毛髪鏡検査および全身性強皮症 (TRICHLOSCLERO)
2026年4月21日 更新者：University Hospital, Lille
全身性強皮症患者における毛髪鏡検査の予後的価値
- 全身性強皮症における頭皮の関与に関するデータはほとんどありません。
- 頭皮の異常と全身性強皮症の特徴との関連性に関する利用可能なデータはほとんどない
- Trichoscopy は、単純で再現性のある非侵襲的な検査であり、ルーチンの皮膚科診療における毛深い領域の検査の一部です。
- 全身性強皮症の患者を評価するための単純で非侵襲的な検査が不足している
目的は、全身性強皮症患者の評価における毛髪鏡検査の貢献を評価することです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent Sobanski, MD
- 電話番号：0320445962
- メール：vincent.sobanski@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス、59037
- 募集
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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主任研究者：
- Vincent Sobansky, MD
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コンタクト：
- 電話番号：0320445962
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身性強皮症の患者
説明
包含基準:
- -全身性強皮症ACR-EULAR 2013基準を満たす患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 社会保険に入っている
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 法的保護下にある患者
- 自由を奪われた患者
- 緊急事態の患者
- インフォームドコンセントを拒否またはできない患者
- 対照群の場合：検査当日に炎症性疾患が活発なスラップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身性強皮症の患者
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ダーモスコープを使用して頭皮の非侵襲的評価を行います。毛髪パターンの盲検分析のために、前頭部と後頭部で標準化された 2 枚の写真を撮ります。
他の名前：
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健常者
全身性強皮症または既知の毛髪または頭皮疾患のない健康な被験者
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ダーモスコープを使用して頭皮の非侵襲的評価を行います。毛髪パターンの盲検分析のために、前頭部と後頭部で標準化された 2 枚の写真を撮ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭皮の毛髪評価によって観察される基本的な病変の頻度
時間枠：ベースライン
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全身性強皮症患者と健常者における初発病変出現頻度の比較
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性強皮症の内臓損傷と毛髪の特徴との相関
時間枠：ベースライン
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全身性強皮症の内臓損傷の頻度：肺高血圧症、肺線維症、腎不全。
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ベースライン
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全身性強皮症の全体的な重症度と毛髪学的特徴との相関
時間枠：ベースライン
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EUSTAR スコア、Rodnan スコア、Medsger スコアと毛髪学的特徴の相関
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ベースライン
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強皮症患者の自己免疫プロファイルと毛髪学的特徴との相関
時間枠：ベースライン
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抗体の相関、毛髪の特徴を持つ患者の炎症プロファイル。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Sobanski, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月8日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。