Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utskrivning samma dag efter bäckenrekonstruktionskirurgi

1 februari 2024 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Patienternas uppfattningar om utskrivning samma dag efter bäckenrekonstruktionskirurgi: Vad vill de att andra patienter ska veta?

Detta är en prospektiv tvärsnittsstudie där patienter som genomgår större bäckenrekonstruktionskirurgi med total vaginal hysterektomi kommer att rekryteras och registreras. Cirka 2 veckor och 12 veckor postoperativt kommer inskrivna patienter att bli ombedda att fylla i en undersökning som beskriver deras erfarenhet av SDD, kirurgisk återhämtning och råd till blivande patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Som svar på covid-19 har den urogynekologiska avdelningen på TriHealth nyligen övergått till en modell för samma dag urladdning (SDD) för våra stora bäckenrekonstruktionsoperationer med total vaginal hysterektomi. Traditionellt lades dessa patienter in för observation över natten och skrevs ut till hemmet på postoperativ dag ett. SDD efter större bäckenrekonstruktionskirurgi är nytt på vår avdelning, men flera studier har visat att SDD efter hysterektomi är säkert, kostnadseffektivt och väl mottaget av patienter.

Medan patienter har accepterat SDD, har de ofta frågor under den preoperativa perioden om vad de kan förvänta sig när de skrivs ut hem. Tidigare forskning har visat att patienter uppskattar råd och rekommendationer från andra som tidigare genomgått samma operation; rapporterar ofta förbättrade resultat och tillfredsställelse. Direkta råd och narrativa berättelser från andra patienter kan ge en "mer personlig" upplevelse av den dagliga hanteringen postoperativt som läkaren inte nödvändigtvis kan ge.

Vi vill gärna få våra patienters perspektiv på vad som hände direkt efter operationen, på sjukhuset och i hemmet. Genom att utöka vår medvetenhet som leverantörer av vilka utmaningar patienter står inför vid utskrivning, kommer vi att bättre kunna ge råd till patienter under den preoperativa perioden, förbättra patientnöjdheten med kirurgi och SDD, och hjälpa till att utveckla strategier för att mildra områden som oroar den kirurgiska processen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en total vaginal hysterektomi med samtidiga reparationer av vaginal naturlig vävnadsframfall, inklusive en apikal suspensionsprocedur utförd av en av de utbildade urogynekologerna vid TriHealth.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total vaginal hysterektomi med eller utan bilateral salpingektomi/ooforektomi
  • Apikal reparation med uterosakrala ligamentupphängning eller sacrospinous ligament fixation
  • De kan också ha någon av följande samtidiga procedurer: främre reparation, bakre reparation, Enterocele reparation, suburethral sele för inkontinens
  • Operation av en av de utbildade urogynekologerna på TriHealth
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Registrering i "Diazepam Research Study" (Protokoll ID:19-130)
  • Samtidigt ingrepp med en annan kirurg
  • Kroniska smärttillstånd som kräver daglig användning av narkotiska smärtstillande läkemedel (inklusive men inte begränsat till: kronisk rygg- eller bäckensmärta, interstitiell cystit, fibromyalgi)
  • Samtidig anal sfinkteroplastik, nätborttagning eller användning av nät för framfall (exklusive seleprocedurer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner som är nöjda med resultatet av operationen
Tidsram: Cirka 2 veckor postoperativt
Antal försökspersoner som svarade antingen "Mycket nöjd" eller "Nöjd" på en Likert-skalafråga "Hur nöjd är du med resultatet av din operation." De som gillar skala är "Mycket nöjd", "Nöjd", "Neutral", "Onöjd" och "Mycket missnöjd".
Cirka 2 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner som är nöjda med resultatet av operationen
Tidsram: Cirka 12 veckor postoperativt
Antal försökspersoner som svarade antingen "Mycket nöjd" eller "Nöjd" på en Likert-skalafråga "Hur nöjd är du med resultatet av din operation." De som gillar skala är "Mycket nöjd", "Nöjd", "Neutral", "Onöjd" och "Mycket missnöjd".
Cirka 12 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

Kliniska prövningar på Bäckenrekonstruktionskirurgi

3
Prenumerera