Tricoscopia e Esclerodermia Sistêmica (TRICHLOSCLERO)
21 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Valor Prognóstico da Tricoscopia em Pacientes com Esclerodermia Sistêmica
- Poucos dados estão disponíveis sobre o envolvimento do couro cabeludo na esclerodermia sistêmica.
- Poucos dados estão disponíveis sobre a associação entre anormalidades do couro cabeludo e características da esclerodermia sistêmica
- A tricoscopia é um exame simples, reprodutível e não invasivo que faz parte do exame de áreas pilosas na prática dermatológica de rotina
- Faltam exames simples e não invasivos para avaliar pacientes com esclerodermia sistêmica
O objetivo será avaliar a contribuição da tricoscopia na avaliação de pacientes com esclerodermia sistêmica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vincent Sobanski, MD
- Número de telefone: 0320445962
- E-mail: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Investigador principal:
- Vincent Sobansky, MD
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Contato:
- Número de telefone: 0320445962
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com esclerodermia sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que preenche os critérios de esclerodermia sistêmica ACR-EULAR 2013
- Consentimento informado assinado
- Ser segurado social
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- pacientes sob proteção legal
- pacientes privados de liberdade
- pacientes em situação de emergência
- pacientes que recusaram ou não puderam dar consentimento informado
- Para o grupo controle: sclap doença inflamatória ativa no dia do exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com esclerodermia sistêmica
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Faremos uma avaliação não invasiva do couro cabeludo com um dermatoscópio, tirando duas fotos padronizadas na área frontal e na área occipital para uma análise cega dos padrões tricoscópicos
Outros nomes:
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sujeito saudável
indivíduo saudável sem esclerodermia sistêmica ou doença conhecida do cabelo ou couro cabeludo
|
Faremos uma avaliação não invasiva do couro cabeludo com um dermatoscópio, tirando duas fotos padronizadas na área frontal e na área occipital para uma análise cega dos padrões tricoscópicos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de lesões elementares observadas por avaliação tricoscópica do couro cabeludo
Prazo: Linha de base
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Comparação das frequências de lesões elementares visualizadas em pacientes com esclerodermia sistêmica e indivíduos saudáveis
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre dano visceral da esclerodermia sistêmica e características tricoscópicas
Prazo: Linha de base
|
Frequência de dano visceral da esclerodermia sistêmica: hipertensão pulmonar, fibrose pulmonar, insuficiência renal.
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Linha de base
|
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Correlação entre a gravidade global da esclerodermia sistêmica e características tricoscópicas
Prazo: Linha de base
|
Correlação entre escore EUSTAR, escore de Rodnan, escore de Medsger e características tricoscópicas
|
Linha de base
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Correlação entre perfil autoimune de pacientes esclerodérmicos e características tricoscópicas
Prazo: Linha de base
|
Correlação de anticorpos, perfil inflamatório de pacientes com características tricoscópicas.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .