Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trichoszkópia és szisztémás szkleroderma (TRICHLOSCLERO)

2022. március 14. frissítette: University Hospital, Lille

A trihoszkópia prognosztikus értéke szisztémás szklerodermában szenvedő betegeknél

  • Kevés adat áll rendelkezésre a fejbőr szisztémás sclerodermában való érintettségéről.
  • Kevés adat áll rendelkezésre a fejbőr rendellenességei és a szisztémás scleroderma jellemzői közötti összefüggésről
  • A trihoszkópia egy egyszerű, reprodukálható, noninvazív vizsgálat, amely a rutin bőrgyógyászati ​​gyakorlatban része a szőrös területek vizsgálatának.
  • Hiányoznak az egyszerű, nem invazív vizsgálatok a szisztémás sclerodermában szenvedő betegek értékelésére

A cél a trihoszkópia hozzájárulásának értékelése a szisztémás sclerodermában szenvedő betegek értékelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Sobansky, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szisztémás sclerodermában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki megfelel a szisztémás scleroderma ACR-EULAR 2013 kritériumainak
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Társadalombiztosítottnak lenni

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • törvényes védelem alatt álló betegek
  • a szabadságuktól megfosztott betegek
  • vészhelyzetben lévő betegek
  • olyan betegek, akik megtagadták vagy nem tudták beleegyezését adni
  • A kontroll csoportnak: a vizsgálat napján aktív gyulladásos megbetegedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szisztémás sclerodermában szenvedő betegek
Eljárás: kép
A fejbőr non-invazív vizsgálatát dermoszkóppal végezzük úgy, hogy két standard felvételt készítünk a frontális és az occipitalis területről a trichoszkópos minták vak elemzése érdekében.
Más nevek:
  • Non-invazív trihoszkópia: a fejbőr dermoszkópos vizsgálata (kép)
egészséges alany
egészséges alany szisztémás scleroderma vagy ismert haj- vagy fejbőrbetegség nélkül
Eljárás: kép
A fejbőr non-invazív vizsgálatát dermoszkóppal végezzük úgy, hogy két standard felvételt készítünk a frontális és az occipitalis területről a trichoszkópos minták vak elemzése érdekében.
Más nevek:
  • Non-invazív trihoszkópia: a fejbőr dermoszkópos vizsgálata (kép)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elemi elváltozások gyakorisága a fejbőr trichoszkópos felmérésével
Időkeret: Alapvonal
A vizualizált elemi elváltozások gyakoriságának összehasonlítása szisztémás sclerodermában szenvedő betegeknél és egészséges alanyoknál
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a szisztémás scleroderma zsigeri károsodása és a trihoszkópos jellemzők között
Időkeret: Alapvonal
Szisztémás scleroderma zsigeri károsodásának gyakorisága: pulmonalis hypertonia, tüdőfibrózis, veseelégtelenség.
Alapvonal
Összefüggés a szisztémás scleroderma globális súlyossága és a trihoszkópos jellemzők között
Időkeret: Alapvonal
Összefüggés az EUSTAR-pontszám, a Rodnan-pontszám, a Medsger-pontszám és a trihoszkópikus jellemzők között
Alapvonal
Összefüggés a szklerodermiás betegek autoimmun profilja és a trihoszkópos jellemzők között
Időkeret: Alapvonal
Az antitestek korrelációja, a trichoszkópos jellemzőkkel rendelkező betegek gyulladásos profilja.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent SOBANSKI, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018_87
  • 2020-A00566-33 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szkleroderma, szisztémás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel