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Tricoscopia e sclerodermia sistemica (TRICHLOSCLERO)

21 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Valore prognostico della tricoscopia nei pazienti con sclerodermia sistemica

  • Sono disponibili pochi dati sul coinvolgimento del cuoio capelluto nella sclerodermia sistemica.
  • Sono disponibili pochi dati sull'associazione tra anomalie del cuoio capelluto e caratteristiche della sclerodermia sistemica
  • La tricoscopia è un esame semplice, riproducibile e non invasivo che fa parte dell'esame delle aree pelose nella pratica dermatologica di routine
  • Mancano esami semplici e non invasivi per valutare i pazienti con sclerodermia sistemica

L'obiettivo sarà quello di valutare il contributo della tricoscopia nella valutazione dei pazienti con sclerodermia sistemica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Investigatore principale:
          • Vincent Sobansky, MD
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0320445962

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sclerodermia sistemica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che soddisfa i criteri ACR-EULAR 2013 per la sclerodermia sistemica
  • Consenso informato firmato
  • Essere assicurati socialmente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • pazienti sottoposti a tutela legale
  • pazienti privati ​​della libertà
  • pazienti in situazioni di emergenza
  • pazienti che hanno rifiutato o non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Per il gruppo di controllo: malattia infiammatoria da schiaffo attiva il giorno dell'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con sclerodermia sistemica
Procedura: immagine
Effettueremo una valutazione non invasiva del cuoio capelluto con un dermoscopio scattando due immagini standardizzate sull'area frontale e sull'area occipitale per un'analisi in cieco dei pattern tricoscopici
Altri nomi:
  • Tricoscopia non invasiva: valutazione dermoscopica del cuoio capelluto (foto)
soggetto sano
soggetto sano senza sclerodermia sistemica o malattia nota dei capelli o del cuoio capelluto
Procedura: immagine
Effettueremo una valutazione non invasiva del cuoio capelluto con un dermoscopio scattando due immagini standardizzate sull'area frontale e sull'area occipitale per un'analisi in cieco dei pattern tricoscopici
Altri nomi:
  • Tricoscopia non invasiva: valutazione dermoscopica del cuoio capelluto (foto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle lesioni elementari osservate mediante valutazione tricoscopica del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto delle frequenze di lesioni elementari visualizzate in pazienti con sclerodermia sistemica e soggetti sani
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra danno viscerale della sclerodermia sistemica e caratteristiche tricoscopiche
Lasso di tempo: Linea di base
Frequenza del danno viscerale della sclerodermia sistemica: ipertensione polmonare, fibrosi polmonare, insufficienza renale.
Linea di base
Correlazione tra gravità globale della sclerodermia sistemica e caratteristiche tricoscopiche
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra punteggio EUSTAR, punteggio di Rodnan, punteggio di Medsger e caratteristiche tricoscopiche
Linea di base
Correlazione tra profilo autoimmune dei pazienti sclerodermici e caratteristiche tricoscopiche
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione di anticorpi, profilo infiammatorio di pazienti con caratteristiche tricoscopiche.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018_87
  • 2020-A00566-33 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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