Tricoscopia y Esclerodermia Sistémica (TRICHLOSCLERO)
21 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Valor pronóstico de la tricoscopia en pacientes con esclerodermia sistémica
- Hay pocos datos disponibles sobre la afectación del cuero cabelludo en la esclerodermia sistémica.
- Hay pocos datos disponibles sobre la asociación entre las anomalías del cuero cabelludo y las características de la esclerodermia sistémica.
- La tricoscopia es un examen sencillo, reproducible y no invasivo que forma parte del examen de las zonas pilosas en la práctica dermatológica habitual.
- Hay una falta de exámenes simples y no invasivos para evaluar a los pacientes con esclerodermia sistémica.
El objetivo será evaluar el aporte de la tricoscopia en la evaluación de pacientes con esclerodermia sistémica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Sobanski, MD
- Número de teléfono: 0320445962
- Correo electrónico: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Investigador principal:
- Vincent Sobansky, MD
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Contacto:
- Número de teléfono: 0320445962
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con esclerodermia sistémica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que cumple los criterios de Esclerodermia Sistémica ACR-EULAR 2013
- Consentimiento informado firmado
- Estar asegurado socialmente
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- pacientes bajo tutela legal
- pacientes privados de su libertad
- pacientes en situaciones de emergencia
- pacientes que se negaron o no pudieron dar su consentimiento informado
- Para el grupo de control: enfermedad inflamatoria bofetada activa el día del examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con esclerodermia sistémica
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Realizaremos una evaluación no invasiva del cuero cabelludo con un dermoscopio tomando dos fotografías estandarizadas en el área frontal y el área occipital para un análisis ciego de patrones tricoscópicos.
Otros nombres:
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sujeto sano
sujeto sano sin esclerodermia sistémica o enfermedad conocida del cabello o del cuero cabelludo
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Realizaremos una evaluación no invasiva del cuero cabelludo con un dermoscopio tomando dos fotografías estandarizadas en el área frontal y el área occipital para un análisis ciego de patrones tricoscópicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de lesiones elementales observadas por evaluación tricoscópica del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de las frecuencias de lesiones elementales visualizadas en pacientes con esclerodermia sistémica y sujetos sanos
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el daño visceral de la esclerodermia sistémica y las características tricoscópicas
Periodo de tiempo: Base
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Frecuencia de daño visceral de la esclerodermia sistémica: hipertensión pulmonar, fibrosis pulmonar, insuficiencia renal.
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Base
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Correlación entre la gravedad global de la esclerodermia sistémica y las características tricoscópicas
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre la puntuación EUSTAR, la puntuación de Rodnan, la puntuación de Medsger y las características tricoscópicas
|
Base
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Correlación entre perfil autoinmune de pacientes esclerodérmicos y características tricoscópicas
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de anticuerpos, perfil inflamatorio de pacientes con características tricoscópicas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .