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Trichoscopie et sclérodermie systémique (TRICHLOSCLERO)

14 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille

Valeur pronostique de la trichoscopie chez les patients atteints de sclérodermie systémique

  • Peu de données sont disponibles sur l'atteinte du cuir chevelu dans la sclérodermie systémique.
  • Peu de données sont disponibles sur l'association entre les anomalies du cuir chevelu et les caractéristiques de la sclérodermie systémique
  • La trichoscopie est un examen simple, reproductible et non invasif qui fait partie de l'examen des zones pileuses en pratique dermatologique de routine
  • Il y a un manque d'examens simples et non invasifs pour évaluer les patients atteints de sclérodermie systémique

L'objectif sera d'évaluer l'apport de la trichoscopie dans l'évaluation des patients atteints de sclérodermie systémique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Chercheur principal:
          • Vincent Sobansky, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de sclérodermie systémique

La description

Critère d'intégration:

  • Patient qui remplit les critères ACR-EULAR 2013 de la sclérodermie systémique
  • Consentement éclairé signé
  • Etre assuré social

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans
  • patients sous protection légale
  • patients privés de liberté
  • patients en situation d'urgence
  • patients ayant refusé ou incapable de donner un consentement éclairé
  • Pour le groupe témoin : maladie inflammatoire du slap active le jour de l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de sclérodermie systémique
Procédure: photo
Nous effectuerons une évaluation non invasive du cuir chevelu avec un dermoscope en prenant deux images standardisées sur la zone frontale et la zone occipitale afin d'effectuer une analyse en aveugle des motifs trichoscopiques
Autres noms:
  • Trichoscopie non invasive : bilan dermoscopique du cuir chevelu (photo)
sujet sain
sujet sain sans sclérodermie systémique ou maladie connue des cheveux ou du cuir chevelu
Procédure: photo
Nous effectuerons une évaluation non invasive du cuir chevelu avec un dermoscope en prenant deux images standardisées sur la zone frontale et la zone occipitale afin d'effectuer une analyse en aveugle des motifs trichoscopiques
Autres noms:
  • Trichoscopie non invasive : bilan dermoscopique du cuir chevelu (photo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des lésions élémentaires observées par bilan trichoscopique du cuir chevelu
Délai: Ligne de base
Comparaison des fréquences des lésions élémentaires visualisées chez des patients atteints de sclérodermie systémique et des sujets sains
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les dommages viscéraux de la sclérodermie systémique et les caractéristiques trichoscopiques
Délai: Ligne de base
Fréquence des atteintes viscérales de la sclérodermie systémique : hypertension pulmonaire, fibrose pulmonaire, insuffisance rénale.
Ligne de base
Corrélation entre la sévérité globale de la sclérodermie systémique et les caractéristiques trichoscopiques
Délai: Ligne de base
Corrélation entre le score EUSTAR, le score de Rodnan, le score de Medsger et les caractéristiques trichoscopiques
Ligne de base
Corrélation entre le profil auto-immun des patients sclérodermiques et les caractéristiques trichoscopiques
Délai: Ligne de base
Corrélation des anticorps, profil inflammatoire des patients présentant des caractéristiques trichoscopiques.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent SOBANSKI, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018_87
  • 2020-A00566-33 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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