- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04804826
Dimissione nello stesso giorno dopo intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica
Percezioni dei pazienti riguardo alla dimissione nello stesso giorno dopo un intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica: cosa vogliono che gli altri pazienti sappiano?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In risposta al COVID-19, il dipartimento di uroginecologia del TriHealth è recentemente passato a un modello di dimissione in giornata (SDD) per i nostri principali interventi di ricostruzione pelvica con isterectomia vaginale totale. Tradizionalmente, questi pazienti venivano ricoverati per l'osservazione notturna e dimessi a casa il primo giorno postoperatorio. L'SDD dopo un intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica maggiore è una novità nel nostro dipartimento, ma numerosi studi hanno dimostrato che l'SDD dopo l'isterectomia è sicuro, conveniente e ben accolto dai pazienti.
Sebbene i pazienti abbiano accettato l'SDD, spesso hanno domande nel periodo preoperatorio su cosa aspettarsi una volta dimessi a casa. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i pazienti apprezzano i consigli e le raccomandazioni di altri che hanno già subito lo stesso intervento chirurgico; spesso riportando risultati e soddisfazione migliorati. I consigli diretti e le storie narrative di altri pazienti possono fornire un'esperienza "più personale" della gestione quotidiana postoperatoria che il medico non può necessariamente fornire.
Vorremmo conoscere il punto di vista dei nostri pazienti su ciò che è accaduto immediatamente dopo l'intervento chirurgico, in ospedale e a casa. Ampliando la nostra consapevolezza come fornitori delle sfide che i pazienti devono affrontare al momento della dimissione, saremo in grado di consigliare meglio i pazienti nel periodo preoperatorio, migliorare la soddisfazione dei pazienti con l’intervento chirurgico e l’SDD e aiutare a sviluppare strategie per mitigare le aree di preoccupazione relative al processo chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Isterectomia vaginale totale con o senza salpingectomia/ovariectomia bilaterale
- Riparazione apicale con sospensione del legamento uterosacrale o fissazione del legamento sacrospinoso
- Possono anche essere sottoposti a una qualsiasi delle seguenti procedure simultanee: riparazione anteriore, riparazione posteriore, riparazione enterocele, sling suburetrale per incontinenza
- Intervento chirurgico eseguito da uno degli uroginecologi formati dalla borsa di studio del TriHealth
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Iscrizione allo "Studio di ricerca sul Diazepam" (Protocollo ID:19-130)
- Procedura concomitante con un altro chirurgo
- Condizioni di dolore cronico che richiedono l'uso quotidiano di farmaci antidolorifici narcotici (inclusi ma non limitati a: dolore cronico alla schiena o pelvico, cistite interstiziale, fibromialgia)
- Sfinteroplastica anale concomitante, rimozione della rete o uso della rete per il prolasso (escluse le procedure di sling)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di soggetti soddisfatti dei risultati dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 2 settimane dopo l'intervento
|
Numero di soggetti che hanno risposto "Molto soddisfatto" o "Soddisfatto" a una domanda su scala Likert "Quanto sei soddisfatto dei risultati del tuo intervento chirurgico".
Le scelte di scala più simili sono "Molto soddisfatto", "Soddisfatto", "Neutro", "Insoddisfatto" e "Molto insoddisfatto".
|
Circa 2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di soggetti soddisfatti dei risultati dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 12 settimane dopo l'intervento
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Numero di soggetti che hanno risposto "Molto soddisfatto" o "Soddisfatto" a una domanda su scala Likert "Quanto sei soddisfatto dei risultati del tuo intervento chirurgico".
Le scelte di scala più simili sono "Molto soddisfatto", "Soddisfatto", "Neutro", "Insoddisfatto" e "Molto insoddisfatto".
|
Circa 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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