Bewertung der neointimalen Heilung durch OCT des Tapered DES Biomime Morph (TAPER-I-Studie) (TAPER-I)

Die langen und sehr langen Stents haben, obwohl sie insbesondere in gewundenen und verkalkten Koronararterien eine größere Herausforderung hinsichtlich der Navigierbarkeit darstellen, den Vorteil, dass sie eine kürzere Eingriffszeit bieten, mit weniger Kontrastmitteln, geringerer Strahlenbelastung, geringeren Kosten und geringerem Verschlussrisiko von Seitenästen, sowie weniger Störungen in der lokalen Strömung. Im Zusammenhang mit der Verwendung solch langer Stents jedoch, da einige Gefäße eine sich verjüngende Form haben, mit einem zunehmend kleineren Durchmesser in ihren distaleren Segmenten (wie es der typische Fall der linken vorderen absteigenden Arterie ist), kann ein signifikantes Missverhältnis (Mismatch ) der Gefäßgröße zwischen der proximalen und der distalen Landezone des Stents festgestellt werden. Ein derartiges Missverhältnis kann zu einer Unterschätzung des proximalen Referenzdurchmessers oder einer Überschätzung des distalen Referenzdurchmessers des Gefäßes führen, wodurch eine Erhöhung der Spannung auf die Gefäßwand erzeugt wird, mit einer daraus folgenden Erhöhung des Risikos einer Restenose. Angesichts dieser Situation wurden lange oder sehr lange Stents in konischer Form mit fortschreitender Verringerung ihres Durchmessers zwischen ihrem proximalen und distalen Abschnitt entwickelt, wobei das Phänomen der Verjüngung der Koronararterie während der Behandlung sehr langer Läsionen berücksichtigt wurde Diese Stents haben auch ein Hybriddesign mit geschlossenen Zellen an den Enden und offenen Zellen in der Mitte, was eine effizientere Expansion in ihrem mittleren Teil ermöglicht (wodurch das Dog-Boning-Phänomen vermieden wird). Es fehlen jedoch noch Studien in der Literatur, die bewerten, ob diese DES in konischer Form und Hybridzellen im Laufe der Zeit effektiv heilen können, insbesondere im Hinblick auf die Strebenabdeckung und die Strebenfehlstellung. Daher handelt es sich um eine prospektive, einarmige, offene Studie, die Patienten mit mindestens einer langen oder sehr langen Läsion (≥ 30 mm) einschließt, die sich einer Angioplastie mit konischem DES unterziehen werden. Ziel ist es, die neointimale Heilung sowie weitere Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Tapered DES Biomime Morph bei Patienten mit langen oder sehr langen Läsionen zu analysieren.