Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování frézovaných zadních korunek vyrobených z nového monolitického oxidu zirkoničitého 5Y-TZP/3Y-TZP při opotřebení ve srovnání s lithiovým disilikátem

9. června 2021 aktualizováno: Noran El-sharkawi, Cairo University

Chování frézovaných zadních korunek vyrobených novou gradientovou technologií při opotřebení Monolitický oxid zirkoničitý 5Y-TZP/3Y-TZP ve srovnání s lithiovým disilikátem: (randomizovaná klinická studie)

Studie in vitro nepředstavují skutečné žvýkací prostředí a nemohou simulovat složitý vzorec žvýkání. Existuje tedy potřeba in vivo studie hodnotící potenciál opotřebení nově zavedené pevnostní – barevný gradient vícevrstvé zirkonové IPS e.max ZirCAD Prime (5Y-TZP/3Y-TZP) a porovnat ji s Lithium Disilicate IPS e.max CAD, u kterého se prokázalo, že má příznivé vzory opotřebení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Nebude žádný rozdíl v opotřebení způsobeném monolitickým zirkonem (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime a Lithium Disilicate IPS e.max CAD vůči antagonistovi.
  • V opotřebení nového monolitického zirkonového IPS e.max ZirCAD Prime a lithium disilikátového IPS e.max CAD nebude žádný rozdíl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předměty jsou povinny:

    1- Být ve věku 21–50 let, umět si přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu. 2- Psychicky a fyzicky schopen vydržet konvenční stomatologické postupy.

    3- Pacienti se zmrzačenými zadními zuby indikovaní k náhradě plného krytí.

    4- Pacienti se zdravými přirozenými antagonisty. 5- Schopnost docházet včas na předem naplánované návštěvy a hodnocení. 6- Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění.

    7- Na protilehlé sklovině by neměly být žádné zjevné ztráty nebo opotřebení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu.
  2. Pacienti s parafunkčními návyky a bruxismem.
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou, vysokým rizikem vzniku zubního kazu a nespolupracující pacienti. 3- Těhotné ženy.
  4. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby. 5- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.

6- Nedostatek protilehlého chrupu v oblasti zájmu. 7- Obnovený okluzní povrch proti plánované náhradě. 8- Přítomnost snímatelného nebo fixního ortodontického aparátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Lithium Disilicate IPS e.max korunky v zadních zubech
Jiný: Lithium Dislicate IPS e.max korunka
opotřebení lithium disilikátové IPS e.max korunky v zadních zubech
EXPERIMENTÁLNÍ: Monolitické zirkonové (5Y-TZP/3-YTZP) korunky v zadních zubech
Jiný: monolitický zirkon (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime.
opotřebení nového materiálu monolitické zirkonie (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime v zadních zubech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra okluzního opotřebení přirozené antagonistické skloviny způsobené výplňovým materiálem
Časové okno: 1 rok
Míra okluzního opotřebení v přirozené antagonistické sklovině pomocí digitální superpozice modelových skenů po 1 roce, měřeno v mikrometrech.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra okluzního opotřebení v samotném výplňovém materiálu
Časové okno: 1 rok
Míra okluzního opotřebení v samotném výplňovém materiálu pomocí digitální superpozice skenů modelu po 1 roce, měřeno v mikrometrech.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Lithium Dislicate IPS e.max korunka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit