骨盤再建手術後の同日退院
骨盤再建手術後の同日退院に関する患者の認識: 他の患者に知っておいてほしいことは何ですか?
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への対応として、トライヘルスの泌尿器科では最近、腟式子宮全摘出術を伴う主要な骨盤再建手術について同日退院(SDD)モデルに移行しました。 従来、これらの患者は一晩経過観察のために入院し、術後 1 日目に自宅に退院しました。 大規模な骨盤再建手術後の SDD は当科では新しいものですが、子宮摘出術後の SDD は安全で費用対効果が高く、患者から好評であることが複数の研究で示されています。
患者は SDD を受け入れていますが、術前の段階で、退院後に何が期待できるかについて疑問を抱くことがよくあります。 これまでの研究では、患者は以前に同じ手術を受けた他の人からのアドバイスや推奨を高く評価していることが示されています。多くの場合、結果と満足度の向上が報告されています。 他の患者からの直接的なアドバイスや物語は、医師が必ずしも提供できるわけではない、術後の日常的な対処についての「より個人的な」経験を提供することができます。
私たちは、手術直後、病院や自宅で何が起こったのかについて患者の視点から知りたいと考えています。 患者が退院時にどのような課題に直面しているかについて、医療提供者としての認識を広げることで、術前期間における患者のカウンセリングがより適切になり、手術と SDD に対する患者の満足度が向上し、手術プロセスに関する懸念事項を軽減する戦略の策定を支援できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 両側卵管切除術/卵巣切除術を伴うまたは伴わない膣式子宮全摘術
- 仙骨子宮靱帯懸垂または仙棘靱帯固定による根尖修復
- また、次のいずれかの処置を同時に行う場合もあります: 前部修復、後部修復、腸瘤修復、失禁用の尿道下スリング
- TriHealth のフェローシップ訓練を受けた泌尿器科医による手術
- 英語を話す
除外基準:
- 「ジアゼパム研究」への登録(プロトコルID:19-130)
- 他の外科医との同時手術
- 麻薬性鎮痛薬の毎日の使用を必要とする慢性疼痛状態(慢性腰痛または骨盤痛、間質性膀胱炎、線維筋痛症を含むがこれらに限定されない)
- 肛門括約筋形成術の併用、メッシュ除去または脱出用メッシュの使用(スリング手術を除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術結果に満足した被験者の数
時間枠:術後約2週間
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「手術の結果にどの程度満足していますか」というリッカート尺度の質問に対して「非常に満足」または「満足」と回答した被験者の数。
好みのスケールの選択肢は、「非常に満足」、「満足」、「どちらでもない」、「不満」、「非常に不満」です。
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術後約2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術結果に満足した被験者の数
時間枠:術後約12週間
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「手術の結果にどの程度満足していますか」というリッカート尺度の質問に対して「非常に満足」または「満足」と回答した被験者の数。
好みのスケールの選択肢は、「非常に満足」、「満足」、「どちらでもない」、「不満」、「非常に不満」です。
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術後約12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rachel Pauls, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-010
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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