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Comportement à l'usure des couronnes postérieures usinées fabriquées à partir de la nouvelle zircone monolithique 5Y-TZP/3Y-TZP par rapport au disilicate de lithium

9 juin 2021 mis à jour par: Noran El-sharkawi, Cairo University

Comportement à l'usure des couronnes postérieures usinées fabriquées à partir de la nouvelle technologie de gradient de zircone monolithique 5Y-TZP/3Y-TZP par rapport au disilicate de lithium : (essai clinique randomisé)

Les études in vitro ne représentent pas l'environnement masticatoire réel et ne peuvent pas simuler le schéma de mastication complexe. Par conséquent, il est nécessaire de mener une étude in vivo évaluant le potentiel d'usure de la nouvelle zircone multicouche à gradient de résistance et de couleur IPS e.max ZirCAD Prime (5Y-TZP/3Y-TZP) et de la comparer au disilicate de lithium IPS e.max CAD qui s'est avéré avoir des modèles d'usure favorables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Il n'y aura aucune différence d'usure causée par la zircone monolithique (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime et le disilicate de lithium IPS e.max CAD par rapport à l'antagoniste.
  • Il n'y aura aucune différence dans l'usure de la nouvelle zircone monolithique IPS e.max ZirCAD Prime et du disilicate de lithium IPS e.max CAD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets doivent :

    1- Être âgé de 21 à 50 ans, être capable de lire et signer le document de consentement éclairé. 2- Capable psychologiquement et physiquement de supporter les procédures dentaires conventionnelles.

    3- Patients avec des dents postérieures mutilées indiqués pour des restaurations à couverture complète.

    4- Patients avec des antagonistes naturels sonores. 5- Capable d'assister ponctuellement aux visites planifiées et à l'évaluation. 6- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives.

    7- Il ne doit pas y avoir de perte ou d'usure apparente dans l'émail opposé.

Critère d'exclusion:

  1. Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives.
  2. Patients avec habitudes parafonctionnelles et bruxisme.
  3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, à haut risque carieux et patients non coopératifs. 3- Les femmes enceintes.
  4. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties. 5- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.

6- Absence de dentition antagoniste dans la zone d'intérêt. 7- Surface occlusale restaurée s'opposant à la restauration prévue. 8- La présence d'un appareil orthodontique amovible ou fixe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Couronnes IPS e.max en disilicate de lithium sur les dents postérieures
usure de la couronne IPS e.max en disilicate de lithium sur les dents postérieures
EXPÉRIMENTAL: Couronnes en zircone monolithique (5Y-TZP/3-YTZP) sur les dents postérieures
usure du nouveau matériau de zircone monolithique (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime dans les dents postérieures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité d'usure occlusale dans l'émail antagoniste naturel causée par le matériau de restauration
Délai: 1 an
La quantité d'usure occlusale dans l'émail antagoniste naturel, en utilisant la superposition numérique des scans du modèle après 1 an, mesurée en micromètre.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité d'usure occlusale dans le matériau de restauration lui-même
Délai: 1 an
La quantité d'usure occlusale dans le matériau de restauration lui-même, en utilisant la superposition numérique des scans du modèle après 1 an, mesurée en micromètres.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (RÉEL)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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