Trikoskooppi ja systeeminen skleroderma (TRICHLOSCLERO)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Trikoskoopin ennustearvo potilailla, joilla on systeeminen skleroderma
- Päänahan osallistumisesta systeemiseen sklerodermaan on vain vähän tietoa.
- Päänahan poikkeavuuksien ja systeemisen skleroderman ominaisuuksien välisestä yhteydestä on saatavilla vain vähän tietoja
- Trikoskooppi on yksinkertainen, toistettava, ei-invasiivinen tutkimus, joka on osa karvaisten alueiden tutkimusta ihotautien rutiinikäytännössä.
- Yksinkertaisia, ei-invasiivisia tutkimuksia systeemistä sklerodermaa sairastavien potilaiden arvioimiseksi ei ole
Tavoitteena on arvioida trikoskopian osuutta systeemistä sklerodermaa sairastavien potilaiden arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Sobanski, MD
- Puhelinnumero: 0320445962
- Sähköposti: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Päätutkija:
- Vincent Sobansky, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0320445962
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on systeeminen skleroderma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka täyttää systeemisen skleroderman ACR-EULAR 2013 kriteerit
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaalivakuutettuna
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaat lain suojassa
- vapautensa menettäneitä potilaita
- potilaat hätätilanteissa
- potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta
- Kontrolliryhmälle: tutkimuspäivänä aktiivinen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on systeeminen skleroderma
|
Suoritamme ei-invasiivisen päänahan arvioinnin dermoskoopilla ottamalla kaksi standardoitua kuvaa otsa- ja takaraivoalueelta trikoskooppisten kuvioiden sokeutettua analyysiä varten.
Muut nimet:
|
|
terve aihe
terve henkilö, jolla ei ole systeemistä sklerodermaa tai tunnettua hius- tai päänahan sairautta
|
Suoritamme ei-invasiivisen päänahan arvioinnin dermoskoopilla ottamalla kaksi standardoitua kuvaa otsa- ja takaraivoalueelta trikoskooppisten kuvioiden sokeutettua analyysiä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkeisvaurioiden esiintymistiheys päänahan trikroskooppisella arvioinnilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkeisvaurioiden esiintymistiheyden vertailu systeemistä sklerodermaa sairastavilla potilailla ja terveillä henkilöillä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio systeemisen skleroderman viskeraalisen vaurion ja trikroskooppisten piirteiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systeemisen skleroderman sisäelinten vaurioiden esiintyvyys: keuhkoverenpainetauti, keuhkofibroosi, munuaisten vajaatoiminta.
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio systeemisen skleroderman maailmanlaajuisen vakavuuden ja trikoskooppisten piirteiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
EUSTAR-pisteiden, Rodnan-pisteiden, Medsger-pisteiden ja trikoskooppisten piirteiden välinen korrelaatio
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio sklerodermisten potilaiden autoimmuuniprofiilin ja trikoskooppisten ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasta-aineiden korrelaatio, potilaiden tulehdusprofiili, joilla on trikroskooppisia piirteitä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .