Trichoskopia i twardzina układowa (TRICHLOSCLERO)
14 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Wartość prognostyczna trichoskopii u pacjentów z twardziną układową
- Dostępnych jest niewiele danych dotyczących zajęcia skóry głowy w twardzinie układowej.
- Dostępnych jest niewiele danych na temat związku między nieprawidłowościami skóry głowy a cechami twardziny układowej
- Trichoskopia to proste, powtarzalne, nieinwazyjne badanie, które jest częścią badania obszarów owłosionych w rutynowej praktyce dermatologicznej
- Brakuje prostych, nieinwazyjnych badań oceniających pacjentów z twardziną układową
Celem pracy będzie ocena udziału trichoskopii w ocenie pacjentów z twardziną układową
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent Sobanski, MD
- Numer telefonu: 0320445962
- E-mail: vincent.sobanski@chru-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Główny śledczy:
- Vincent Sobansky, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z twardziną układową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent spełniający kryteria twardziny układowej ACR-EULAR 2013
- Podpisana świadoma zgoda
- Będąc ubezpieczonym społecznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- pacjentów pod ochroną prawną
- pacjentów pozbawionych wolności
- pacjentów w sytuacjach nagłych
- pacjentów, którzy odmówili lub nie mogli wyrazić świadomej zgody
- Dla grupy kontrolnej: choroba zapalna skóry głowy czynna w dniu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z twardziną układową
|
Przeprowadzimy nieinwazyjną ocenę skóry głowy dermoskopem wykonując dwa wystandaryzowane zdjęcia okolicy czołowej i potylicznej w celu ślepej analizy wzorców trichoskopowych
Inne nazwy:
|
|
zdrowy temat
zdrowy osobnik bez twardziny układowej lub znanej choroby włosów lub skóry głowy
|
Przeprowadzimy nieinwazyjną ocenę skóry głowy dermoskopem wykonując dwa wystandaryzowane zdjęcia okolicy czołowej i potylicznej w celu ślepej analizy wzorców trichoskopowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zmian elementarnych obserwowana w ocenie trichoskopowej skóry głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie częstości występowania elementarnych zmian uwidocznionych u pacjentów z twardziną układową i osób zdrowych
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między uszkodzeniem trzewnym twardziny układowej a cechami trichoskopowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość uszkodzeń trzewnych twardziny układowej: nadciśnienie płucne, zwłóknienie płuc, niewydolność nerek.
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja między globalną ciężkością twardziny układowej a cechami trichoskopowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między wynikiem EUSTAR, wynikiem Rodnana, wynikiem Medsgera i cechami trichoskopowymi
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja między profilem autoimmunologicznym pacjentów z twardziną a cechami trichoskopowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja przeciwciał, profil zapalny pacjentów z cechami trichoskopowymi.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent SOBANSKI, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018_87
- 2020-A00566-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zdjęcie
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjny