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骨盤再建手術後の同日退院

2024年2月1日 更新者:TriHealth Inc.

骨盤再建手術後の同日退院に関する患者の認識: 他の患者に知っておいてほしいことは何ですか?

これは、膣式子宮全摘出術を伴う大規模な骨盤再建手術を受ける患者を募集し、登録する前向き横断研究です。 術後約 2 週間と 12 週間の時点で、登録された患者は、SDD、手術による回復、および将来の患者へのアドバイスに関する経験を詳しく説明するアンケートに回答するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への対応として、トライヘルスの泌尿器科では最近、腟式子宮全摘出術を伴う主要な骨盤再建手術について同日退院(SDD)モデルに移行しました。 従来、これらの患者は一晩経過観察のために入院し、術後 1 日目に自宅に退院しました。 大規模な骨盤再建手術後の SDD は当科では新しいものですが、子宮摘出術後の SDD は安全で費用対効果が高く、患者から好評であることが複数の研究で示されています。

患者は SDD を受け入れていますが、術前の段階で、退院後に何が期待できるかについて疑問を抱くことがよくあります。 これまでの研究では、患者は以前に同じ手術を受けた他の人からのアドバイスや推奨を高く評価していることが示されています。多くの場合、結果と満足度の向上が報告されています。 他の患者からの直接的なアドバイスや物語は、医師が必ずしも提供できるわけではない、術後の日常的な対処についての「より個人的な」経験を提供することができます。

私たちは、手術直後、病院や自宅で何が起こったのかについて患者の視点から知りたいと考えています。 患者が退院時にどのような課題に直面しているかについて、医療提供者としての認識を広げることで、術前期間における患者のカウンセリングがより適切になり、手術と SDD に対する患者の満足度が向上し、手術プロセスに関する懸念事項を軽減する戦略の策定を支援できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TriHealth のフェローシップ訓練を受けた泌尿器科医の 1 人によって行われた心尖停止処置を含む、膣の子宮全摘術と同時に膣の自然組織脱出修復術を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 両側卵管切除術/卵巣切除術を伴うまたは伴わない膣式子宮全摘術
  • 仙骨子宮靱帯懸垂または仙棘靱帯固定による根尖修復
  • また、次のいずれかの処置を同時に行う場合もあります: 前部修復、後部修復、腸瘤修復、失禁用の尿道下スリング
  • TriHealth のフェローシップ訓練を受けた泌尿器科医による手術
  • 英語を話す

除外基準:

  • 「ジアゼパム研究」への登録(プロトコルID:19-130)
  • 他の外科医との同時手術
  • 麻薬性鎮痛薬の毎日の使用を必要とする慢性疼痛状態(慢性腰痛または骨盤痛、間質性膀胱炎、線維筋痛症を含むがこれらに限定されない)
  • 肛門括約筋形成術の併用、メッシュ除去または脱出用メッシュの使用(スリング手術を除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術結果に満足した被験者の数
時間枠:術後約2週間
「手術の結果にどの程度満足していますか」というリッカート尺度の質問に対して「非常に満足」または「満足」と回答した被験者の数。 好みのスケールの選択肢は、「非常に満足」、「満足」、「どちらでもない」、「不満」、「非常に不満」です。
術後約2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術結果に満足した被験者の数
時間枠:術後約12週間
「手術の結果にどの程度満足していますか」というリッカート尺度の質問に対して「非常に満足」または「満足」と回答した被験者の数。 好みのスケールの選択肢は、「非常に満足」、「満足」、「どちらでもない」、「不満」、「非常に不満」です。
術後約12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Pauls, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月14日

一次修了 (実際)

2022年1月5日

研究の完了 (実際)

2022年4月6日

試験登録日

最初に提出

2021年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月16日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-010

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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