炎症性腸疾患におけるオステオパシーのアプローチ
炎症性腸疾患（IBS）の被験者の再発性消化器症状を緩和するための内臓オステオパシーアプローチの有効性
クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎は、カナダ人の約 140 人に 1 人が罹患すると考えられている自己免疫成分を伴う腸疾患 (IBS) です。 この高い有病率にもかかわらず、30% 以上の IBD 患者は、対症療法による緩和が不十分な胃腸症状を再発して生きなければなりません。 多数の研究により、IBS 患者の生活の質は一般集団よりも低いことが示されています。 内臓操作は、臨床介入中の IBS に関連する主な不快感を軽減するのに効果的であることが示されているため、IBD 患者に同様の緩和を提供する可能性が高いと思われます. 私たちの知る限りでは、IBS 症状を軽減するための腸の神経免疫血管調節に対するオステオパシーの手動療法の影響を評価した研究はありません。
この研究の目的は、炎症および迷走神経緊張を調節することにより、IBDに罹患している被験者の症状を改善するために、脳腸軸に対処するオステオパシーアプローチの関連性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、炎症性腸疾患（寛解状態）の10〜12人の参加者（18〜65歳）が募集され、内臓オステオパシー療法を受けます。 参加者は、45 分間の 4 つの標準化されたオステオパシー セッション (7 日ごとに 1 セッション: 0、1、2、および 3 週目) と、4 週目にフォローアップ訪問を受けます。 オステオパシーのプロトコルは、特に腸から脳への神経免疫血管軸に対処します。
全体的な生活の質とIBS様症状の重症度は、3つの標準化されたアンケートを使用して、0、2、および4週目に評価されます。 ゾヌリン（プレハプトグロビン2）、ヒスタミン、およびジアミンオキシダーゼ（DO）レベルをそれぞれ測定することにより、腸透過性および腸の炎症を0週目および4週目に評価する。 各オステオパシー セッションの開始時と終了時の迷走神経緊張は、心拍変動 (HRV) 測定を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valérie Conway, PhD
- 電話番号：1-418-658-2341
- メール：info@valerieconway.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reyhan El Kares, PhD
- 電話番号：1-514-647-8465
- メール：relkares@epoqosteopathie.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -寛解状態の炎症性腸疾患（IBD）と診断された被験者;
- 被験者は、Rome III 基準を満たす再発性消化器症状に苦しむ必要があります。
- 被験者の食習慣は、研究前に安定している必要があります。
除外基準:
- -セリアック病または複数の食物不耐症の付随診断;
- -リウマチ性疾患の付随診断;
- 肥満 (BMI ≥ 30);
- -重度のうつ病または重度の不安の付随診断;
- 不安定な甲状腺または腎臓の状態;
- 抗うつ薬、抗炎症薬（ステロイド）または鎮痛薬（パラセタモール、アスピリン）を服用している被験者は研究から除外されます。
- 喫煙者、アルコール摂取に問題のある患者、または薬物を使用している患者は、研究から除外されます。
- 高性能アスリートは研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシーマニピュレーション
脊椎モビリゼーション / 頭蓋オステオパシー療法 / 循環手技 / 内臓オステオパシー療法
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0、1、2、3 週目に適用されるオステオパシー プロトコル:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸透過性マーカーのベースラインからの平均変化
時間枠：週 0 (ベースライン); 4週目
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乾燥血液スポットでのゾヌリン (プレハプトグロビン 2) は、FLUIDS iQ の分析検査サービス (Intestinal iQ™ 検査キット) によって実行されます。 ゾヌリン (プレハプトグロビン 2) は、小腸のタイトジャンクションに対する特定の細菌毒素の影響を模倣して生成および放出される、腸細胞に見られるタンパク質です。 ゾヌリンは、腸上皮の管腔表面にある特定の受容体にのみ結合し、生化学的プロセスのカスケードを引き起こし、タイトジャンクション (TJ) の分解とそれに続く腸上皮の透過性の増加を引き起こします。 ゾヌリンの範囲は 1 ～ 20 ng/ml です。 1 ～ 6 ng/ml の値が最適と見なされます 6 ～ 10 ng/ml の値が境界線と見なされます 10 ～ 20 ng/ml の値が上昇と見なされます |
週 0 (ベースライン); 4週目
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腸の炎症マーカーのベースラインからの平均変化
時間枠：週 0 (ベースライン); 4週目
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乾燥血液スポット上のヒスタミン (ng/ml)、ジアミンオキシダーゼ (DAO) は、FLUIDS iQ の分析検査サービス (Intestinal iQ™ 検査キット) によって実行されます。 ヒスタミン
ダオ
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週 0 (ベースライン); 4週目
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迷走神経を介した心拍変動 (HRV) のベースラインからの平均変化
時間枠：週 0 ; 1週目; 2週目; 3週目
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通常の心拍数 (RMSSD) と心拍数変動 (HRV) の間の連続した差の二乗平均平方根は、超短期測定プロトコル (1 分間の安静) を使用して記録されます。 HRV と RMSSD は、各セッションの開始時と終了時に測定されます。 *シェーファー F、ギンズバーグ JP. 心拍変動の測定基準と規範の概要。 公衆衛生の最前線。 2017;5(258). |
週 0 ; 1週目; 2週目; 3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群（IBS）のような症状のベースラインからの平均変化
時間枠：週 0 (ベースライン); 2週目; 4週目
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過敏性腸重症度スコアリングシステム (IBS-SSS)* 達成可能な症状スコアの最大重症度は 500 です
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週 0 (ベースライン); 2週目; 4週目
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生活の質スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：週 0 (ベースライン); 2週目;第5週
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過敏性腸症候群の生活の質の評価 (IBS-QOL)* 8 つのサブスケール ドメインからなる 34 項目 (スケール 1 ～ 5)。 達成可能な最大スコアは 175 です サブスケール ドメイン:
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週 0 (ベースライン); 2週目;第5週
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不安および抑うつスコアのベースラインからの平均変化
時間枠：週 0 (ベースライン); 4週目
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Hospital Anxiety And Depression Scaleアンケート（HADS）による不安と抑うつレベル* 0-7 = 正常 8-10 = 境界異常 (境界ケース) 11-21 = 異常 (ケース) *スナイスRP。 病院の不安とうつ病の尺度。 健康生活の質の結果。 2003;1:29。 |
週 0 (ベースライン); 4週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valérie Conway, PhD、Clinique Expertise Santé
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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