- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04805281
Comportamento all'usura di corone posteriori fresate realizzate con la nuova zirconia monolitica 5Y-TZP/3Y-TZP rispetto al disilicato di litio
Comportamento all'usura di corone posteriori fresate realizzate con la nuova tecnologia Gradient Zirconia monolitica 5Y-TZP/3Y-TZP rispetto al disilicato di litio: (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Non ci sarà alcuna differenza di usura causata dall'ossido di zirconio monolitico (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime e dal disilicato di litio IPS e.max CAD rispetto all'antagonista.
- Non ci saranno differenze nell'usura del nuovo biossido di zirconio monolitico IPS e.max ZirCAD Prime e del disilicato di litio IPS e.max CAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noran El Sharkawi, MSc
- Numero di telefono: 02 01006365953
- Email: noran.elsharqawy@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Noran El Sharkawi, MSc of fixed prosthodontics
- Numero di telefono: 02 01006365953
- Email: noran.elsharqawy@dentistry.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti sono tenuti a:
1- Avere un'età compresa tra 21 e 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato. 2- Psicologicamente e fisicamente in grado di sopportare le procedure odontoiatriche convenzionali.
3- Pazienti con denti posteriori mutilati indicati per restauri a copertura totale.
4- Pazienti con sani antagonisti naturali. 5- In grado di partecipare puntualmente per visite e valutazioni programmate in anticipo. 6- Non avere malattie parodontali o pulpari attive.
7- Non ci dovrebbero essere perdite o usure apparenti nello smalto opposto.
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti.
- Pazienti con abitudini parafunzionali e bruxismo.
- Pazienti con scarsa igiene orale, alto rischio di carie e pazienti poco collaborativi. 3- Donne incinte.
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti. 5- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
6- Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse. 7- Superficie occlusale restaurata opposta al restauro pianificato. 8- La presenza di un apparecchio ortodontico rimovibile o fisso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Corone in disilicato di litio IPS e.max nei denti posteriori
|
usura della corona IPS e.max in disilicato di litio nei denti posteriori
|
|
SPERIMENTALE: Corone in zirconio monolitico (5Y-TZP/3-YTZP) nei denti posteriori
|
usura del nuovo materiale di zirconio monolitico (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime nei denti posteriori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La quantità di usura occlusale nello smalto antagonista naturale causata dal materiale da restauro
Lasso di tempo: 1 anno
|
La quantità di usura occlusale nello smalto antagonista naturale, utilizzando la sovrapposizione digitale delle scansioni del modello dopo 1 anno, misurata in micrometri.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La quantità di usura occlusale nel materiale da restauro stesso
Lasso di tempo: 1 anno
|
La quantità di usura occlusale nel materiale da restauro stesso, utilizzando la sovrapposizione digitale delle scansioni del modello dopo 1 anno, misurata in micrometri.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Dente, non vitale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Inibitori enzimatici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Agenti antimaniacali
- Carbonato di litio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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