Трихоскопия и системная склеродермия (TRICHLOSCLERO)
21 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Прогностическое значение трихоскопии у больных системной склеродермией
- Имеется мало данных о поражении кожи головы при системной склеродермии.
- Имеется мало данных о связи между аномалиями кожи головы и признаками системной склеродермии.
- Трихоскопия — это простое, воспроизводимое, неинвазивное исследование, которое является частью обследования участков с волосяным покровом в обычной дерматологической практике.
- Отсутствуют простые неинвазивные методы обследования пациентов с системной склеродермией.
Цель будет заключаться в оценке вклада трихоскопии в оценку пациентов с системной склеродермией.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vincent Sobanski, MD
- Номер телефона: 0320445962
- Электронная почта: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Главный следователь:
- Vincent Sobansky, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 0320445962
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные системной склеродермией
Описание
Критерии включения:
- Пациент, соответствующий критериям системной склеродермии ACR-EULAR 2013.
- Подписанное информированное согласие
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- пациенты под защитой закона
- пациенты, лишенные свободы
- пациентов в экстренных ситуациях
- пациенты, отказавшиеся или неспособные дать информированное согласие
- Для контрольной группы: острое воспалительное заболевание, активное в день обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные системной склеродермией
|
Мы проведем неинвазивную оценку кожи головы с помощью дерматоскопа, сделав два стандартизированных снимка лобной и затылочной области для слепого анализа трихоскопических паттернов.
Другие имена:
|
|
здоровый субъект
здоровый субъект без системной склеродермии или известного заболевания волос или кожи головы
|
Мы проведем неинвазивную оценку кожи головы с помощью дерматоскопа, сделав два стандартизированных снимка лобной и затылочной области для слепого анализа трихоскопических паттернов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота элементарных поражений, наблюдаемых при трихоскопической оценке волосистой части головы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение частоты визуализируемых элементарных поражений у больных системной склеродермией и у здоровых лиц
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между поражением внутренних органов при системной склеродермии и трихоскопическими признаками
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота поражения внутренних органов при системной склеродермии: легочная гипертензия, фиброз легких, почечная недостаточность.
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между общей тяжестью системной склеродермии и трихоскопическими признаками
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между оценкой EUSTAR, оценкой Роднана, оценкой Медсгера и трихоскопическими характеристиками
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между аутоиммунным профилем больных склеродермией и трихоскопическими особенностями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция антител, воспалительного профиля пациентов с трихоскопическими особенностями.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .