Trichoscopie en systemische sclerodermie (TRICHLOSCLERO)
21 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Prognostische waarde van trichoscopie bij patiënten met systemische sclerodermie
- Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de betrokkenheid van de hoofdhuid bij systemische sclerodermie.
- Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het verband tussen hoofdhuidafwijkingen en kenmerken van systemische sclerodermie
- Trichoscopie is een eenvoudig, reproduceerbaar, niet-invasief onderzoek dat deel uitmaakt van het onderzoek van behaarde gebieden in de routine dermatologische praktijk
- Er is een gebrek aan eenvoudige, niet-invasieve onderzoeken om patiënten met systemische sclerodermie te evalueren
Het doel zal zijn om de bijdrage van trichoscopie bij de evaluatie van patiënten met systemische sclerodermie te evalueren
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vincent Sobanski, MD
- Telefoonnummer: 0320445962
- E-mail: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Werving
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent Sobansky, MD
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0320445962
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met systemische sclerodermie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die voldoet aan de criteria voor systemische sclerodermie ACR-EULAR 2013
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Sociaal verzekerd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten onder wettelijke bescherming
- patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
- patiënten in noodsituaties
- patiënten die weigerden of niet in staat waren geïnformeerde toestemming te geven
- Voor de controlegroep: klapontsteking actief op de dag van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met systemische sclerodermie
|
We zullen een niet-invasieve beoordeling van de hoofdhuid uitvoeren met een dermoscoop door twee gestandaardiseerde foto's te maken van het frontale gebied en het occipitale gebied om een geblindeerde analyse van trichoscopische patronen uit te voeren
Andere namen:
|
|
gezond onderwerp
gezonde proefpersoon zonder systemische sclerodermie of bekende haar- of hoofdhuidaandoening
|
We zullen een niet-invasieve beoordeling van de hoofdhuid uitvoeren met een dermoscoop door twee gestandaardiseerde foto's te maken van het frontale gebied en het occipitale gebied om een geblindeerde analyse van trichoscopische patronen uit te voeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van elementaire laesies waargenomen door trichoscopische beoordeling van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijking van de frequenties van elementaire laesies die worden gevisualiseerd bij patiënten met systemische sclerodermie en gezonde proefpersonen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen viscerale schade van systemische sclerodermie en trichoscopische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Frequentie van viscerale schade van systemische sclerodermie: pulmonale hypertensie, longfibrose, nierfalen.
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen globale ernst van systemische sclerodermie en trichoscopische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen EUSTAR-score, Rodnan-score, Medsger-score en trichoscopische kenmerken
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen auto-immuunprofiel van sclerodermische patiënten en trichoscopische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie van antilichamen, ontstekingsprofiel van patiënten met trichoscopische kenmerken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .