Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivelse samme dag efter bækkenrekonstruktionskirurgi

1. februar 2024 opdateret af: TriHealth Inc.

Patientens opfattelse af udledning samme dag efter bækkenrekonstruktionskirurgi: Hvad ønsker de, at andre patienter skal vide?

Dette er et prospektivt tværsnitsstudie, hvor patienter, der gennemgår større bækkenrekonstruktionskirurgi med total vaginal hysterektomi, vil blive rekrutteret og indskrevet. Cirka 2 uger og 12 uger postoperativt vil indskrevne patienter blive bedt om at udfylde en undersøgelse, der beskriver deres erfaringer med SDD, kirurgisk bedring og råd til potentielle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som reaktion på COVID-19 er den urogynækologiske afdeling hos TriHealth for nylig gået over til en samme dag udskrivningsmodel (SDD) for vores større bækkenrekonstruktionsoperationer med total vaginal hysterektomi. Traditionelt blev disse patienter indlagt til observation natten over og udskrevet til hjemmet på postoperativ dag et. SDD efter større bækkenrekonstruktionskirurgi er nyt i vores afdeling, men flere undersøgelser har vist, at SDD efter hysterektomi er sikkert, omkostningseffektivt og godt modtaget af patienterne.

Mens patienter har accepteret SDD, har de ofte spørgsmål i den præoperative periode om, hvad de kan forvente, når de er udskrevet hjem. Tidligere forskning har vist, at patienter sætter pris på råd og anbefalinger fra andre, der tidligere har fået foretaget samme operation; rapporterer ofte forbedrede resultater og tilfredshed. Direkte råd og fortællende historier fra andre patienter kan give en "mere personlig" oplevelse af den daglige mestring postoperativt, som lægen ikke nødvendigvis kan give.

Vi vil gerne have vores patienters perspektiv på, hvad der skete umiddelbart efter operationen, på hospitalet og i hjemmet. Ved at udvide vores bevidsthed som udbydere af, hvilke udfordringer patienter står over for ved udskrivelse, vil vi være bedre i stand til at rådgive patienter i den præoperative periode, forbedre patienttilfredsheden med kirurgi og SDD og hjælpe med at udvikle strategier til at afbøde bekymringsområder vedrørende den kirurgiske proces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik en total vaginal hysterektomi med samtidige reparationer af vaginalt naturligt vævsprolaps, inklusive en apikal suspensionsprocedure udført af en af ​​de stipendieuddannede urogynækologer hos TriHealth.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total vaginal hysterektomi med eller uden bilateral salpingektomi/ooforektomi
  • Apikal reparation med uterosaral ligament suspension eller sacrospinous ligament fixation
  • De kan også have en af ​​følgende samtidige procedurer: Anterior reparation, posterior reparation, Enterocele reparation, Suburethral slynge til inkontinens
  • Operation af en af ​​de stipendieuddannede urogynækologer på TriHealth
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til "Diazepam Research Study" (protokol ID:19-130)
  • Samtidig procedure med en anden kirurg
  • Kroniske smertetilstande, der kræver daglig brug af narkotiske smertestillende medicin (herunder, men ikke begrænset til: kroniske ryg- eller bækkensmerter, interstitiel blærebetændelse, fibromyalgi)
  • Samtidig anal sphincteroplasty, mesh-fjernelse eller brug af mesh til prolaps (undtagen slyngeprocedurer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der er tilfredse med resultaterne af operationen
Tidsramme: Cirka 2 uger postoperativt
Antal forsøgspersoner, der svarede enten "Meget Tilfreds" eller "Tilfreds" på et Likert-skalaspørgsmål "Hvor tilfreds er du med resultaterne af din operation." Valgene på likerskalaen er "Meget tilfreds", "Tilfreds", "Neutral", "Utilfreds" og "Meget utilfreds".
Cirka 2 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der er tilfredse med resultaterne af operationen
Tidsramme: Cirka 12 uger postoperativt
Antal forsøgspersoner, der svarede enten "Meget Tilfreds" eller "Tilfreds" på et Likert-skalaspørgsmål "Hvor tilfreds er du med resultaterne af din operation." Valgene på likerskalaen er "Meget tilfreds", "Tilfreds", "Neutral", "Utilfreds" og "Meget utilfreds".
Cirka 12 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Bækkenrekonstruktionskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner