Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výtok ve stejný den po pánevní rekonstrukční chirurgii

1. února 2024 aktualizováno: TriHealth Inc.

Názory pacientů na propuštění ve stejný den po pánevní rekonstrukční chirurgii: Co chtějí, aby ostatní pacienti věděli?

Jedná se o prospektivní průřezovou studii, do které budou zařazeny a zařazeny pacientky podstupující velkou pánevní rekonstrukční operaci s totální vaginální hysterektomií. Přibližně 2 týdny a 12 týdnů po operaci budou zařazení pacienti požádáni, aby dokončili průzkum podrobně popisující jejich zkušenosti s SDD, chirurgickou rekonvalescencí a rady pro potenciální pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

V reakci na COVID-19 urogynekologické oddělení v TriHealth nedávno přešlo na model propouštění ve stejný den (SDD) pro naše hlavní operace rekonstrukce pánve s totální vaginální hysterektomií. Tradičně byli tito pacienti přijati k nočnímu pozorování a první pooperační den propuštěni domů. SDD po ​​velké pánevní rekonstrukční operaci je na našem oddělení novinkou, ale četné studie prokázaly, že SDD po ​​hysterektomii je bezpečné, nákladově efektivní a pacienty ji dobře přijímají.

Zatímco pacienti SDD akceptovali, v předoperačním období mají často otázky, co očekávat po propuštění domů. Předchozí výzkum ukázal, že pacienti oceňují rady a doporučení od ostatních, kteří dříve podstoupili stejnou operaci; často hlásí lepší výsledky a spokojenost. Přímé rady a narativní příběhy od jiných pacientů mohou poskytnout „osobnější“ zkušenost s každodenním zvládáním pooperačních stavů, kterou lékař nutně nemůže poskytnout.

Rádi bychom získali pohled našich pacientů na to, co se dělo bezprostředně po operaci, v nemocnici i doma. Rozšířením našeho povědomí jako poskytovatelů o problémech, kterým pacienti čelí po propuštění, budeme schopni lépe radit pacientům v předoperačním období, zlepšit spokojenost pacientů s operací a SDD a pomůžeme vyvinout strategie ke zmírnění oblastí zájmu týkajících se chirurgického procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky, které podstoupily totální vaginální hysterektomii se současnou reparací prolapsu vaginální nativní tkáně, včetně apikální suspenzní procedury provedené jedním z urogynekologů vyškolených ve společnosti TriHealth.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální vaginální hysterektomie s nebo bez bilaterální salpingektomie/ooforektomie
  • Apikální reparace se suspenzí uterosakrálního vazu nebo fixací sakrospinózního vazu
  • Mohou také podstoupit některý z následujících souběžných výkonů: Přední reparace, Zadní reparace, Reparace enterokély, Suburetrální závěs pro inkontinenci
  • Operace jednoho z urogynekologů vyškolených v TriHealth
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Zápis do "Diazepam Research Study" (ID protokolu: 19-130)
  • Současný výkon s jiným chirurgem
  • Stavy chronické bolesti, které vyžadují každodenní užívání léků proti bolesti narkotik (včetně, ale bez omezení na: chronické bolesti zad nebo pánve, intersticiální cystitida, fibromyalgie)
  • Souběžná anální sfinkteroplastika, odstranění síťky nebo použití síťky k prolapsu (kromě zákroků v závěsu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které byly spokojeny s výsledky operace
Časové okno: Přibližně 2 týdny po operaci
Počet subjektů, které na otázku Likertovy škály „Jak jste spokojeni s výsledky své operace“ odpověděli buď „velmi spokojeni“ nebo „spokojeni“. Možnosti škály lajků jsou „Velmi spokojen“, „Spokojen“, „Neutrální“, „Nespokojen“ a „Velmi nespokojen“.
Přibližně 2 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které byly spokojeny s výsledky operace
Časové okno: Přibližně 12 týdnů po operaci
Počet subjektů, které na otázku Likertovy škály „Jak jste spokojeni s výsledky své operace“ odpověděli buď „velmi spokojeni“ nebo „spokojeni“. Možnosti škály lajků jsou „Velmi spokojen“, „Spokojen“, „Neutrální“, „Nespokojen“ a „Velmi nespokojen“.
Přibližně 12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

3
Předplatit