Trichoskopie und systemische Sklerodermie (TRICHLOSCLERO)
21. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Prognostischer Wert der Trichoskopie bei Patienten mit systemischer Sklerodermie
- Zur Beteiligung der Kopfhaut an systemischer Sklerodermie liegen nur wenige Daten vor.
- Es liegen nur wenige Daten zum Zusammenhang zwischen Kopfhautanomalien und Merkmalen der systemischen Sklerodermie vor
- Die Trichoskopie ist eine einfache, reproduzierbare, nicht invasive Untersuchung, die zur Untersuchung behaarter Areale in der dermatologischen Routinepraxis gehört
- Es fehlt an einfachen, nicht-invasiven Untersuchungen zur Beurteilung von Patienten mit systemischer Sklerodermie
Ziel ist es, den Beitrag der Trichoskopie bei der Beurteilung von Patienten mit systemischer Sklerodermie zu bewerten
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vincent Sobanski, MD
- Telefonnummer: 0320445962
- E-Mail: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Hauptermittler:
- Vincent Sobansky, MD
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0320445962
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit systemischer Sklerodermie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der die Kriterien der systemischen Sklerodermie ACR-EULAR 2013 erfüllt
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Sozialversichert sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten unter Rechtsschutz
- Patienten, denen die Freiheit entzogen ist
- Patienten in Notfallsituationen
- Patienten, die sich weigerten oder nicht in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Für die Kontrollgruppe: Slap-entzündliche Erkrankung aktiv am Tag der Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit systemischer Sklerodermie
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Wir werden eine nicht-invasive Beurteilung der Kopfhaut mit einem Dermoskop durchführen, indem wir zwei standardisierte Bilder im Frontalbereich und im Hinterkopfbereich machen, um eine verblindete Analyse trichoskopischer Muster zu ermöglichen
Andere Namen:
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gesundes Thema
gesunde Person ohne systemische Sklerodermie oder bekannte Haar- oder Kopfhauterkrankung
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Wir werden eine nicht-invasive Beurteilung der Kopfhaut mit einem Dermoskop durchführen, indem wir zwei standardisierte Bilder im Frontalbereich und im Hinterkopfbereich machen, um eine verblindete Analyse trichoskopischer Muster zu ermöglichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit elementarer Läsionen, die durch trichoskopische Beurteilung der Kopfhaut beobachtet wurden
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Häufigkeiten sichtbarer elementarer Läsionen bei Patienten mit systemischer Sklerodermie und gesunden Probanden
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen viszeraler Schädigung bei systemischer Sklerodermie und trichoskopischen Merkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Häufigkeit viszeraler Schäden bei systemischer Sklerodermie: pulmonale Hypertonie, Lungenfibrose, Nierenversagen.
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Grundlinie
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Korrelation zwischen dem globalen Schweregrad der systemischen Sklerodermie und trichoskopischen Merkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation zwischen EUSTAR-Score, Rodnan-Score, Medsger-Score und trichoskopischen Merkmalen
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Grundlinie
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Korrelation zwischen dem Autoimmunprofil von Sklerodermiepatienten und trichoskopischen Merkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation von Antikörpern, Entzündungsprofil von Patienten mit trichoskopischen Merkmalen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Sklerodermie, systemisch
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten