- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04805281
Zużycie wyfrezowanych koron bocznych wykonanych z nowego monolitycznego tlenku cyrkonu 5Y-TZP/3Y-TZP w porównaniu z dwukrzemianem litu
Zużycie wyfrezowanych koron bocznych wykonanych z monolitycznego tlenku cyrkonu 5Y-TZP/3Y-TZP w nowej technologii gradientowej w porównaniu z dwukrzemianem litu: (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Nie będzie różnicy w ścieraniu powodowanym przez monolityczny tlenek cyrkonu (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime i dwukrzemian litu IPS e.max CAD względem antagonisty.
- Nie będzie różnicy w ścieraniu się nowego monolitycznego tlenku cyrkonu IPS e.max ZirCAD Prime i dwukrzemianu litu IPS e.max CAD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noran El Sharkawi, MSc
- Numer telefonu: 02 01006365953
- E-mail: noran.elsharqawy@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Noran El Sharkawi, MSc of fixed prosthodontics
- Numer telefonu: 02 01006365953
- E-mail: noran.elsharqawy@dentistry.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie przedmioty są zobowiązane do:
1- Mieć 21-50 lat, być w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody. 2- Zdolność psychologiczna i fizyczna do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych.
3- Pacjenci z okaleczonymi zębami tylnymi wskazanymi do uzupełnień o pełnym pokryciu.
4- Pacjenci ze zdrowymi naturalnymi antagonistami. 5- Potrafi punktualnie uczestniczyć w zaplanowanych wizytach i ocenach. 6- Nie mają aktywnych chorób przyzębia ani miazgi.
7- Nie powinno być widocznego ubytku lub zużycia emalii przeciwstawnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia.
- Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi i bruksizmem.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, z dużym ryzykiem próchnicy i niechętni do współpracy. 3- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami. 5- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
6- Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania. 7- Odtworzona powierzchnia żująca naprzeciw planowanej odbudowy. 8- Obecność wyjmowanego lub stałego aparatu ortodontycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korony z dwukrzemianu litu IPS e.max w zębach bocznych
|
zużycie korony z dwukrzemianu litu IPS e.max w zębach bocznych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Monolityczne korony cyrkonowe (5Y-TZP/3-YTZP) w zębach bocznych
|
zużycie nowego materiału monolitycznego tlenku cyrkonu (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime w zębach bocznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zużycia okluzyjnego naturalnego antagonizującego szkliwa spowodowanego materiałem wypełniającym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wielkość zużycia okluzyjnego w naturalnym szkliwie antagonisty, przy użyciu cyfrowego nałożenia skanów modelowych po 1 roku, mierzona w mikrometrach.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zużycia zgryzu w samym materiale do odbudowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wielkość zużycia zgryzu w samym materiale odtwórczym, z wykorzystaniem cyfrowego nakładania skanów modeli po 1 roku, mierzona w mikrometrach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Choroby miazgi zębowej
- Ząb, nieżywotny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki antymaniakalne
- Węglan litu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .