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Dimissione nello stesso giorno dopo intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica

1 febbraio 2024 aggiornato da: TriHealth Inc.

Percezioni dei pazienti riguardo alla dimissione nello stesso giorno dopo un intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica: cosa vogliono che gli altri pazienti sappiano?

Questo è uno studio prospettico trasversale in cui verranno reclutate e arruolate pazienti sottoposte a chirurgia ricostruttiva maggiore pelvica con isterectomia vaginale totale. Circa 2 e 12 settimane dopo l'intervento, ai pazienti arruolati verrà chiesto di completare un sondaggio che dettaglia la loro esperienza con SDD, recupero chirurgico e consigli per i potenziali pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In risposta al COVID-19, il dipartimento di uroginecologia del TriHealth è recentemente passato a un modello di dimissione in giornata (SDD) per i nostri principali interventi di ricostruzione pelvica con isterectomia vaginale totale. Tradizionalmente, questi pazienti venivano ricoverati per l'osservazione notturna e dimessi a casa il primo giorno postoperatorio. L'SDD dopo un intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica maggiore è una novità nel nostro dipartimento, ma numerosi studi hanno dimostrato che l'SDD dopo l'isterectomia è sicuro, conveniente e ben accolto dai pazienti.

Sebbene i pazienti abbiano accettato l'SDD, spesso hanno domande nel periodo preoperatorio su cosa aspettarsi una volta dimessi a casa. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i pazienti apprezzano i consigli e le raccomandazioni di altri che hanno già subito lo stesso intervento chirurgico; spesso riportando risultati e soddisfazione migliorati. I consigli diretti e le storie narrative di altri pazienti possono fornire un'esperienza "più personale" della gestione quotidiana postoperatoria che il medico non può necessariamente fornire.

Vorremmo conoscere il punto di vista dei nostri pazienti su ciò che è accaduto immediatamente dopo l'intervento chirurgico, in ospedale e a casa. Ampliando la nostra consapevolezza come fornitori delle sfide che i pazienti devono affrontare al momento della dimissione, saremo in grado di consigliare meglio i pazienti nel periodo preoperatorio, migliorare la soddisfazione dei pazienti con l’intervento chirurgico e l’SDD e aiutare a sviluppare strategie per mitigare le aree di preoccupazione relative al processo chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a isterectomia vaginale totale con concomitante riparazione del prolasso del tessuto nativo vaginale, inclusa una procedura di sospensione apicale eseguita da uno degli uroginecologi formati presso TriHealth.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Isterectomia vaginale totale con o senza salpingectomia/ovariectomia bilaterale
  • Riparazione apicale con sospensione del legamento uterosacrale o fissazione del legamento sacrospinoso
  • Possono anche essere sottoposti a una qualsiasi delle seguenti procedure simultanee: riparazione anteriore, riparazione posteriore, riparazione enterocele, sling suburetrale per incontinenza
  • Intervento chirurgico eseguito da uno degli uroginecologi formati dalla borsa di studio del TriHealth
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione allo "Studio di ricerca sul Diazepam" (Protocollo ID:19-130)
  • Procedura concomitante con un altro chirurgo
  • Condizioni di dolore cronico che richiedono l'uso quotidiano di farmaci antidolorifici narcotici (inclusi ma non limitati a: dolore cronico alla schiena o pelvico, cistite interstiziale, fibromialgia)
  • Sfinteroplastica anale concomitante, rimozione della rete o uso della rete per il prolasso (escluse le procedure di sling)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti soddisfatti dei risultati dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 2 settimane dopo l'intervento
Numero di soggetti che hanno risposto "Molto soddisfatto" o "Soddisfatto" a una domanda su scala Likert "Quanto sei soddisfatto dei risultati del tuo intervento chirurgico". Le scelte di scala più simili sono "Molto soddisfatto", "Soddisfatto", "Neutro", "Insoddisfatto" e "Molto insoddisfatto".
Circa 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti soddisfatti dei risultati dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 12 settimane dopo l'intervento
Numero di soggetti che hanno risposto "Molto soddisfatto" o "Soddisfatto" a una domanda su scala Likert "Quanto sei soddisfatto dei risultati del tuo intervento chirurgico". Le scelte di scala più simili sono "Molto soddisfatto", "Soddisfatto", "Neutro", "Insoddisfatto" e "Molto insoddisfatto".
Circa 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia ricostruttiva pelvica

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