Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trikoskopi og systemisk sklerodermi (TRICHLOSCLERO)

21. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Prognostisk værdi af trikoskopi hos patienter med systemisk sklerodermi

  • Der er få data tilgængelige om hovedbunds involvering i systemisk sklerodermi.
  • Der er få data tilgængelige om sammenhængen mellem abnormiteter i hovedbunden og træk ved systemisk sklerodermi
  • Trikoskopi er en enkel, reproducerbar, ikke-invasiv undersøgelse, der er en del af undersøgelsen af ​​behårede områder i rutinemæssig dermatologisk praksis
  • Der er mangel på simple, ikke-invasive undersøgelser til at evaluere patienter med systemisk sklerodermi

Målet vil være at evaluere trikoskopiens bidrag til evaluering af patienter med systemisk sklerodermi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Sobansky, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med systemisk sklerodermi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der opfylder kriterierne for systemisk sklerodermi ACR-EULAR 2013
  • Underskrevet informeret samtykke
  • At være socialforsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • patienter under retsbeskyttelse
  • patienter frihedsberøvet
  • patienter i akutte situationer
  • patienter, der nægtede eller ikke var i stand til at give informeret samtykke
  • For kontrolgruppen: sclap inflammatorisk sygdom aktiv dagen for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med systemisk sklerodermi
Procedure: billede
Vi vil udføre en ikke-invasiv vurdering af hovedbunden med et dermoskop ved at tage to standardiserede billeder på frontalområdet og det occipitale område med henblik på en blind analyse af trikoskopiske mønstre
Andre navne:
  • Ikke-invasiv trikoskopi: dermoskopisk vurdering af hovedbunden (billede)
sundt emne
sundt individ uden systemisk sklerodermi eller kendt hår- eller hovedbundssygdom
Procedure: billede
Vi vil udføre en ikke-invasiv vurdering af hovedbunden med et dermoskop ved at tage to standardiserede billeder på frontalområdet og det occipitale område med henblik på en blind analyse af trikoskopiske mønstre
Andre navne:
  • Ikke-invasiv trikoskopi: dermoskopisk vurdering af hovedbunden (billede)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af elementære læsioner observeret ved trikoskopisk vurdering af hovedbunden
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af hyppigheden af ​​elementære læsioner visualiseret hos patienter med systemisk sklerodermi og raske forsøgspersoner
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem visceral skade af systemisk sklerodermi og trikoskopiske træk
Tidsramme: Baseline
Hyppighed af visceral skade af systemisk sklerodermi: pulmonal hypertension, lungefibrose, nyresvigt.
Baseline
Korrelation mellem global sværhedsgrad af systemisk sklerodermi og trikoskopiske træk
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem EUSTAR score, Rodnan score, Medsgers score og trikoskopiske træk
Baseline
Korrelation mellem autoimmun profil af sklerodermiske patienter og trikoskopiske træk
Tidsramme: Baseline
Korrelation af antistoffer, inflammatorisk profil af patienter med trikoskopiske træk.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_87
  • 2020-A00566-33 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi, systemisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner