Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypisanie ze szpitala tego samego dnia po operacji rekonstrukcyjnej miednicy

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Poglądy pacjentów na temat wypisu ze szpitala tego samego dnia po operacji rekonstrukcyjnej miednicy: co chcą, aby wiedzieli inni pacjenci?

Jest to prospektywne badanie przekrojowe, do którego rekrutowane i włączane będą pacjentki poddawane dużej operacji rekonstrukcyjnej miednicy mniejszej z całkowitą histerektomią przezpochwową. Około 2 i 12 tygodni po operacji włączeni pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety zawierającej szczegółowe informacje na temat ich doświadczeń z SDD, rekonwalescencji pooperacyjnej oraz porad dla potencjalnych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na Covid-19 oddział uroginekologii w TriHealth przeszedł niedawno na model wypisu tego samego dnia (SDD) w przypadku naszych głównych operacji rekonstrukcji miednicy z całkowitą histerektomią przez pochwę. Tradycyjnie pacjentów tych przyjmowano na nocną obserwację i wypisywano do domu w pierwszym dniu po operacji. SDD po ​​dużej operacji rekonstrukcyjnej miednicy jest nowością na naszym oddziale, ale liczne badania wykazały, że SDD po ​​histerektomii jest bezpieczne, opłacalne i dobrze odbierane przez pacjentki.

Chociaż pacjenci akceptują SDD, w okresie przedoperacyjnym często mają pytania dotyczące tego, czego się spodziewać po wypisaniu do domu. Poprzednie badania wykazały, że pacjenci cenią porady i zalecenia innych osób, które przeszły już tę samą operację; często zgłaszają poprawę wyników i satysfakcji. Bezpośrednie porady i narracyjne historie innych pacjentów mogą zapewnić „bardziej osobiste” doświadczenie codziennego radzenia sobie po operacji, którego lekarz nie musi koniecznie zapewnić.

Chcielibyśmy poznać punkt widzenia naszych pacjentów na to, co działo się bezpośrednio po operacji, w szpitalu i w domu. Poszerzając naszą świadomość jako dostawców informacji na temat wyzwań stojących przed pacjentami po wypisaniu ze szpitala, będziemy mogli lepiej doradzać pacjentom w okresie przedoperacyjnym, zwiększać satysfakcję pacjentów z operacji i SDD oraz pomagać w opracowywaniu strategii łagodzenia obszarów budzących wątpliwości w procesie chirurgicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, które przeszły całkowitą histerektomię przezpochwową z jednoczesnym leczeniem wypadania tkanki natywnej pochwy, w tym zabiegiem zawieszenia wierzchołka, przeprowadzonym przez jednego z uroginekologów przeszkolonych w ramach stypendium w TriHealth.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita histerektomia przezpochwowa z obustronną salpingektomią/wycięciem jajników lub bez
  • Naprawa wierzchołka za pomocą zawieszenia więzadła maciczno-krzyżowego lub unieruchomienia więzadła krzyżowo-kolcowego
  • Mogą także zostać poddani dowolnemu z następujących równoległych zabiegów: Naprawa odcinka przedniego, Naprawa odcinka tylnego, Naprawa enterocele, Podcewkowa chusta na nietrzymanie moczu
  • Operacja przeprowadzona przez jednego z uroginekologów przeszkolonych w ramach stypendium w TriHealth
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Rejestracja w „Badanie badawczym dotyczącym diazepamu” (ID protokołu: 19-130)
  • Zabieg łączony z innym chirurgiem
  • Przewlekłe stany bólowe wymagające codziennego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych (w tym między innymi: przewlekły ból pleców lub miednicy, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, fibromialgia)
  • Jednoczesna plastyka zwieracza odbytu, usunięcie siatki lub zastosowanie siatki w przypadku wypadania (z wyłączeniem zabiegów podwieszkowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które były zadowolone z wyników operacji
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po zabiegu
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli „Bardzo zadowoleni” lub „Zadowoleni” na pytanie w skali Likerta „Jak bardzo jesteś zadowolony z wyników swojej operacji”. Preferowane skale to „Bardzo zadowolony”, „Zadowolony”, „Neutralny”, „Niezadowolony” i „Bardzo niezadowolony”.
Około 2 tygodnie po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które były zadowolone z wyników operacji
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po operacji
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli „Bardzo zadowoleni” lub „Zadowoleni” na pytanie w skali Likerta „Jak bardzo jesteś zadowolony z wyników swojej operacji”. Preferowane skale to „Bardzo zadowolony”, „Zadowolony”, „Neutralny”, „Niezadowolony” i „Bardzo niezadowolony”.
Około 12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj