- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04804826
Wypisanie ze szpitala tego samego dnia po operacji rekonstrukcyjnej miednicy
Poglądy pacjentów na temat wypisu ze szpitala tego samego dnia po operacji rekonstrukcyjnej miednicy: co chcą, aby wiedzieli inni pacjenci?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W odpowiedzi na Covid-19 oddział uroginekologii w TriHealth przeszedł niedawno na model wypisu tego samego dnia (SDD) w przypadku naszych głównych operacji rekonstrukcji miednicy z całkowitą histerektomią przez pochwę. Tradycyjnie pacjentów tych przyjmowano na nocną obserwację i wypisywano do domu w pierwszym dniu po operacji. SDD po dużej operacji rekonstrukcyjnej miednicy jest nowością na naszym oddziale, ale liczne badania wykazały, że SDD po histerektomii jest bezpieczne, opłacalne i dobrze odbierane przez pacjentki.
Chociaż pacjenci akceptują SDD, w okresie przedoperacyjnym często mają pytania dotyczące tego, czego się spodziewać po wypisaniu do domu. Poprzednie badania wykazały, że pacjenci cenią porady i zalecenia innych osób, które przeszły już tę samą operację; często zgłaszają poprawę wyników i satysfakcji. Bezpośrednie porady i narracyjne historie innych pacjentów mogą zapewnić „bardziej osobiste” doświadczenie codziennego radzenia sobie po operacji, którego lekarz nie musi koniecznie zapewnić.
Chcielibyśmy poznać punkt widzenia naszych pacjentów na to, co działo się bezpośrednio po operacji, w szpitalu i w domu. Poszerzając naszą świadomość jako dostawców informacji na temat wyzwań stojących przed pacjentami po wypisaniu ze szpitala, będziemy mogli lepiej doradzać pacjentom w okresie przedoperacyjnym, zwiększać satysfakcję pacjentów z operacji i SDD oraz pomagać w opracowywaniu strategii łagodzenia obszarów budzących wątpliwości w procesie chirurgicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita histerektomia przezpochwowa z obustronną salpingektomią/wycięciem jajników lub bez
- Naprawa wierzchołka za pomocą zawieszenia więzadła maciczno-krzyżowego lub unieruchomienia więzadła krzyżowo-kolcowego
- Mogą także zostać poddani dowolnemu z następujących równoległych zabiegów: Naprawa odcinka przedniego, Naprawa odcinka tylnego, Naprawa enterocele, Podcewkowa chusta na nietrzymanie moczu
- Operacja przeprowadzona przez jednego z uroginekologów przeszkolonych w ramach stypendium w TriHealth
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Rejestracja w „Badanie badawczym dotyczącym diazepamu” (ID protokołu: 19-130)
- Zabieg łączony z innym chirurgiem
- Przewlekłe stany bólowe wymagające codziennego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych (w tym między innymi: przewlekły ból pleców lub miednicy, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, fibromialgia)
- Jednoczesna plastyka zwieracza odbytu, usunięcie siatki lub zastosowanie siatki w przypadku wypadania (z wyłączeniem zabiegów podwieszkowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, które były zadowolone z wyników operacji
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po zabiegu
|
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli „Bardzo zadowoleni” lub „Zadowoleni” na pytanie w skali Likerta „Jak bardzo jesteś zadowolony z wyników swojej operacji”.
Preferowane skale to „Bardzo zadowolony”, „Zadowolony”, „Neutralny”, „Niezadowolony” i „Bardzo niezadowolony”.
|
Około 2 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, które były zadowolone z wyników operacji
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po operacji
|
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli „Bardzo zadowoleni” lub „Zadowoleni” na pytanie w skali Likerta „Jak bardzo jesteś zadowolony z wyników swojej operacji”.
Preferowane skale to „Bardzo zadowolony”, „Zadowolony”, „Neutralny”, „Niezadowolony” i „Bardzo niezadowolony”.
|
Około 12 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .