Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiuttaminen samana päivänä lantion korjaavan leikkauksen jälkeen

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: TriHealth Inc.

Potilaan näkemykset saman päivän kotiuttamisesta lantion korjaavan leikkauksen jälkeen: mitä he haluavat muiden potilaiden tietävän?

Tämä on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, johon rekrytoidaan ja otetaan mukaan potilaat, joille tehdään suuri lantion rekonstruktiivinen leikkaus, jossa on täydellinen emättimen kohdun poisto. Noin 2 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta ilmoittautuneita potilaita pyydetään täyttämään kysely, jossa kerrotaan heidän kokemuksestaan ​​SDD:stä, leikkauksesta toipumisesta ja neuvotaan mahdollisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastauksena COVID-19-tautiin TriHealthin urogynekologian osasto on hiljattain siirtynyt saman päivän kotiutuksen (SDD) malliin suurissa lantion jälleenrakennusleikkauksissa, joissa on täydellinen emättimen kohdun poisto. Perinteisesti nämä potilaat otettiin yön yli tarkkailtavaksi ja kotiutettiin ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. SDD suuren lantion korjaavan leikkauksen jälkeen on uutta osastollamme, mutta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunpoiston jälkeinen SDD on turvallinen, kustannustehokas ja potilaiden hyvä vastaanotto.

Vaikka potilaat ovat hyväksyneet SDD:n, heillä on usein kysymyksiä ennen leikkausta siitä, mitä odottaa, kun heidät on kotiutettu. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat arvostavat neuvoja ja suosituksia muilta, jotka ovat aiemmin tehneet saman leikkauksen; raportoivat usein parantuneista tuloksista ja tyytyväisyydestä. Muiden potilaiden suorat neuvot ja tarinat voivat tarjota "henkilökohtaisemman" kokemuksen päivittäisestä selviytymisestä leikkauksen jälkeen, jota lääkäri ei välttämättä voi tarjota.

Haluamme saada potilaidemme näkemyksen siitä, mitä tapahtui välittömästi leikkauksen jälkeen, sairaalassa ja kotona. Laajentamalla tietoisuuttamme potilaiden kohtaamista haasteista kotiutumisen yhteydessä pystymme paremmin neuvomaan potilaita ennen leikkausta, parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä leikkaukseen ja SDD:hen ja auttamaan kehittämään strategioita leikkausprosessiin liittyvien huolenaiheiden lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin täydellinen emättimen kohdunpoisto ja samanaikaisesti emättimen alkuperäisen kudoksen prolapsin korjaus, mukaan lukien apikaalinen ripustustoimenpiteen, jonka suorittaa yksi TriHealthin stipendiaattikoulutuksen saaneista urogynekologista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen emättimen kohdun poisto molemminpuolisella salpingektomialla/oophorectomialla tai ilman
  • Apikaalin korjaus kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspensiolla tai risti- ja selkärangan nivelsiteen kiinnityksellä
  • Heillä voi myös olla jokin seuraavista samanaikaisista toimenpiteistä: etuosan korjaus, jälkikorjaus, enterocele-korjaus, virtsaputken kantohihna inkontinenssiin
  • Leikkaus, jonka on suorittanut yksi TriHealthin apurahan kouluttaneista urogynekologista
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen "Diatsepam Research Study -tutkimukseen" (protokollan tunnus: 19-130)
  • Samanaikainen toimenpide toisen kirurgin kanssa
  • Krooniset kiputilat, jotka vaativat huumausainekipulääkkeiden päivittäistä käyttöä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: krooninen selkä- tai lantionkipu, interstitiaalinen kystiitti, fibromyalgia)
  • Samanaikainen peräaukon sphincteroplastia, verkon poisto tai verkon käyttö prolapsiin (lukuun ottamatta liimaustoimenpiteitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen tuloksiin tyytyväisten koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka vastasivat joko "erittäin tyytyväinen" tai "tyytyväisiä" Likert-asteikon kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen tuloksiin". Tyytyväiset asteikot ovat "Erittäin tyytyväinen", "Tyytyväiset", "Neutraali", "Tyytymätön" ja "Erittäin tyytymätön".
Noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen tuloksiin tyytyväisten koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka vastasivat joko "erittäin tyytyväinen" tai "tyytyväisiä" Likert-asteikon kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen tuloksiin". Tyytyväiset asteikot ovat "Erittäin tyytyväinen", "Tyytyväiset", "Neutraali", "Tyytymätön" ja "Erittäin tyytymätön".
Noin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa