- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04804826
Alta el mismo día después de una cirugía reconstructiva pélvica
Percepciones de los pacientes sobre el alta el mismo día después de una cirugía reconstructiva pélvica: ¿qué quieren que sepan otros pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En respuesta al COVID-19, el departamento de uroginecología de TriHealth recientemente hizo la transición a un modelo de alta el mismo día (SDD) para nuestras cirugías mayores de reconstrucción pélvica con histerectomía vaginal total. Tradicionalmente, estos pacientes eran admitidos para observación nocturna y dados de alta a casa el primer día posoperatorio. La SDD después de una cirugía reconstructiva pélvica mayor es nueva en nuestro departamento, pero múltiples estudios han demostrado que la SDD después de la histerectomía es segura, rentable y bien recibida por las pacientes.
Si bien los pacientes han aceptado el SDD, a menudo tienen preguntas en el período preoperatorio sobre qué esperar una vez que sean dados de alta. Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes aprecian los consejos y recomendaciones de otras personas que se han sometido anteriormente a la misma cirugía; a menudo informan mejores resultados y satisfacción. Los consejos directos y las historias narrativas de otros pacientes pueden proporcionar una experiencia "más personal" del día a día después de la operación que el médico no necesariamente puede proporcionar.
Nos gustaría conocer la perspectiva de nuestros pacientes sobre lo que sucedió inmediatamente después de la cirugía, en el hospital y en casa. Al ampliar nuestra conciencia como proveedores sobre los desafíos que enfrentan los pacientes al momento del alta, podremos asesorar mejor a los pacientes en el período preoperatorio, mejorar la satisfacción del paciente con la cirugía y la SDD, y ayudar a desarrollar estrategias para mitigar áreas de preocupación con respecto al proceso quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histerectomía vaginal total con o sin salpingectomía/ooforectomía bilateral
- Reparación apical con suspensión del ligamento uterosacro o fijación del ligamento sacroespinoso
- También pueden someterse a cualquiera de los siguientes procedimientos concurrentes: reparación anterior, reparación posterior, reparación de enterocele, cabestrillo suburetral para incontinencia.
- Cirugía realizada por uno de los uroginecólogos capacitados en TriHealth
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Inscripción en el “Estudio de Investigación del Diazepam” (ID de Protocolo:19-130)
- Procedimiento concomitante con otro cirujano.
- Condiciones de dolor crónico que requieren el uso diario de analgésicos narcóticos (incluidos, entre otros: dolor pélvico o de espalda crónico, cistitis intersticial, fibromialgia)
- Esfinteroplastia anal concomitante, extracción de malla o uso de malla para el prolapso (excluidos los procedimientos con cabestrillo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que estuvieron satisfechos con los resultados de la cirugía.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas después de la operación
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Número de sujetos que respondieron "Muy satisfecho" o "Satisfecho" a una pregunta de escala Likert "¿Qué tan satisfecho está con los resultados de su cirugía?".
Las opciones de escala de Me gusta son "Muy satisfecho", "Satisfecho", "Neutral", "Insatisfecho" y "Muy insatisfecho".
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Aproximadamente 2 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que estuvieron satisfechos con los resultados de la cirugía.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 semanas después de la operación
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Número de sujetos que respondieron "Muy satisfecho" o "Satisfecho" a una pregunta de escala Likert "¿Qué tan satisfecho está con los resultados de su cirugía?".
Las opciones de escala de Me gusta son "Muy satisfecho", "Satisfecho", "Neutral", "Insatisfecho" y "Muy insatisfecho".
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Aproximadamente 12 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lloyd JC, Guzman-Negron J, Goldman HB. Feasibility of same day discharge after robotic assisted pelvic floor reconstruction. Can J Urol. 2018 Jun;25(3):9307-9312.
- Evans S, Myers EM, Vilasagar S. Patient perceptions of same-day discharge after minimally invasive gynecologic and pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):621.e1-621.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.046. Epub 2019 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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