Trikoskopi og systemisk sklerodermi (TRICHLOSCLERO)
21. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Prognostisk verdi av trikoskopi hos pasienter med systemisk sklerodermi
- Få data er tilgjengelige om hodebunnens involvering i systemisk sklerodermi.
- Det er få data tilgjengelig om sammenhengen mellom hodebunnsavvik og trekk ved systemisk sklerodermi
- Trikoskopi er en enkel, reproduserbar, ikke-invasiv undersøkelse som er en del av undersøkelsen av hårete områder i rutinemessig dermatologisk praksis
- Det er mangel på enkle, ikke-invasive undersøkelser for å evaluere pasienter med systemisk sklerodermi
Målet vil være å evaluere bidraget fra trikoskopi i evalueringen av pasienter med systemisk sklerodermi
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vincent Sobanski, MD
- Telefonnummer: 0320445962
- E-post: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Hovedetterforsker:
- Vincent Sobansky, MD
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0320445962
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med systemisk sklerodermi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som oppfyller kriteriene for systemisk sklerodermi ACR-EULAR 2013
- Signert informert samtykke
- Å være sosialforsikret
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- pasienter under rettslig beskyttelse
- pasienter frarøvet sin frihet
- pasienter i akutte situasjoner
- pasienter som nektet eller ikke kunne gi informert samtykke
- For kontrollgruppen: scrap inflammatorisk sykdom aktiv undersøkelsesdagen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med systemisk sklerodermi
|
Vi vil utføre en ikke-invasiv vurdering av hodebunnen med et dermoskop ved å ta to standardiserte bilder på frontalområdet og occipitalområdet for å gjøre en blindet analyse av trikoskopiske mønstre
Andre navn:
|
|
sunt emne
friske personer uten systemisk sklerodermi eller kjent hår- eller hodebunnssykdom
|
Vi vil utføre en ikke-invasiv vurdering av hodebunnen med et dermoskop ved å ta to standardiserte bilder på frontalområdet og occipitalområdet for å gjøre en blindet analyse av trikoskopiske mønstre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av elementære lesjoner observert ved trikoskopisk vurdering av hodebunnen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av frekvensen av elementære lesjoner visualisert hos pasienter med systemisk sklerodermi og friske personer
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom visceral skade av systemisk sklerodermi og trikoskopiske trekk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hyppighet av visceral skade av systemisk sklerodermi: pulmonal hypertensjon, lungefibrose, nyresvikt.
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom global alvorlighetsgrad av systemisk sklerodermi og trikoskopiske funksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjon mellom EUSTAR-skåre, Rodnan-score, Medsgers poengsum og trikoskopiske egenskaper
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom autoimmun profil av sklerodermiske pasienter og trikoskopiske funksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjon av antistoffer, inflammatorisk profil av pasienter med trikoskopiske egenskaper.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .