염증성 장질환에서의 정골요법적 접근
염증성 장질환(IBS) 환자의 재발성 소화기 증상 완화를 위한 내장 정골요법의 효능
크론병(CD)과 궤양성 대장염은 캐나다인 140명 중 약 1명에게 영향을 미치는 것으로 여겨지는 자가면역 성분을 가진 장 질환(IBS)입니다. 이러한 높은 유병률에도 불구하고 IBD 환자의 30% 이상이 대증요법으로 잘 완화되지 않는 재발성 위장관 증상을 안고 살아야 합니다. 수많은 연구에서 IBS 환자의 삶의 질이 일반 인구보다 낮다는 사실이 밝혀졌습니다. 내장 도수치료는 임상 개입 동안 IBS와 관련된 주요 불편을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났기 때문에 IBD 환자에게 유사한 완화를 제공할 수 있는 것 같습니다. 우리가 아는 한 IBS 증상을 줄이기 위해 장의 신경-면역-혈관 조절에 정골 요법 수동 요법이 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 염증과 미주 긴장도를 조절하여 IBD를 앓고 있는 피험자의 증상을 개선하기 위해 뇌-장 축을 다루는 정골 요법의 관련성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 염증성 장 질환(관해 상태)이 있는 10~12명의 참가자(18~65세)가 내장 정골 요법을 받기 위해 모집될 것입니다. 참가자는 45분의 표준화된 정골 요법 세션 4회(7일마다 1회 세션: 0주, 1주, 2주 및 3주차)와 4주차에 후속 방문을 받게 됩니다. 정골 요법 프로토콜은 장-뇌 신경-면역-혈관 축을 구체적으로 다룰 것입니다.
전반적인 삶의 질과 IBS 유사 증상의 중증도는 3개의 표준화된 설문지를 사용하여 0주, 2주 및 4주에 평가됩니다. 소화관 투과성 및 장 염증은 Zonulin(합토글로빈 2 이전), 히스타민 및 디아민 옥시다제(DO) 수준을 각각 측정하여 0주 및 4주에 평가할 것입니다. 각 정골 요법 세션의 시작과 끝에서 미주 긴장도는 심박 변이도(HRV) 측정을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie Conway, PhD
- 전화번호: 1-418-658-2341
- 이메일: info@valerieconway.com
연구 연락처 백업
- 이름: Reyhan El Kares, PhD
- 전화번호: 1-514-647-8465
- 이메일: relkares@epoqosteopathie.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관해 상태의 염증성 장 질환(IBD) 진단을 받은 피험자;
- 피험자는 Rome III 기준을 충족하는 재발성 소화기 증상을 겪어야 합니다.
- 피험자의 식습관은 연구 전에 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 셀리악병 또는 복합 식품 과민증의 동시 진단;
- 류마티스 질환의 병발 진단;
- 비만(BMI ≥ 30);
- 중증 우울증 또는 중증 불안의 동시 진단;
- 불안정한 갑상선 또는 신장 상태;
- 항우울제, 항염증제(스테로이드) 또는 진통제(파라세타몰, 아스피린)를 사용하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 흡연자, 문제가 있는 알코올 소비 또는 약물 소비가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 고성능 운동 선수는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 조작
척추 가동술 / 두개골 정골 요법 / 순환기 기술 / 내장 정골 요법
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0, 1, 2 및 3주차에 적용되는 정골 요법 프로토콜:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 투과성 마커의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 0주(기준선); 4주차
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FLUIDS iQ의 분석 테스트 서비스(Intestinal iQ™ 테스트 키트)에서 마른 혈반에 대한 조눌린(합토글로빈 2 이전)을 수행합니다. Zonulin(Pre-Haptoglobin 2)은 장 세포에서 발견되는 단백질로, 소장의 밀착 연접에 대한 특정 박테리아 독소의 효과를 모방하여 생성 및 방출됩니다. Zonulin은 장 상피의 내강 표면에서만 특정 수용체에 결합하고 TJ(tight junction) 분해를 유도하고 장 상피의 후속 투과성 증가를 유도하는 일련의 생화학적 과정을 유발합니다. Zonulin 범위는 1 ~ 20 ng/ml입니다. 1~6ng/ml의 값은 최적으로 간주됩니다. 6~10ng/ml의 값은 경계선으로 간주됩니다. 10~20ng/ml의 값은 상승된 것으로 간주됩니다. |
0주(기준선); 4주차
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장 염증 마커의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 0주(기준선); 4주차
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FLUIDS iQ의 분석 테스트 서비스(Intestinal iQ™ 테스트 키트)를 통해 마른 혈반에 대한 히스타민(ng/ml), 디아민 산화효소(DAO)를 수행합니다. 히스타민
다오
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0주(기준선); 4주차
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미주 매개 심박 변이도(HRV)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 주 0 ; 1주; 2주; 3주차
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정상 심장 박동(RMSSD)과 심박 변이도(HRV) 사이의 연속적인 차이의 평균 제곱근은 Ultra-Short-Term 측정 프로토콜(1분 휴식)을 사용하여 기록됩니다. HRV 및 RMSSD는 각 세션의 시작과 끝에서 측정됩니다. *Shaffer F, Ginsberg JP. 심박 변이 측정법 및 규범의 개요. 공중 보건의 개척자. 2017;5(258). |
주 0 ; 1주; 2주; 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 대장 증후군(IBS) 유사 증상의 기준선 대비 평균 변화
기간: 0주(기준선); 2주; 4주차
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과민성 장 중증도 평가 시스템(IBS-SSS)* 달성 가능한 증상 점수의 최대 심각도는 500입니다.
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0주(기준선); 2주; 4주차
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삶의 질 점수 기준선에서 평균 변화
기간: 0주(기준선); 2주; 5주차
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과민성 대장 증후군 삶의 질 평가(IBS-QOL)* 8개의 하위 척도 영역으로 구성된 34개 항목(척도 1~5). 달성 가능한 최대 점수는 175입니다. 하위 규모 도메인:
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0주(기준선); 2주; 5주차
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불안 및 우울증 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 0주(기준선); 4주차
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병원 불안 및 우울 척도 설문지(HADS)*에 따른 불안 및 우울증 수준 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 경우) 11-21 = 비정상(경우) *스네이스 RP. 병원 불안 및 우울증 척도. 건강 품질 수명 결과. 2003;1:29. |
0주(기준선); 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valérie Conway, PhD, Clinique Expertise Santé
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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