- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04804826
Alta no mesmo dia após cirurgia reconstrutiva pélvica
Percepções dos pacientes em relação à alta no mesmo dia após cirurgia reconstrutiva pélvica: o que eles querem que outros pacientes saibam?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em resposta à COVID-19, o departamento de uroginecologia do TriHealth recentemente fez a transição para um modelo de alta no mesmo dia (SDD) para nossas principais cirurgias de reconstrução pélvica com histerectomia vaginal total. Tradicionalmente, esses pacientes eram internados para observação durante a noite e recebiam alta para casa no primeiro dia de pós-operatório. A DDS após cirurgia reconstrutiva pélvica importante é nova em nosso departamento, mas vários estudos demonstraram que a DDS após histerectomia é segura, econômica e bem recebida pelos pacientes.
Embora os pacientes tenham aceitado o SDD, eles muitas vezes têm dúvidas no período pré-operatório sobre o que esperar quando receberem alta para casa. Pesquisas anteriores mostraram que os pacientes apreciam conselhos e recomendações de outras pessoas que já fizeram a mesma cirurgia; muitas vezes relatando melhores resultados e satisfação. Aconselhamento direto e histórias narrativas de outros pacientes podem fornecer uma experiência “mais pessoal” do enfrentamento diário do pós-operatório que o médico não pode necessariamente fornecer.
Gostaríamos de saber a perspectiva dos nossos pacientes sobre o que aconteceu imediatamente após a cirurgia, no hospital e em casa. Ao expandir a nossa consciência como prestadores de cuidados sobre os desafios que os pacientes enfrentam após a alta, seremos mais capazes de aconselhar os pacientes no período pré-operatório, melhorar a satisfação dos pacientes com a cirurgia e a DDS, e ajudar a desenvolver estratégias para mitigar áreas de preocupação relativamente ao processo cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histerectomia vaginal total com ou sem salpingectomia/ooforectomia bilateral
- Reparo apical com suspensão do ligamento uterossacro ou fixação do ligamento sacroespinhoso
- Eles também podem ter qualquer um dos seguintes procedimentos simultâneos: reparo anterior, reparo posterior, reparo de enterocele, tipoia suburetral para incontinência
- Cirurgia por um dos uroginecologistas treinados pela TriHealth
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Inscrição no "Estudo de Pesquisa Diazepam" (Protocolo ID:19-130)
- Procedimento concomitante com outro cirurgião
- Condições de dor crônica que exigem o uso diário de analgésicos narcóticos (incluindo, mas não se limitando a: dor crônica nas costas ou pélvica, cistite intersticial, fibromialgia)
- Esfincteroplastia anal concomitante, remoção de tela ou uso de tela para prolapso (excluindo procedimentos de tipoia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sujeitos que ficaram satisfeitos com o resultado da cirurgia
Prazo: Aproximadamente 2 semanas de pós-operatório
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Número de indivíduos que responderam “Muito Satisfeito” ou “Satisfeito” a uma pergunta da escala Likert “Quão satisfeito você está com os resultados da sua cirurgia”.
As opções da escala de curtidas são “Muito Satisfeito”, “Satisfeito”, “Neutro”, “Insatisfeito” e “Muito Insatisfeito”.
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Aproximadamente 2 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sujeitos que ficaram satisfeitos com o resultado da cirurgia
Prazo: Aproximadamente 12 semanas de pós-operatório
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Número de indivíduos que responderam “Muito Satisfeito” ou “Satisfeito” a uma pergunta da escala Likert “Quão satisfeito você está com os resultados da sua cirurgia”.
As opções da escala de curtidas são “Muito Satisfeito”, “Satisfeito”, “Neutro”, “Insatisfeito” e “Muito Insatisfeito”.
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Aproximadamente 12 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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