毛发镜检查和系统性硬皮病 (TRICHLOSCLERO)
2022年3月14日 更新者：University Hospital, Lille
毛发镜检查对系统性硬皮病患者的预后价值
- 关于系统性硬皮病中头皮受累的数据很少。
- 关于头皮异常与系统性硬皮病特征之间关联的数据很少
- 毛发检查是一种简单、可重复、无创的检查，是常规皮肤病学实践中毛发区域检查的一部分
- 缺乏简单、无创的检查来评估系统性硬皮病患者
目的是评估毛发镜检查在评估系统性硬皮病患者中的作用
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vincent Sobanski, MD
- 电话号码：0320445962
- 邮箱：vincent.sobanski@chru-lille.fr
学习地点
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
首席研究员：
- Vincent Sobansky, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
系统性硬皮病患者
描述
纳入标准：
- 符合系统性硬皮病 ACR-EULAR 2013 标准的患者
- 签署知情同意书
- 参加社会保险
排除标准：
- 18岁以下患者
- 受法律保护的患者
- 被剥夺自由的病人
- 紧急情况下的病人
- 拒绝或不能给予知情同意的患者
- 对于对照组：检查当天活跃的炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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系统性硬皮病患者
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我们将使用皮肤镜对头皮进行非侵入性评估，方法是在额区和枕区拍摄两张标准化照片，以便对毛发模式进行盲法分析
其他名称：
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健康的主题
没有系统性硬皮病或已知的头发或头皮疾病的健康受试者
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我们将使用皮肤镜对头皮进行非侵入性评估，方法是在额区和枕区拍摄两张标准化照片，以便对毛发模式进行盲法分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过头皮毛发镜评估观察到的基本损伤的频率
大体时间：基线
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系统性硬皮病患者与健康受试者可见原发性病变频率的比较
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统性硬皮病内脏损害与毛发镜特征的相关性
大体时间：基线
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系统性硬皮病的内脏损害频率：肺动脉高压、肺纤维化、肾衰竭。
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基线
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系统性硬皮病的整体严重程度与毛发镜特征之间的相关性
大体时间：基线
|
EUSTAR评分、Rodnan评分、Medsger评分与毛发特征的相关性
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基线
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硬皮病患者自身免疫特征与毛发镜特征的相关性
大体时间：基线
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抗体的相关性，具有毛发特征的患者的炎症特征。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent SOBANSKI, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月8日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图片的临床试验
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University Hospital, Grenoble完全的