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骨盆重建手术后当天出院

2024年2月1日更新者：TriHealth Inc.

患者对盆腔重建手术后当天出院的看法：他们希望其他患者知道什么？

这是一项前瞻性横断面研究，将招募和登记接受主要盆腔重建手术和阴道全子宫切除术的患者。术后大约 2 周和 12 周，入组患者将被要求完成一项调查，详细说明他们在 SDD 方面的经验、手术恢复以及对潜在患者的建议。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

程序：骨盆重建手术

详细说明

为了应对 COVID-19，TriHealth 的泌尿妇科最近为我们的主要骨盆重建手术（包括阴道全子宫切除术）转变为当天出院 (SDD) 模式。传统上，这些患者会入院过夜观察，并在术后第一天出院回家。大型盆腔重建手术后SDD在我科是个新鲜事，但多项研究表明子宫切除术后SDD安全、经济有效，深受患者欢迎。

虽然患者已经接受 SDD，但他们在术前常常对出院回家后会发生什么有疑问。之前的研究表明，患者很欣赏以前接受过相同手术的其他人的意见和建议；经常报告改善的结果和满意度。来自其他患者的直接建议和叙述故事可以提供医生不一定能提供的术后日常应对的“更个人化”的体验。

我们希望了解患者对手术后、医院和家中发生的情况的看法。通过提高我们作为提供者对患者出院时面临的挑战的认识，我们将能够更好地在术前为患者提供咨询，提高患者对手术和 SDD 的满意度，并帮助制定策略以减轻与手术过程相关的问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220
    - Cincinnati Urogynecology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受阴道全子宫切除术并同时进行阴道原生组织脱垂修复术的患者，包括由 TriHealth 的一位受过专科培训的泌尿妇科医生进行的心尖悬吊手术。

描述

纳入标准：

阴道全子宫切除术，伴或不伴双侧输卵管切除术/卵巢切除术
子宫骶韧带悬吊或骶棘韧带固定的根尖修复术
他们还可能同时进行以下任何手术：前路修复、后路修复、肠疝修复、尿道下吊带治疗失禁
由 TriHealth 一位接受过专科培训的泌尿妇科医生进行的手术
英语会话

排除标准：

参加“地西泮研究”（方案 ID：19-130）
与另一位外科医生同时进行手术
需要每天使用麻醉止痛药的慢性疼痛（包括但不限于：慢性背部或骨盆疼痛、间质性膀胱炎、纤维肌痛）
同时进行肛门括约肌成形术、网片移除或使用网片治疗脱垂（不包括吊带手术）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
对手术结果满意的受试者数量大体时间：术后约2周	对李克特量表问题“您对手术结果有多满意”回答“非常满意”或“满意”的受试者数量。喜欢的量表选择有“非常满意”、“满意”、“中立”、“不满意”和“非常不满意”。	术后约2周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
对手术结果满意的受试者数量大体时间：术后约12周	对李克特量表问题“您对手术结果有多满意”回答“非常满意”或“满意”的受试者数量。喜欢的量表选择有“非常满意”、“满意”、“中立”、“不满意”和“非常不满意”。	术后约12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TriHealth Inc.

调查人员

首席研究员：Rachel Pauls, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月14日

初级完成 (实际的)

2022年1月5日

研究完成 (实际的)

2022年4月6日

研究注册日期

首次提交

2021年3月16日

首先提交符合 QC 标准的