Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrivning samme dag etter bekkenrekonstruksjonskirurgi

1. februar 2024 oppdatert av: TriHealth Inc.

Pasientens oppfatninger angående utskrivning samme dag etter bekkenrekonstruktiv kirurgi: Hva vil de at andre pasienter skal vite?

Dette er en prospektiv tverrsnittsstudie der pasienter som gjennomgår større rekonstruktiv bekkenkirurgi med total vaginal hysterektomi vil bli rekruttert og innrullert. Omtrent 2 uker og 12 uker postoperativt vil innrullerte pasienter bli bedt om å fullføre en undersøkelse som beskriver deres erfaring med SDD, kirurgisk utvinning og råd til potensielle pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Som svar på COVID-19 har den urogynekologiske avdelingen ved TriHealth nylig gått over til en modell for samme dag utskrivning (SDD) for våre store bekkenrekonstruksjonsoperasjoner med total vaginal hysterektomi. Tradisjonelt ble disse pasientene lagt inn for observasjon over natten og utskrevet til hjemmet på postoperativ dag én. SDD etter større rekonstruktiv bekkenkirurgi er nytt i vår avdeling, men flere studier har vist at SDD etter hysterektomi er trygt, kostnadseffektivt og godt mottatt av pasienter.

Mens pasienter har akseptert SDD, har de ofte spørsmål i den preoperative perioden om hva de kan forvente når de er utskrevet hjem. Tidligere forskning har vist at pasienter setter pris på råd og anbefalinger fra andre som tidligere har hatt samme operasjon; rapporterer ofte forbedrede resultater og tilfredshet. Direkte råd og narrative historier fra andre pasienter kan gi en «mer personlig» opplevelse av den daglige mestringen postoperativt som legen ikke nødvendigvis kan gi.

Vi vil gjerne få våre pasienters perspektiv på hva som skjedde rett etter operasjonen, på sykehuset og hjemme. Ved å utvide bevisstheten vår som tilbydere av hvilke utfordringer pasienter møter ved utskrivning, vil vi bli bedre i stand til å gi råd til pasienter i den preoperative perioden, forbedre pasienttilfredsheten med kirurgi og SDD, og ​​bidra til å utvikle strategier for å redusere bekymringsområder angående den kirurgiske prosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk en total vaginal hysterektomi med samtidig reparasjoner av vaginalt naturlig vevsprolaps, inkludert en apikal suspensjonsprosedyre utført av en av de stipendiatutdannede urogynekologene ved TriHealth.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total vaginal hysterektomi med eller uten bilateral salpingektomi/ooforektomi
  • Apikal reparasjon med uterosakral ligamentoppheng eller sakrospinøs ligamentfiksering
  • De kan også ha noen av følgende samtidige prosedyrer: Fremre reparasjon, bakre reparasjon, Enterocele reparasjon, Suburethral slynge for inkontinens
  • Kirurgi av en av de stipendutdannede urogynekologene ved TriHealth
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Påmelding til "Diazepam Research Study" (Protokoll ID:19-130)
  • Samtidig prosedyre med en annen kirurg
  • Kroniske smertetilstander som krever daglig bruk av narkotiske smertestillende medisiner (inkludert, men ikke begrenset til: kroniske rygg- eller bekkensmerter, interstitiell blærebetennelse, fibromyalgi)
  • Samtidig anal sphincteroplastikk, fjerning av netting eller bruk av mesh for prolaps (unntatt seilprosedyrer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som er fornøyd med resultatene av operasjonen
Tidsramme: Ca 2 uker postoperativt
Antall forsøkspersoner som svarte enten "Svært fornøyd" eller "Fornøyd" på et Likert-skalaspørsmål "Hvor fornøyd er du med resultatene av operasjonen." Valgene på likerskalaen er "Veldig fornøyd", "Fornøyd", "Nøytral", "Utilfreds" og "Veldig misfornøyd."
Ca 2 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som er fornøyd med resultatene av operasjonen
Tidsramme: Ca 12 uker postoperativt
Antall forsøkspersoner som svarte enten "Svært fornøyd" eller "Fornøyd" på et Likert-skalaspørsmål "Hvor fornøyd er du med resultatene av operasjonen." Valgene på likerskalaen er "Veldig fornøyd", "Fornøyd", "Nøytral", "Utilfreds" og "Veldig misfornøyd."
Ca 12 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere