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Verschleißverhalten von gefrästen Seitenzahnkronen aus dem neuen monolithischen Zirkonoxid 5Y-TZP/3Y-TZP im Vergleich zu Lithium-Disilikat

9. Juni 2021 aktualisiert von: Noran El-sharkawi, Cairo University

Verschleißverhalten von gefrästen Seitenzahnkronen, hergestellt aus der neuen Gradiententechnologie Monolithisches Zirkonoxid 5Y-TZP/3Y-TZP im Vergleich zu Lithium-Disilikat: (Randomisierte klinische Studie)

In-vitro-Studien stellen nicht die tatsächliche Kauumgebung dar und können das komplizierte Kaumuster nicht simulieren. Daher besteht Bedarf an einer In-vivo-Studie, die das Abnutzungspotenzial des neu eingeführten Mehrschicht-Zirkonoxids IPS e.max ZirCAD Prime (5Y-TZP/3Y-TZP) mit Farbverlauf und Stärke bewertet und mit Lithium-Disilikat IPS e.max vergleicht CAD, die nachweislich günstige Verschleißmuster aufweist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Es gibt keinen Unterschied im Verschleiß durch monolithisches Zirkonoxid (5Y-TZP/3Y-TZP), IPS E-max ZirCad Prime und Lithium-Disilikat IPS e.max CAD zum Antagonisten.
  • Beim Verschleiß des neuen monolithischen Zirkonoxids IPS e.max ZirCAD Prime und Lithium-Disilikat IPS e.max CAD wird es keinen Unterschied geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fächer müssen:

    1- Sie müssen zwischen 21 und 50 Jahre alt sein und in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben. 2- Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen Zahnbehandlungen standzuhalten.

    3- Patienten mit verstümmelten Seitenzähnen, die für Restaurationen mit vollständiger Abdeckung indiziert sind.

    4- Patienten mit gesunden natürlichen Antagonisten. 5- Kann pünktlich zu vorgeplanten Besuchen und Bewertungen erscheinen. 6- Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen.

    7- Der gegenüberliegende Zahnschmelz sollte keinen offensichtlichen Verlust oder Verschleiß aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen.
  2. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten und Bruxismus.
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene, hohem Kariesrisiko und unkooperativen Patienten. 3- Schwangere Frauen.
  4. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen. 5- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.

6- Mangel an Gegengebiss im interessierenden Bereich. 7- Wiederhergestellte Okklusionsfläche gegenüber der geplanten Restauration. 8- Das Vorhandensein einer herausnehmbaren oder festsitzenden kieferorthopädischen Vorrichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lithium-Disilikat-IPS e.max-Kronen im Seitenzahnbereich
Sonstiges: IPS e.max-Krone aus Lithium-Dislikat
Verschleiß der Lithium-Disilikat-IPS e.max-Krone im Seitenzahnbereich
EXPERIMENTAL: Kronen aus monolithischem Zirkonoxid (5Y-TZP/3-YTZP) in Seitenzähnen
Sonstiges: Monolithisches Zirkonoxid (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime.
Verschleiß des neuen Materials aus monolithischem Zirkonoxid (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime im Seitenzahnbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß des okklusalen Abriebs im natürlichen Antagonistenschmelz, der durch das Restaurationsmaterial verursacht wird
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Ausmaß der okklusalen Abnutzung des natürlichen Antagonistenschmelzes, gemessen in Mikrometern, mittels digitaler Überlagerung von Modellscans nach 1 Jahr.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der okklusalen Abnutzung im Restaurationsmaterial selbst
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Ausmaß des okklusalen Verschleißes im Restaurationsmaterial selbst, gemessen in Mikrometern, anhand digitaler Überlagerung von Modellscans nach 1 Jahr.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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