Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trikoskopi och systemisk sklerodermi (TRICHLOSCLERO)

14 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Prognostiskt värde av trikoskopi hos patienter med systemisk sklerodermi

  • Få data finns tillgängliga om hårbottens inblandning i systemisk sklerodermi.
  • Få data finns tillgängliga om sambandet mellan hårbottenavvikelser och egenskaper hos systemisk sklerodermi
  • Trikoskopi är en enkel, reproducerbar, icke-invasiv undersökning som är en del av undersökningen av håriga områden i rutinmässig dermatologisk praxis
  • Det finns en brist på enkla, icke-invasiva undersökningar för att utvärdera patienter med systemisk sklerodermi

Målet kommer att vara att utvärdera trikoskopins bidrag i utvärderingen av patienter med systemisk sklerodermi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Huvudutredare:
          • Vincent Sobansky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med systemisk sklerodermi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som uppfyller kriterierna för systemisk sklerodermi ACR-EULAR 2013
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Att vara socialförsäkrad

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • patienter under rättsligt skydd
  • frihetsberövade patienter
  • patienter i akuta situationer
  • patienter som vägrade eller inte kunde ge informerat samtycke
  • För kontrollgruppen: sclap inflammatorisk sjukdom aktiv undersökningsdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med systemisk sklerodermi
Procedur: bild
Vi kommer att utföra en icke-invasiv bedömning av hårbotten med ett dermoskop genom att ta två standardiserade bilder på frontalområdet och occipitalområdet för att göra en förblindad analys av trikoskopiska mönster
Andra namn:
  • Icke-invasiv trikoskopi: dermoskopisk bedömning av hårbotten (bild)
friskt ämne
friska personer utan systemisk sklerodermi eller känd hår- eller hårbottensjukdom
Procedur: bild
Vi kommer att utföra en icke-invasiv bedömning av hårbotten med ett dermoskop genom att ta två standardiserade bilder på frontalområdet och occipitalområdet för att göra en förblindad analys av trikoskopiska mönster
Andra namn:
  • Icke-invasiv trikoskopi: dermoskopisk bedömning av hårbotten (bild)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av elementära lesioner observerade genom trikoskopisk bedömning av hårbotten
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av frekvensen av elementära lesioner visualiserade hos patienter med systemisk sklerodermi och friska försökspersoner
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan visceral skada av systemisk sklerodermi och trikoskopiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
Frekvens av visceral skada av systemisk sklerodermi: pulmonell hypertoni, lungfibros, njursvikt.
Baslinje
Korrelation mellan global svårighetsgrad av systemisk sklerodermi och trikoskopiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan EUSTAR-poäng, Rodnan-poäng, Medsgers poäng och trikoskopiska egenskaper
Baslinje
Korrelation mellan autoimmun profil hos sklerodermiska patienter och trikoskopiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
Korrelation av antikroppar, inflammatorisk profil hos patienter med trikoskopiska egenskaper.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent SOBANSKI, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018_87
  • 2020-A00566-33 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sklerodermi, systemisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera