- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04804826
Выписка в тот же день после реконструктивной операции на органах малого таза
Мнения пациентов относительно выписки в тот же день после реконструктивной операции на органах таза: что они хотят, чтобы знали другие пациенты?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ответ на COVID-19 отделение урогинекологии TriHealth недавно перешло на модель выписки в тот же день (SDD) для наших крупных операций по реконструкции таза с тотальной вагинальной гистерэктомией. Традиционно таких пациентов госпитализировали на ночное наблюдение и выписывали домой в первый послеоперационный день. SDD после обширной реконструктивной операции на органах таза является новой процедурой в нашем отделении, но многочисленные исследования показали, что SDD после гистерэктомии безопасен, экономически эффективен и хорошо воспринимается пациентками.
Хотя пациенты принимают SDD, в предоперационном периоде у них часто возникают вопросы о том, чего ожидать после выписки домой. Предыдущие исследования показали, что пациенты ценят советы и рекомендации тех, кто ранее перенес такую же операцию; часто сообщают об улучшении результатов и удовлетворенности. Прямые советы и рассказы других пациентов могут обеспечить «более личный» опыт повседневной послеоперационной борьбы, который врач не обязательно может предоставить.
Мы хотели бы узнать мнение наших пациентов о том, что произошло сразу после операции, в больнице и дома. Расширяя нашу осведомленность как поставщиков медицинских услуг о том, с какими трудностями сталкиваются пациенты после выписки, мы сможем лучше консультировать пациентов в предоперационный период, повышать удовлетворенность пациентов хирургическим вмешательством и SDD, а также помогать разрабатывать стратегии по смягчению проблемных областей, связанных с хирургическим процессом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тотальная вагинальная гистерэктомия с двусторонней сальпингэктомией/овариэктомией или без нее
- Апикальная пластика с подвешиванием маточно-крестцовой связки или фиксацией крестцово-остистой связки
- Им также могут быть выполнены любые из следующих одновременных процедур: передняя пластика, задняя пластика, пластика энтероцеле, субуретральный слинг при недержании.
- Операция, проведенная одним из урогинекологов, прошедших стажировку в TriHealth.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Регистрация в «Исследовании диазепама» (ID протокола: 19-130)
- Сопутствующая процедура у другого хирурга
- Хронические болевые состояния, требующие ежедневного применения наркотических обезболивающих препаратов (включая, помимо прочего: хроническую боль в спине или тазу, интерстициальный цистит, фибромиалгию)
- Сопутствующая анальная сфинктеропластика, удаление сетки или использование сетки при пролапсе (исключая слинговые процедуры)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, удовлетворенных результатами операции
Временное ограничение: Примерно через 2 недели после операции
|
Количество субъектов, ответивших либо «Очень удовлетворены», либо «Удовлетворены» на вопрос шкалы Лайкерта «Насколько вы удовлетворены результатами операции».
Наиболее предпочтительные варианты шкалы: «Очень удовлетворен», «Удовлетворен», «Нейтральный», «Неудовлетворен» и «Очень неудовлетворен».
|
Примерно через 2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, удовлетворенных результатами операции
Временное ограничение: Примерно через 12 недель после операции
|
Количество субъектов, ответивших либо «Очень удовлетворены», либо «Удовлетворены» на вопрос шкалы Лайкерта «Насколько вы удовлетворены результатами операции».
Наиболее предпочтительные варианты шкалы: «Очень удовлетворен», «Удовлетворен», «Нейтральный», «Неудовлетворен» и «Очень неудовлетворен».
|
Примерно через 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .