Evaluatie van de neo-intimale genezing door OCT van de taps toelopende DES Biomime Morph (TAPER-I-studie) (TAPER-I)

Hoewel de lange en zeer lange stents een grotere bevaarbaarheidsuitdaging vormen, vooral in kronkelige en verkalkte kransslagaders, hebben ze het voordeel dat ze een kortere proceduretijd bieden, met minder contrastgebruik, minder blootstelling aan straling, lagere kosten, lager risico op occlusie van zijtakken, evenals minder interferentie in de lokale stroom. Echter, in de context van het gebruik van zulke lange stents, aangezien sommige vaten een taps toelopende vorm hebben, met een steeds kleinere diameter in hun meer distale segmenten (zoals het typische geval is van de linker anterieure dalende slagader), een significante wanverhouding (mismatch ) van vatgrootte tussen de proximale en distale landingszone van de stent kan worden genoteerd. Een dergelijke disproportionering kan leiden tot een onderschatting van de proximale referentie of een overschatting van de distale referentiediameter van het vat, waardoor de spanning op de vaatwand toeneemt, met als gevolg een groter risico op restenose. Met het oog op deze situatie werden lange of zeer lange stents ontwikkeld in een taps toelopende vorm, met progressieve verkleining van hun diameter tussen hun proximale en distale gedeelte, waarbij rekening wordt gehouden met het fenomeen van taps toelopen van de kransslagader tijdens de behandeling van zeer lange laesies. deze stents hebben ook een hybride ontwerp, met gesloten cellen aan de uiteinden en open cellen in het midden, waardoor een efficiëntere uitzetting in het middelste gedeelte mogelijk is (waardoor het fenomeen van uitbenen van de hond wordt vermeden). Er is echter nog steeds een gebrek aan studies in de literatuur waarin wordt beoordeeld of deze DES in een taps toelopende vorm en hybride cellen na verloop van tijd effectief kunnen genezen, vooral met betrekking tot de bedekking van de stut en de malappositie van de stut. Dit is dus een prospectieve, eenarmige, open-label studie met patiënten met ten minste één lange of zeer lange laesie (≥ 30 mm), die een angioplastiek zullen ondergaan met een taps toelopende DES. Het doel is om de neointimale genezing te analyseren, evenals andere gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van de taps toelopende DES Biomime Morph bij patiënten met lange of zeer lange laesies.