Comportamiento frente al desgaste de las coronas posteriores fresadas fabricadas con el nuevo óxido de circonio monolítico 5Y-TZP/3Y-TZP en comparación con el disilicato de litio
9 de junio de 2021 actualizado por: Noran El-sharkawi, Cairo University
Comportamiento de desgaste de coronas posteriores fresadas fabricadas con la nueva tecnología de gradiente Zirconia monolítica 5Y-TZP/3Y-TZP en comparación con disilicato de litio: (ensayo clínico aleatorizado)
Los estudios in vitro no representan el entorno masticatorio real y no pueden simular el intrincado patrón de masticación.
Por lo tanto, existe la necesidad de un estudio in vivo que evalúe el potencial de desgaste de la fuerza recientemente introducida: zirconio multicapa con gradiente de color IPS e.max ZirCAD Prime (5Y-TZP/3Y-TZP) y compararlo con el disilicato de litio IPS e.max. CAD que ha demostrado tener patrones de desgaste favorables.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- No habrá diferencia en el desgaste causado por el Zirconio monolítico (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime y el Disilicato de Litio IPS e.max CAD al antagonista.
- No habrá diferencia en el desgaste del nuevo zirconio monolítico IPS e.max ZirCAD Prime y disilicato de litio IPS e.max CAD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noran El Sharkawi, MSc
- Número de teléfono: 02 01006365953
- Correo electrónico: noran.elsharqawy@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Noran El Sharkawi, MSc of fixed prosthodontics
- Número de teléfono: 02 01006365953
- Correo electrónico: noran.elsharqawy@dentistry.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos están obligados a:
1- Tener entre 21 y 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado. 2- Psicológica y físicamente capaz de resistir los procedimientos dentales convencionales.
3- Pacientes con dientes posteriores mutilados indicados para restauraciones de cobertura total.
4- Pacientes con antagonistas naturales sanos. 5- Capaz de asistir puntualmente a las visitas planificadas y evaluación. 6- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas.
7- No debe existir pérdida o desgaste aparente en el esmalte opuesto.
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas.
- Pacientes con hábitos parafuncionales y bruxismo.
- Pacientes con mala higiene oral, alto riesgo de caries y pacientes que no cooperan. 3- Mujeres embarazadas.
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados. 5- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
6- Ausencia de dentición antagonista en la zona de interés. 7- Superficie oclusal restaurada opuesta a la restauración planificada. 8- La presencia de un aparato de ortodoncia removible o fijo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Coronas de disilicato de litio IPS e.max en dientes posteriores
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desgaste de corona de disilicato de litio IPS e.max en dientes posteriores
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EXPERIMENTAL: Coronas monolíticas de Zirconia (5Y-TZP/3-YTZP) en dientes posteriores
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desgaste del nuevo material de zirconia monolítica (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime en dientes posteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad de desgaste oclusal en el esmalte antagonista natural causado por el material de restauración
Periodo de tiempo: 1 año
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La cantidad de desgaste oclusal en el esmalte antagonista natural, utilizando superposición digital de escaneos de modelos después de 1 año, medida en micrómetros.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad de desgaste oclusal en el propio material de restauración.
Periodo de tiempo: 1 año
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La cantidad de desgaste oclusal en el propio material de restauración, utilizando la superposición digital de escaneos de modelos después de 1 año, medida en micrómetros.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- 201020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .