テーパード DES Biomime Morph の OCT による新生内膜治癒の評価 (TAPER-I 研究) (TAPER-I)

長くて非常に長いステントは、特に曲がりくねった石灰化した冠状動脈では、より大きなナビゲーションの課題を表しますが、処置時間が短く、造影剤の使用が少なく、放射線への曝露が少なく、コストが低く、閉塞のリスクが低いという利点があります。側枝の数が減り、局所的な流れへの干渉が少なくなります。 しかし、このような長いステントを使用する状況では、一部の血管は先細りの形状をしており、(左前下行枝の典型的なケースのように) より遠位のセグメントでは直径が次第に小さくなるため、著しい不均衡 (ミスマッチ) ) ステントの近位と遠位のランディング ゾーンの間の血管サイズに注目することができます。 このような不均衡は、近位基準の過小評価または血管の遠位基準直径の過大評価につながり、血管壁への応力の増加を引き起こし、結果として再狭窄のリスクが増加する可能性があります。 このような状況を考慮して、非常に長い病変の治療中に冠状動脈が先細りになる現象を考慮して、近位部分と遠位部分の間の直径が次第に減少するテーパー形状の長いまたは非常に長いステントが開発されました。これらのステントはハイブリッド設計もされており、端部が閉じたセルで中央が開いたセルであり、中央部でより効率的に拡張できます (したがって、ドッグ ボーン現象が回避されます)。 ただし、これらのテーパー形状の DES とハイブリッド セルが時間の経過とともに効果的に治癒するかどうか、特にストラットの被覆とストラットの位置異常に関して評価する文献にはまだ研究が不足しています。 したがって、これは、少なくとも 1 つの長いまたは非常に長い病変 (30 mm 以上) を呈し、テーパード DES による血管形成術を受ける患者を含む、単一群の前向き非盲検研究です。 目的は、新生内膜の治癒と、長い病変または非常に長い病変を有する患者における先細りの DES Biomime Morph の有効性と安全性に関するその他のデータを分析することです。