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Alta el mismo día después de una cirugía reconstructiva pélvica

1 de febrero de 2024 actualizado por: TriHealth Inc.

Percepciones de los pacientes sobre el alta el mismo día después de una cirugía reconstructiva pélvica: ¿qué quieren que sepan otros pacientes?

Este es un estudio transversal prospectivo en el que se reclutarán e inscribirán pacientes sometidas a cirugía reconstructiva pélvica mayor con histerectomía vaginal total. Aproximadamente 2 semanas y 12 semanas después de la operación, se pedirá a los pacientes inscritos que completen una encuesta que detalla su experiencia con SDD, recuperación quirúrgica y consejos para posibles pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En respuesta al COVID-19, el departamento de uroginecología de TriHealth recientemente hizo la transición a un modelo de alta el mismo día (SDD) para nuestras cirugías mayores de reconstrucción pélvica con histerectomía vaginal total. Tradicionalmente, estos pacientes eran admitidos para observación nocturna y dados de alta a casa el primer día posoperatorio. La SDD después de una cirugía reconstructiva pélvica mayor es nueva en nuestro departamento, pero múltiples estudios han demostrado que la SDD después de la histerectomía es segura, rentable y bien recibida por las pacientes.

Si bien los pacientes han aceptado el SDD, a menudo tienen preguntas en el período preoperatorio sobre qué esperar una vez que sean dados de alta. Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes aprecian los consejos y recomendaciones de otras personas que se han sometido anteriormente a la misma cirugía; a menudo informan mejores resultados y satisfacción. Los consejos directos y las historias narrativas de otros pacientes pueden proporcionar una experiencia "más personal" del día a día después de la operación que el médico no necesariamente puede proporcionar.

Nos gustaría conocer la perspectiva de nuestros pacientes sobre lo que sucedió inmediatamente después de la cirugía, en el hospital y en casa. Al ampliar nuestra conciencia como proveedores sobre los desafíos que enfrentan los pacientes al momento del alta, podremos asesorar mejor a los pacientes en el período preoperatorio, mejorar la satisfacción del paciente con la cirugía y la SDD, y ayudar a desarrollar estrategias para mitigar áreas de preocupación con respecto al proceso quirúrgico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes que se sometieron a una histerectomía vaginal total con reparaciones simultáneas de prolapso de tejido nativo vaginal, incluido un procedimiento de suspensión apical realizado por uno de los uroginecólogos capacitados en TriHealth.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Histerectomía vaginal total con o sin salpingectomía/ooforectomía bilateral
  • Reparación apical con suspensión del ligamento uterosacro o fijación del ligamento sacroespinoso
  • También pueden someterse a cualquiera de los siguientes procedimientos concurrentes: reparación anterior, reparación posterior, reparación de enterocele, cabestrillo suburetral para incontinencia.
  • Cirugía realizada por uno de los uroginecólogos capacitados en TriHealth
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Inscripción en el “Estudio de Investigación del Diazepam” (ID de Protocolo:19-130)
  • Procedimiento concomitante con otro cirujano.
  • Condiciones de dolor crónico que requieren el uso diario de analgésicos narcóticos (incluidos, entre otros: dolor pélvico o de espalda crónico, cistitis intersticial, fibromialgia)
  • Esfinteroplastia anal concomitante, extracción de malla o uso de malla para el prolapso (excluidos los procedimientos con cabestrillo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que estuvieron satisfechos con los resultados de la cirugía.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas después de la operación
Número de sujetos que respondieron "Muy satisfecho" o "Satisfecho" a una pregunta de escala Likert "¿Qué tan satisfecho está con los resultados de su cirugía?". Las opciones de escala de Me gusta son "Muy satisfecho", "Satisfecho", "Neutral", "Insatisfecho" y "Muy insatisfecho".
Aproximadamente 2 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que estuvieron satisfechos con los resultados de la cirugía.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 semanas después de la operación
Número de sujetos que respondieron "Muy satisfecho" o "Satisfecho" a una pregunta de escala Likert "¿Qué tan satisfecho está con los resultados de su cirugía?". Las opciones de escala de Me gusta son "Muy satisfecho", "Satisfecho", "Neutral", "Insatisfecho" y "Muy insatisfecho".
Aproximadamente 12 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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