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Sortie le jour même après une chirurgie reconstructive pelvienne

1 février 2024 mis à jour par: TriHealth Inc.

Perceptions des patients concernant la sortie le jour même après une chirurgie reconstructive pelvienne : que veulent-ils que les autres patients sachent ?

Il s'agit d'une étude transversale prospective dans laquelle des patients subissant une chirurgie reconstructive pelvienne majeure avec hystérectomie vaginale totale seront recrutés et inscrits. Environ 2 semaines et 12 semaines après l'opération, les patients inscrits seront invités à répondre à une enquête détaillant leur expérience avec le SDD, la récupération chirurgicale et des conseils pour les patients potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Chirurgie reconstructive pelvienne

Description détaillée

En réponse au COVID-19, le service d'urogynécologie de TriHealth est récemment passé à un modèle de sortie le jour même (SDD) pour nos principales chirurgies de reconstruction pelvienne avec hystérectomie vaginale totale. Traditionnellement, ces patients étaient admis pour une observation de nuit et rentraient chez eux le premier jour postopératoire. Le SDD après une chirurgie reconstructive pelvienne majeure est nouveau dans notre service, mais plusieurs études ont montré que le SDD après une hystérectomie est sûr, rentable et bien accueilli par les patientes.

Bien que les patients acceptent le SDD, ils se posent souvent des questions au cours de la période préopératoire sur ce à quoi s'attendre une fois de retour chez eux. Des recherches antérieures ont montré que les patients apprécient les conseils et les recommandations d'autres personnes ayant déjà subi la même intervention chirurgicale ; rapportant souvent des résultats et une satisfaction améliorés. Les conseils directs et les récits d'autres patients peuvent fournir une expérience « plus personnelle » de l'adaptation quotidienne postopératoire que le médecin ne peut pas nécessairement fournir.

Nous aimerions connaître le point de vue de nos patients sur ce qui s'est passé immédiatement après la chirurgie, à l'hôpital et à la maison. En élargissant notre sensibilisation en tant que prestataires aux défis auxquels les patients sont confrontés à leur sortie, nous serons mieux en mesure de conseiller les patients pendant la période préopératoire, d'améliorer la satisfaction des patients à l'égard de la chirurgie et du SDD et d'aider à développer des stratégies pour atténuer les zones de préoccupation concernant le processus chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - Cincinnati Urogynecology Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes ayant subi une hystérectomie vaginale totale avec réparations concomitantes du prolapsus des tissus natifs du vagin, y compris une procédure de suspension apicale réalisée par l'un des urogynécologues formés par une bourse de TriHealth.

La description

Critère d'intégration:

Hystérectomie vaginale totale avec ou sans salpingectomie/ovariectomie bilatérale
Réparation apicale avec suspension du ligament utéro-sacré ou fixation du ligament sacro-épineux
Ils peuvent également subir l'une des procédures concomitantes suivantes : réparation antérieure, réparation postérieure, réparation entérocèle, bandelette sous-urétrale pour incontinence.
Chirurgie réalisée par l'un des urogynécologues formés par une bourse de TriHealth
anglophone

Critère d'exclusion:

Inscription à l'« Étude de recherche sur le diazépam » (ID de protocole : 19-130)
Intervention concomitante avec un autre chirurgien
Conditions de douleur chronique qui nécessitent l'utilisation quotidienne d'analgésiques narcotiques (y compris, mais sans s'y limiter : douleurs chroniques au dos ou au bassin, cystite interstitielle, fibromyalgie)
Sphinctéroplastie anale concomitante, retrait d'un filet ou utilisation d'un filet en cas de prolapsus (à l'exclusion des procédures par fronde)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de sujets satisfaits des résultats de la chirurgie Délai: Environ 2 semaines après l'opération	Nombre de sujets ayant répondu « Très satisfait » ou « Satisfait » à une question de l'échelle de Likert « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de votre chirurgie ». Les choix d'échelle similaires sont « Très satisfait », « Satisfait », « Neutre », « Insatisfait » et « Très insatisfait ».	Environ 2 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de sujets satisfaits des résultats de la chirurgie Délai: Environ 12 semaines après l'opération	Nombre de sujets ayant répondu « Très satisfait » ou « Satisfait » à une question de l'échelle de Likert « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de votre chirurgie ». Les choix d'échelle similaires sont « Très satisfait », « Satisfait », « Neutre », « Insatisfait » et « Très insatisfait ».	Environ 12 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TriHealth Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité