- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04804826
Kotiuttaminen samana päivänä lantion korjaavan leikkauksen jälkeen
Potilaan näkemykset saman päivän kotiuttamisesta lantion korjaavan leikkauksen jälkeen: mitä he haluavat muiden potilaiden tietävän?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastauksena COVID-19-tautiin TriHealthin urogynekologian osasto on hiljattain siirtynyt saman päivän kotiutuksen (SDD) malliin suurissa lantion jälleenrakennusleikkauksissa, joissa on täydellinen emättimen kohdun poisto. Perinteisesti nämä potilaat otettiin yön yli tarkkailtavaksi ja kotiutettiin ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. SDD suuren lantion korjaavan leikkauksen jälkeen on uutta osastollamme, mutta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunpoiston jälkeinen SDD on turvallinen, kustannustehokas ja potilaiden hyvä vastaanotto.
Vaikka potilaat ovat hyväksyneet SDD:n, heillä on usein kysymyksiä ennen leikkausta siitä, mitä odottaa, kun heidät on kotiutettu. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat arvostavat neuvoja ja suosituksia muilta, jotka ovat aiemmin tehneet saman leikkauksen; raportoivat usein parantuneista tuloksista ja tyytyväisyydestä. Muiden potilaiden suorat neuvot ja tarinat voivat tarjota "henkilökohtaisemman" kokemuksen päivittäisestä selviytymisestä leikkauksen jälkeen, jota lääkäri ei välttämättä voi tarjota.
Haluamme saada potilaidemme näkemyksen siitä, mitä tapahtui välittömästi leikkauksen jälkeen, sairaalassa ja kotona. Laajentamalla tietoisuuttamme potilaiden kohtaamista haasteista kotiutumisen yhteydessä pystymme paremmin neuvomaan potilaita ennen leikkausta, parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä leikkaukseen ja SDD:hen ja auttamaan kehittämään strategioita leikkausprosessiin liittyvien huolenaiheiden lieventämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen emättimen kohdun poisto molemminpuolisella salpingektomialla/oophorectomialla tai ilman
- Apikaalin korjaus kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspensiolla tai risti- ja selkärangan nivelsiteen kiinnityksellä
- Heillä voi myös olla jokin seuraavista samanaikaisista toimenpiteistä: etuosan korjaus, jälkikorjaus, enterocele-korjaus, virtsaputken kantohihna inkontinenssiin
- Leikkaus, jonka on suorittanut yksi TriHealthin apurahan kouluttaneista urogynekologista
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen "Diatsepam Research Study -tutkimukseen" (protokollan tunnus: 19-130)
- Samanaikainen toimenpide toisen kirurgin kanssa
- Krooniset kiputilat, jotka vaativat huumausainekipulääkkeiden päivittäistä käyttöä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: krooninen selkä- tai lantionkipu, interstitiaalinen kystiitti, fibromyalgia)
- Samanaikainen peräaukon sphincteroplastia, verkon poisto tai verkon käyttö prolapsiin (lukuun ottamatta liimaustoimenpiteitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen tuloksiin tyytyväisten koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka vastasivat joko "erittäin tyytyväinen" tai "tyytyväisiä" Likert-asteikon kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen tuloksiin".
Tyytyväiset asteikot ovat "Erittäin tyytyväinen", "Tyytyväiset", "Neutraali", "Tyytymätön" ja "Erittäin tyytymätön".
|
Noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen tuloksiin tyytyväisten koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka vastasivat joko "erittäin tyytyväinen" tai "tyytyväisiä" Likert-asteikon kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen tuloksiin".
Tyytyväiset asteikot ovat "Erittäin tyytyväinen", "Tyytyväiset", "Neutraali", "Tyytymätön" ja "Erittäin tyytymätön".
|
Noin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .