- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805281
Comportement à l'usure des couronnes postérieures usinées fabriquées à partir de la nouvelle zircone monolithique 5Y-TZP/3Y-TZP par rapport au disilicate de lithium
Comportement à l'usure des couronnes postérieures usinées fabriquées à partir de la nouvelle technologie de gradient de zircone monolithique 5Y-TZP/3Y-TZP par rapport au disilicate de lithium : (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Il n'y aura aucune différence d'usure causée par la zircone monolithique (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime et le disilicate de lithium IPS e.max CAD par rapport à l'antagoniste.
- Il n'y aura aucune différence dans l'usure de la nouvelle zircone monolithique IPS e.max ZirCAD Prime et du disilicate de lithium IPS e.max CAD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noran El Sharkawi, MSc
- Numéro de téléphone: 02 01006365953
- E-mail: noran.elsharqawy@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Noran El Sharkawi, MSc of fixed prosthodontics
- Numéro de téléphone: 02 01006365953
- E-mail: noran.elsharqawy@dentistry.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent :
1- Être âgé de 21 à 50 ans, être capable de lire et signer le document de consentement éclairé. 2- Capable psychologiquement et physiquement de supporter les procédures dentaires conventionnelles.
3- Patients avec des dents postérieures mutilées indiqués pour des restaurations à couverture complète.
4- Patients avec des antagonistes naturels sonores. 5- Capable d'assister ponctuellement aux visites planifiées et à l'évaluation. 6- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives.
7- Il ne doit pas y avoir de perte ou d'usure apparente dans l'émail opposé.
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives.
- Patients avec habitudes parafonctionnelles et bruxisme.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, à haut risque carieux et patients non coopératifs. 3- Les femmes enceintes.
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties. 5- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
6- Absence de dentition antagoniste dans la zone d'intérêt. 7- Surface occlusale restaurée s'opposant à la restauration prévue. 8- La présence d'un appareil orthodontique amovible ou fixe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Couronnes IPS e.max en disilicate de lithium sur les dents postérieures
|
usure de la couronne IPS e.max en disilicate de lithium sur les dents postérieures
|
EXPÉRIMENTAL: Couronnes en zircone monolithique (5Y-TZP/3-YTZP) sur les dents postérieures
|
usure du nouveau matériau de zircone monolithique (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime dans les dents postérieures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La quantité d'usure occlusale dans l'émail antagoniste naturel causée par le matériau de restauration
Délai: 1 an
|
La quantité d'usure occlusale dans l'émail antagoniste naturel, en utilisant la superposition numérique des scans du modèle après 1 an, mesurée en micromètre.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La quantité d'usure occlusale dans le matériau de restauration lui-même
Délai: 1 an
|
La quantité d'usure occlusale dans le matériau de restauration lui-même, en utilisant la superposition numérique des scans du modèle après 1 an, mesurée en micromètres.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Dent non vitale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents antimaniaques
- Carbonate de lithium
Autres numéros d'identification d'étude
- 201020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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