Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выписка в тот же день после реконструктивной операции на органах малого таза

1 февраля 2024 г. обновлено: TriHealth Inc.

Мнения пациентов относительно выписки в тот же день после реконструктивной операции на органах таза: что они хотят, чтобы знали другие пациенты?

Это проспективное поперечное исследование, в котором будут набраны и включены пациентки, перенесшие обширную реконструктивную операцию на органах таза с тотальной вагинальной гистерэктомией. Примерно через 2 и 12 недель после операции зарегистрированным пациентам будет предложено заполнить опросник с подробным описанием их опыта лечения SDD, хирургического восстановления и рекомендаций для будущих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

В ответ на COVID-19 отделение урогинекологии TriHealth недавно перешло на модель выписки в тот же день (SDD) для наших крупных операций по реконструкции таза с тотальной вагинальной гистерэктомией. Традиционно таких пациентов госпитализировали на ночное наблюдение и выписывали домой в первый послеоперационный день. SDD после обширной реконструктивной операции на органах таза является новой процедурой в нашем отделении, но многочисленные исследования показали, что SDD после гистерэктомии безопасен, экономически эффективен и хорошо воспринимается пациентками.

Хотя пациенты принимают SDD, в предоперационном периоде у них часто возникают вопросы о том, чего ожидать после выписки домой. Предыдущие исследования показали, что пациенты ценят советы и рекомендации тех, кто ранее перенес такую ​​же операцию; часто сообщают об улучшении результатов и удовлетворенности. Прямые советы и рассказы других пациентов могут обеспечить «более личный» опыт повседневной послеоперационной борьбы, который врач не обязательно может предоставить.

Мы хотели бы узнать мнение наших пациентов о том, что произошло сразу после операции, в больнице и дома. Расширяя нашу осведомленность как поставщиков медицинских услуг о том, с какими трудностями сталкиваются пациенты после выписки, мы сможем лучше консультировать пациентов в предоперационный период, повышать удовлетворенность пациентов хирургическим вмешательством и SDD, а также помогать разрабатывать стратегии по смягчению проблемных областей, связанных с хирургическим процессом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки, перенесшие тотальную вагинальную гистерэктомию с одновременным восстановлением пролапса собственных тканей влагалища, включая процедуру апикального подвешивания, выполненную одним из урогинекологов, прошедших стажировку в TriHealth.

Описание

Критерии включения:

  • Тотальная вагинальная гистерэктомия с двусторонней сальпингэктомией/овариэктомией или без нее
  • Апикальная пластика с подвешиванием маточно-крестцовой связки или фиксацией крестцово-остистой связки
  • Им также могут быть выполнены любые из следующих одновременных процедур: передняя пластика, задняя пластика, пластика энтероцеле, субуретральный слинг при недержании.
  • Операция, проведенная одним из урогинекологов, прошедших стажировку в TriHealth.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Регистрация в «Исследовании диазепама» (ID протокола: 19-130)
  • Сопутствующая процедура у другого хирурга
  • Хронические болевые состояния, требующие ежедневного применения наркотических обезболивающих препаратов (включая, помимо прочего: хроническую боль в спине или тазу, интерстициальный цистит, фибромиалгию)
  • Сопутствующая анальная сфинктеропластика, удаление сетки или использование сетки при пролапсе (исключая слинговые процедуры)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, удовлетворенных результатами операции
Временное ограничение: Примерно через 2 недели после операции
Количество субъектов, ответивших либо «Очень удовлетворены», либо «Удовлетворены» на вопрос шкалы Лайкерта «Насколько вы удовлетворены результатами операции». Наиболее предпочтительные варианты шкалы: «Очень удовлетворен», «Удовлетворен», «Нейтральный», «Неудовлетворен» и «Очень неудовлетворен».
Примерно через 2 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, удовлетворенных результатами операции
Временное ограничение: Примерно через 12 недель после операции
Количество субъектов, ответивших либо «Очень удовлетворены», либо «Удовлетворены» на вопрос шкалы Лайкерта «Насколько вы удовлетворены результатами операции». Наиболее предпочтительные варианты шкалы: «Очень удовлетворен», «Удовлетворен», «Нейтральный», «Неудовлетворен» и «Очень неудовлетворен».
Примерно через 12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться