- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04804826
Utskrivning samma dag efter bäckenrekonstruktionskirurgi
Patienternas uppfattningar om utskrivning samma dag efter bäckenrekonstruktionskirurgi: Vad vill de att andra patienter ska veta?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som svar på covid-19 har den urogynekologiska avdelningen på TriHealth nyligen övergått till en modell för samma dag urladdning (SDD) för våra stora bäckenrekonstruktionsoperationer med total vaginal hysterektomi. Traditionellt lades dessa patienter in för observation över natten och skrevs ut till hemmet på postoperativ dag ett. SDD efter större bäckenrekonstruktionskirurgi är nytt på vår avdelning, men flera studier har visat att SDD efter hysterektomi är säkert, kostnadseffektivt och väl mottaget av patienter.
Medan patienter har accepterat SDD, har de ofta frågor under den preoperativa perioden om vad de kan förvänta sig när de skrivs ut hem. Tidigare forskning har visat att patienter uppskattar råd och rekommendationer från andra som tidigare genomgått samma operation; rapporterar ofta förbättrade resultat och tillfredsställelse. Direkta råd och narrativa berättelser från andra patienter kan ge en "mer personlig" upplevelse av den dagliga hanteringen postoperativt som läkaren inte nödvändigtvis kan ge.
Vi vill gärna få våra patienters perspektiv på vad som hände direkt efter operationen, på sjukhuset och i hemmet. Genom att utöka vår medvetenhet som leverantörer av vilka utmaningar patienter står inför vid utskrivning, kommer vi att bättre kunna ge råd till patienter under den preoperativa perioden, förbättra patientnöjdheten med kirurgi och SDD, och hjälpa till att utveckla strategier för att mildra områden som oroar den kirurgiska processen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total vaginal hysterektomi med eller utan bilateral salpingektomi/ooforektomi
- Apikal reparation med uterosakrala ligamentupphängning eller sacrospinous ligament fixation
- De kan också ha någon av följande samtidiga procedurer: främre reparation, bakre reparation, Enterocele reparation, suburethral sele för inkontinens
- Operation av en av de utbildade urogynekologerna på TriHealth
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Registrering i "Diazepam Research Study" (Protokoll ID:19-130)
- Samtidigt ingrepp med en annan kirurg
- Kroniska smärttillstånd som kräver daglig användning av narkotiska smärtstillande läkemedel (inklusive men inte begränsat till: kronisk rygg- eller bäckensmärta, interstitiell cystit, fibromyalgi)
- Samtidig anal sfinkteroplastik, nätborttagning eller användning av nät för framfall (exklusive seleprocedurer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal försökspersoner som är nöjda med resultatet av operationen
Tidsram: Cirka 2 veckor postoperativt
|
Antal försökspersoner som svarade antingen "Mycket nöjd" eller "Nöjd" på en Likert-skalafråga "Hur nöjd är du med resultatet av din operation."
De som gillar skala är "Mycket nöjd", "Nöjd", "Neutral", "Onöjd" och "Mycket missnöjd".
|
Cirka 2 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal försökspersoner som är nöjda med resultatet av operationen
Tidsram: Cirka 12 veckor postoperativt
|
Antal försökspersoner som svarade antingen "Mycket nöjd" eller "Nöjd" på en Likert-skalafråga "Hur nöjd är du med resultatet av din operation."
De som gillar skala är "Mycket nöjd", "Nöjd", "Neutral", "Onöjd" och "Mycket missnöjd".
|
Cirka 12 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
University of SalfordOkändBäckenorgan framfall | Cystocele | Livmoderframfall | Rectocele | Främre vägg; Framfall, vaginalt | Bakre vägg; Framfall, vaginalt | Vault Prolaps, VaginalStorbritannien
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineAvslutadLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiKorea, Republiken av
-
ARO MedicalOkändLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiDanmark
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna
Kliniska prövningar på Bäckenrekonstruktionskirurgi
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien