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Alta no mesmo dia após cirurgia reconstrutiva pélvica

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: TriHealth Inc.

Percepções dos pacientes em relação à alta no mesmo dia após cirurgia reconstrutiva pélvica: o que eles querem que outros pacientes saibam?

Este é um estudo transversal prospectivo no qual pacientes submetidos a cirurgia reconstrutiva pélvica de grande porte com histerectomia vaginal total serão recrutados e inscritos. Aproximadamente 2 semanas e 12 semanas de pós-operatório, os pacientes inscritos serão solicitados a preencher uma pesquisa detalhando sua experiência com SDD, recuperação cirúrgica e aconselhamento para pacientes em potencial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em resposta à COVID-19, o departamento de uroginecologia do TriHealth recentemente fez a transição para um modelo de alta no mesmo dia (SDD) para nossas principais cirurgias de reconstrução pélvica com histerectomia vaginal total. Tradicionalmente, esses pacientes eram internados para observação durante a noite e recebiam alta para casa no primeiro dia de pós-operatório. A DDS após cirurgia reconstrutiva pélvica importante é nova em nosso departamento, mas vários estudos demonstraram que a DDS após histerectomia é segura, econômica e bem recebida pelos pacientes.

Embora os pacientes tenham aceitado o SDD, eles muitas vezes têm dúvidas no período pré-operatório sobre o que esperar quando receberem alta para casa. Pesquisas anteriores mostraram que os pacientes apreciam conselhos e recomendações de outras pessoas que já fizeram a mesma cirurgia; muitas vezes relatando melhores resultados e satisfação. Aconselhamento direto e histórias narrativas de outros pacientes podem fornecer uma experiência “mais pessoal” do enfrentamento diário do pós-operatório que o médico não pode necessariamente fornecer.

Gostaríamos de saber a perspectiva dos nossos pacientes sobre o que aconteceu imediatamente após a cirurgia, no hospital e em casa. Ao expandir a nossa consciência como prestadores de cuidados sobre os desafios que os pacientes enfrentam após a alta, seremos mais capazes de aconselhar os pacientes no período pré-operatório, melhorar a satisfação dos pacientes com a cirurgia e a DDS, e ajudar a desenvolver estratégias para mitigar áreas de preocupação relativamente ao processo cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes que foram submetidas a uma histerectomia vaginal total com reparos simultâneos de prolapso de tecido vaginal nativo, incluindo um procedimento de suspensão apical realizado por um dos uroginecologistas treinados pelo TriHealth.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histerectomia vaginal total com ou sem salpingectomia/ooforectomia bilateral
  • Reparo apical com suspensão do ligamento uterossacro ou fixação do ligamento sacroespinhoso
  • Eles também podem ter qualquer um dos seguintes procedimentos simultâneos: reparo anterior, reparo posterior, reparo de enterocele, tipoia suburetral para incontinência
  • Cirurgia por um dos uroginecologistas treinados pela TriHealth
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • Inscrição no "Estudo de Pesquisa Diazepam" (Protocolo ID:19-130)
  • Procedimento concomitante com outro cirurgião
  • Condições de dor crônica que exigem o uso diário de analgésicos narcóticos (incluindo, mas não se limitando a: dor crônica nas costas ou pélvica, cistite intersticial, fibromialgia)
  • Esfincteroplastia anal concomitante, remoção de tela ou uso de tela para prolapso (excluindo procedimentos de tipoia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sujeitos que ficaram satisfeitos com o resultado da cirurgia
Prazo: Aproximadamente 2 semanas de pós-operatório
Número de indivíduos que responderam “Muito Satisfeito” ou “Satisfeito” a uma pergunta da escala Likert “Quão satisfeito você está com os resultados da sua cirurgia”. As opções da escala de curtidas são “Muito Satisfeito”, “Satisfeito”, “Neutro”, “Insatisfeito” e “Muito Insatisfeito”.
Aproximadamente 2 semanas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sujeitos que ficaram satisfeitos com o resultado da cirurgia
Prazo: Aproximadamente 12 semanas de pós-operatório
Número de indivíduos que responderam “Muito Satisfeito” ou “Satisfeito” a uma pergunta da escala Likert “Quão satisfeito você está com os resultados da sua cirurgia”. As opções da escala de curtidas são “Muito Satisfeito”, “Satisfeito”, “Neutro”, “Insatisfeito” e “Muito Insatisfeito”.
Aproximadamente 12 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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