- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04804826
Utskrivning samme dag etter bekkenrekonstruksjonskirurgi
Pasientens oppfatninger angående utskrivning samme dag etter bekkenrekonstruktiv kirurgi: Hva vil de at andre pasienter skal vite?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som svar på COVID-19 har den urogynekologiske avdelingen ved TriHealth nylig gått over til en modell for samme dag utskrivning (SDD) for våre store bekkenrekonstruksjonsoperasjoner med total vaginal hysterektomi. Tradisjonelt ble disse pasientene lagt inn for observasjon over natten og utskrevet til hjemmet på postoperativ dag én. SDD etter større rekonstruktiv bekkenkirurgi er nytt i vår avdeling, men flere studier har vist at SDD etter hysterektomi er trygt, kostnadseffektivt og godt mottatt av pasienter.
Mens pasienter har akseptert SDD, har de ofte spørsmål i den preoperative perioden om hva de kan forvente når de er utskrevet hjem. Tidligere forskning har vist at pasienter setter pris på råd og anbefalinger fra andre som tidligere har hatt samme operasjon; rapporterer ofte forbedrede resultater og tilfredshet. Direkte råd og narrative historier fra andre pasienter kan gi en «mer personlig» opplevelse av den daglige mestringen postoperativt som legen ikke nødvendigvis kan gi.
Vi vil gjerne få våre pasienters perspektiv på hva som skjedde rett etter operasjonen, på sykehuset og hjemme. Ved å utvide bevisstheten vår som tilbydere av hvilke utfordringer pasienter møter ved utskrivning, vil vi bli bedre i stand til å gi råd til pasienter i den preoperative perioden, forbedre pasienttilfredsheten med kirurgi og SDD, og bidra til å utvikle strategier for å redusere bekymringsområder angående den kirurgiske prosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Total vaginal hysterektomi med eller uten bilateral salpingektomi/ooforektomi
- Apikal reparasjon med uterosakral ligamentoppheng eller sakrospinøs ligamentfiksering
- De kan også ha noen av følgende samtidige prosedyrer: Fremre reparasjon, bakre reparasjon, Enterocele reparasjon, Suburethral slynge for inkontinens
- Kirurgi av en av de stipendutdannede urogynekologene ved TriHealth
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Påmelding til "Diazepam Research Study" (Protokoll ID:19-130)
- Samtidig prosedyre med en annen kirurg
- Kroniske smertetilstander som krever daglig bruk av narkotiske smertestillende medisiner (inkludert, men ikke begrenset til: kroniske rygg- eller bekkensmerter, interstitiell blærebetennelse, fibromyalgi)
- Samtidig anal sphincteroplastikk, fjerning av netting eller bruk av mesh for prolaps (unntatt seilprosedyrer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøkspersoner som er fornøyd med resultatene av operasjonen
Tidsramme: Ca 2 uker postoperativt
|
Antall forsøkspersoner som svarte enten "Svært fornøyd" eller "Fornøyd" på et Likert-skalaspørsmål "Hvor fornøyd er du med resultatene av operasjonen."
Valgene på likerskalaen er "Veldig fornøyd", "Fornøyd", "Nøytral", "Utilfreds" og "Veldig misfornøyd."
|
Ca 2 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøkspersoner som er fornøyd med resultatene av operasjonen
Tidsramme: Ca 12 uker postoperativt
|
Antall forsøkspersoner som svarte enten "Svært fornøyd" eller "Fornøyd" på et Likert-skalaspørsmål "Hvor fornøyd er du med resultatene av operasjonen."
Valgene på likerskalaen er "Veldig fornøyd", "Fornøyd", "Nøytral", "Utilfreds" og "Veldig misfornøyd."
|
Ca 12 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .