Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slijtagegedrag van gefreesde posterieure kronen vervaardigd uit het nieuwe monolithische zirkonia 5Y-TZP/3Y-TZP in vergelijking met lithiumdisilicaat

9 juni 2021 bijgewerkt door: Noran El-sharkawi, Cairo University

Slijtagegedrag van gefreesde posterieure kronen vervaardigd met de nieuwe gradiënttechnologie Monolithisch zirkonium 5Y-TZP/3Y-TZP in vergelijking met lithiumdisilicaat: (gerandomiseerde klinische proef)

In-vitro-onderzoeken geven niet de daadwerkelijke kauwomgeving weer en kunnen het ingewikkelde kauwpatroon niet simuleren. Daarom is er behoefte aan een in vivo studie waarin het slijtagepotentieel van de nieuw geïntroduceerde kracht - kleurverloop meerlaags zirkoniumoxide IPS e.max ZirCAD Prime (5Y-TZP/3Y-TZP) wordt geëvalueerd en vergeleken met lithiumdisilicaat IPS e.max CAD waarvan bewezen is dat het gunstige slijtagepatronen heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Er zal geen verschil zijn in slijtage veroorzaakt door monolithische Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime en Lithium Disilicaat IPS e.max CAD voor de antagonist.
  • Er zal geen verschil zijn in de slijtage van de nieuwe monolithische zirkonia IPS e.max ZirCAD Prime en lithiumdisilicaat IPS e.max CAD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle onderwerpen zijn verplicht om:

    1- 21-50 jaar oud zijn, het document voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen en ondertekenen. 2- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.

    3- Patiënten met verminkte achterste tanden geïndiceerd voor restauraties met volledige dekking.

    4- Patiënten met gezonde natuurlijke antagonisten. 5- In staat om stipt aanwezig te zijn voor vooraf geplande bezoeken en evaluatie. 6- Geen actieve parodontale of pulpale aandoeningen hebben.

    7- Er mag geen duidelijk verlies of slijtage zijn in tegenoverliggend glazuur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met actief resistente parodontitis.
  2. Patiënten met parafunctionele gewoonten en bruxisme.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne, een hoog cariësrisico en onwillige patiënten. 3- Zwangere vrouwen.
  4. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden. 5- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.

6- Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied. 7- Gerestaureerd occlusaal oppervlak in tegenstelling tot de geplande restauratie. 8- De aanwezigheid van een uitneembaar of vast orthodontisch hulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lithiumdisilicaat IPS e.max-kronen in posterieure tanden
Ander: Lithium Dislicate IPS e.max kroon
slijtage van lithiumdisilicaat IPS e.max-kroon in posterieure tanden
EXPERIMENTEEL: Monolithische Zirconia (5Y-TZP/3-YTZP) kronen in posterieure tanden
Ander: monolithisch zirkonia (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime.
slijtage van het nieuwe materiaal van monolithisch zirkonia (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime in posterieure tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van occlusale slijtage in natuurlijk antagonistisch glazuur veroorzaakt door het restauratiemateriaal
Tijdsspanne: 1 jaar
De hoeveelheid occlusale slijtage in natuurlijk antagonistisch glazuur, met behulp van digitale superpositie van modelscans na 1 jaar, gemeten in micrometer.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hoeveelheid occlusale slijtage in het restauratiemateriaal zelf
Tijdsspanne: 1 jaar
De hoeveelheid occlusale slijtage in het restauratiemateriaal zelf, met behulp van digitale superpositie van modelscans na 1 jaar, gemeten in micrometers.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lithium Dislicate IPS e.max kroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren