- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805281
Uudesta monoliittisesta zirkoniumoksidista 5Y-TZP/3Y-TZP valmistettujen jyrsittyjen takakruunujen kuluminen verrattuna litiumdisilikaattiin
Uudella gradienttiteknologialla valmistettujen jyrsittyjen takakruunujen kuluminen monoliittisesta zirkoniumoksidista 5Y-TZP/3Y-TZP verrattuna litiumdisilikaattiin: (satunnaistettu kliininen koe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Monoliittisen zirkonia (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime ja Lithium Disilicate IPS e.max CAD aiheuttamaa kulumista ei ole eroa antagonistille.
- Uuden monoliittisen zirkonia IPS e.max ZirCAD Primen ja litiumdisilikaatti IPS e.max CAD:n kulumisessa ei ole eroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noran El Sharkawi, MSc
- Puhelinnumero: 02 01006365953
- Sähköposti: noran.elsharqawy@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Noran El Sharkawi, MSc of fixed prosthodontics
- Puhelinnumero: 02 01006365953
- Sähköposti: noran.elsharqawy@dentistry.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki oppiaineet vaaditaan:
1- Ole 21-50-vuotias, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan. 2- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä.
3 – Potilaat, joilla on silvotut takahampaat, jotka on tarkoitettu täydelliseen peittoon.
4- Potilaat, joilla on terveet luonnolliset antagonistit. 5- Pystyy osallistumaan täsmällisesti ennalta suunniteltuihin vierailuihin ja arviointiin. 6- Sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisia sairauksia.
7- Vastakkaisessa emalissa ei saa olla näkyvää häviötä tai kulumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja ja bruksismi.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia, korkea kariesriski ja yhteistyökyvyttömät potilaat. 3 - Raskaana olevat naiset.
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat. 5- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
6- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella. 7- Restauroitu okklusaalipinta, joka on suunniteltua ennallistamista vastaan. 8- Irrotettavan tai kiinteän oikomislaitteen olemassaolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lithium Disilicate IPS e.max -kruunut takahampaissa
|
litiumdisilikaatti IPS e.max -kruunun kuluminen takahampaissa
|
|
KOKEELLISTA: Monoliittiset zirkonia (5Y-TZP/3-YTZP) kruunut takahampaissa
|
uuden monoliittisen zirkoniumoksidin (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime -materiaalin kuluminen takahampaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restoratiivisen materiaalin aiheuttaman okklusaalisen kulumisen määrä luonnollisessa antagonistikiillessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oklusaalisen kulumisen määrä luonnollisessa antagonistikiillessä käyttämällä malliskannausten digitaalista päällekkäisyyttä 1 vuoden kuluttua, mitattuna mikrometreinä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oklusaalisen kulumisen määrä itse korjausmateriaalissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oklusaalisen kulumisen määrä itse korjausmateriaalissa käyttämällä malliskannausten digitaalista päällekkäisyyttä 1 vuoden kuluttua, mitattuna mikrometreinä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammas, ei-vitaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .