- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805281
Slitasjeadferd av malte bakre kroner fremstilt fra den nye monolittiske zirconia 5Y-TZP/3Y-TZP sammenlignet med litiumdisilikat
Slitasjeadferd for malte bakre kroner fremstilt fra den nye gradientteknologien Monolitisk Zirconia 5Y-TZP/3Y-TZP sammenlignet med litiumdisilikat: (Randomisert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Det vil ikke være noen forskjell i slitasje forårsaket av monolitisk Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime og Lithium Disilicate IPS e.max CAD til antagonisten.
- Det vil ikke være noen forskjell i slitasjen på den nye monolitiske zirkoniumoksiden IPS e.max ZirCAD Prime og litiumdisilikat IPS e.max CAD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noran El Sharkawi, MSc
- Telefonnummer: 02 01006365953
- E-post: noran.elsharqawy@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Noran El Sharkawi, MSc of fixed prosthodontics
- Telefonnummer: 02 01006365953
- E-post: noran.elsharqawy@dentistry.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag er pålagt å:
1- Være i alderen 21-50 år, kunne lese og signere dokumentet om informert samtykke. 2- Psykologisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
3- Pasienter med lemlestede bakre tenner indisert for full dekningsrestaurering.
4- Pasienter med gode naturlige antagonister. 5- Kunne møte punktlig for forhåndsplanlagte besøk og evaluering. 6- Har ingen aktive periodontale eller pulpale sykdommer.
7- Det skal ikke være noe tydelig tap eller slitasje i motstående emalje.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner og bruksisme.
- Pasienter med dårlig munnhygiene, høy kariesrisiko og lite samarbeidsvillige pasienter. 3- Gravide kvinner.
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner. 5- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
6- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet. 7- Restaurert okklusal overflate mot den planlagte restaureringen. 8- Tilstedeværelsen av et avtakbart eller fast kjeveortopedisk apparat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lithium Disilicate IPS e.max kroner i bakre tenner
|
slitasje av litiumdisilikat IPS e.max krone i bakre tenner
|
|
EKSPERIMENTELL: Monolittiske Zirconia (5Y-TZP/3-YTZP) kroner i bakre tenner
|
slitasje av det nye materialet av monolittisk zirkonium (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime i bakre tenner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden okklusal slitasje i naturlig antagonistemalje forårsaket av det restaurerende materialet
Tidsramme: 1 år
|
Mengden okklusal slitasje i naturlig antagonistemalje, ved bruk av digital overlagring av modellskanninger etter 1 år, målt i mikrometer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden okklusal slitasje i selve restaureringsmaterialet
Tidsramme: 1 år
|
Mengden okklusal slitasje i selve restaureringsmaterialet, ved bruk av digital overlagring av modellskanninger etter 1 år, målt i mikrometer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .