Valutazione della guarigione neointimale mediante OCT del Tapered DES Biomime Morph (studio TAPER-I) (TAPER-I)

Gli stent lunghi e lunghissimi, sebbene rappresentino una maggiore sfida di navigabilità, soprattutto nelle arterie coronarie tortuose e calcificate, hanno il vantaggio di fornire tempi procedurali più brevi, con minor uso di contrasto, minore esposizione alle radiazioni, minor costo, minor rischio di occlusione di diramazioni laterali, nonché minore interferenza nel flusso locale. Tuttavia, nell'ambito dell'utilizzo di stent così lunghi, poiché alcuni vasi hanno forma affusolata, con diametro progressivamente minore nei loro segmenti più distali (come è il caso tipico dell'arteria discendente anteriore sinistra), una significativa sproporzione (mismatch ) della dimensione del vaso tra la zona di atterraggio prossimale e distale dello stent. Tale sproporzione può portare alla sottostima del riferimento prossimale o alla sovrastima del diametro di riferimento distale del vaso, generando un aumento dello stress sulla parete vasale, con conseguente aumento del rischio di restenosi. In considerazione di questa situazione, gli stent lunghi o lunghissimi sono stati sviluppati in forma affusolata, con progressiva riduzione del loro diametro tra la loro porzione prossimale e quella distale, rispettando il fenomeno della rastremazione della coronaria durante il trattamento di lesioni molto lunghe. anche questi stent hanno un design ibrido, con celle chiuse alle estremità e celle aperte al centro, consentendo un'espansione più efficiente nella loro porzione centrale (evitando così il fenomeno del disossamento). Tuttavia, mancano ancora studi in letteratura che valutino se questi DES a forma affusolata e le cellule ibride possano guarire efficacemente nel tempo, specialmente per quanto riguarda la copertura del puntone e la malformazione del puntone. Pertanto, questo è uno studio prospettico, a braccio singolo, in aperto, che include pazienti che presentano almeno una lesione lunga o molto lunga (≥ 30 mm), che saranno sottoposti ad angioplastica con un DES affusolato. L'obiettivo è analizzare la guarigione neointimale e altri dati sull'efficacia e la sicurezza del DES conico Biomime Morph in pazienti con lesioni lunghe o molto lunghe.