Ontslag op dezelfde dag na een bekkenreconstructieve operatie
Percepties van patiënten over ontslag op dezelfde dag na reconstructieve bekkenchirurgie: wat willen ze dat andere patiënten weten?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als reactie op COVID-19 is de afdeling urogynecologie van TriHealth onlangs overgestapt op een ontslag op dezelfde dag (SDD) voor onze grote bekkenreconstructieoperaties met totale vaginale hysterectomie. Traditioneel werden deze patiënten opgenomen voor observatie gedurende de nacht en op de eerste dag postoperatief naar huis ontslagen. SDD na een grote bekkenreconstructieve operatie is nieuw op onze afdeling, maar meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat SDD na een hysterectomie veilig en kosteneffectief is en goed wordt ontvangen door patiënten.
Hoewel patiënten SDD accepteren, hebben ze in de preoperatieve periode vaak vragen over wat ze kunnen verwachten als ze naar huis worden ontslagen. Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiënten advies en aanbevelingen van anderen waarderen die eerder dezelfde operatie hebben ondergaan; rapporteren vaak verbeterde resultaten en tevredenheid. Direct advies en verhalende verhalen van andere patiënten kunnen een ‘persoonlijkere’ ervaring bieden van de dagelijkse omgang met de postoperatieve situatie, die de arts niet noodzakelijkerwijs kan bieden.
We willen graag het perspectief van onze patiënten krijgen op wat er direct na de operatie is gebeurd, in het ziekenhuis en thuis. Door ons bewustzijn als zorgverleners te vergroten van de problemen waarmee patiënten worden geconfronteerd bij ontslag, zullen we beter in staat zijn om patiënten in de preoperatieve periode te adviseren, de patiënttevredenheid over chirurgie en SDD te verbeteren en strategieën te helpen ontwikkelen om de punten van zorg met betrekking tot het chirurgische proces te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale vaginale hysterectomie met of zonder bilaterale salpingectomie/ovariëctomie
- Apicaal herstel met uterosacrale ligamentophanging of sacrospinale ligamentfixatie
- Ze kunnen ook een van de volgende gelijktijdige procedures ondergaan: anterieure reparatie, posterieure reparatie, enterocele-reparatie, suburethrale sling voor incontinentie
- Chirurgie door een van de fellowship opgeleide urogynecologen bij TriHealth
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Inschrijving voor de "Diazepam Research Study" (Protocol ID:19-130)
- Gelijktijdige procedure met een andere chirurg
- Chronische pijnaandoeningen die dagelijks gebruik van narcotische pijnstillers vereisen (inclusief maar niet beperkt tot: chronische rug- of bekkenpijn, interstitiële cystitis, fibromyalgie)
- Gelijktijdige anale sfincteroplastiek, verwijdering van mesh of gebruik van mesh voor verzakking (exclusief slingprocedures)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat tevreden was met de resultaten van de operatie
Tijdsspanne: Ongeveer 2 weken postoperatief
|
Aantal proefpersonen dat 'Zeer tevreden' of 'Tevreden' heeft geantwoord op een Likert-schaalvraag 'Hoe tevreden bent u met de resultaten van uw operatie'.
De likerschaalkeuzes zijn 'Zeer tevreden', 'Tevreden', 'Neutraal', 'Ontevreden' en 'Zeer ontevreden'.
|
Ongeveer 2 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat tevreden was met de resultaten van de operatie
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken postoperatief
|
Aantal proefpersonen dat 'Zeer tevreden' of 'Tevreden' heeft geantwoord op een Likert-schaalvraag 'Hoe tevreden bent u met de resultaten van uw operatie'.
De likerschaalkeuzes zijn 'Zeer tevreden', 'Tevreden', 'Neutraal', 'Ontevreden' en 'Zeer ontevreden'.
|
Ongeveer 12 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .