炎症性肠病的整骨疗法
内脏整骨疗法缓解炎症性肠病 (IBS) 患者反复出现的消化系统症状的疗效
克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎是具有自身免疫成分的肠病 (IBS),据信每 140 名加拿大人中就有 1 人受到影响。 尽管患病率很高,但超过 30% 的 IBD 患者不得不忍受反复出现的胃肠道症状,而这些症状很难通过对抗疗法得到缓解。 大量研究表明,IBS 患者的生活质量低于一般人群。 由于内脏操作已被证明可有效减少临床干预期间与 IBS 相关的主要不适,因此它似乎可能为 IBD 患者提供类似的缓解。 据我们所知,尚无研究评估整骨疗法手法治疗对肠道神经-免疫-血管调节以减轻 IBS 症状的影响。
本研究的目的是评估针对脑-肠轴的整骨疗法的相关性,以通过调节炎症和迷走神经张力来改善患有 IBD 的受试者的症状。
研究概览
详细说明
对于这项研究,将招募 10 至 12 名患有炎症性肠病(处于缓解状态)的参与者(18 至 65 岁)接受内脏整骨疗法。 参与者将接受四次标准化的整骨疗法,每次 45 分钟(每 7 天一次:第 0、1、2 和 3 周),并在第 4 周进行一次随访。 整骨疗法方案将专门针对肠-脑神经-免疫-血管轴。
全球生活质量和 IBS 样症状的严重程度将在第 0、2 和 4 周使用三个标准化问卷进行评估。 肠道通透性和肠道炎症将在第 0 周和第 4 周分别通过测量 Zonulin(前触珠蛋白 2)、组胺和二胺氧化酶 (DO) 水平进行评估。 每次整骨治疗开始和结束时的迷走神经张力将使用心率变异性 (HRV) 测量值进行评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Valérie Conway, PhD
- 电话号码:1-418-658-2341
- 邮箱:info@valerieconway.com
研究联系人备份
- 姓名:Reyhan El Kares, PhD
- 电话号码:1-514-647-8465
- 邮箱:relkares@epoqosteopathie.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有炎症性肠病(IBD)且处于缓解状态的受试者;
- 受试者必须患有满足罗马 III 标准的复发性消化系统症状;
- 受试者的饮食习惯在研究前应保持稳定。
排除标准:
- 乳糜泻或多种食物不耐受的伴随诊断;
- 风湿病的伴随诊断;
- 肥胖(BMI ≥ 30);
- 严重抑郁症或严重焦虑症的伴随诊断;
- 不稳定的甲状腺或肾脏状况;
- 使用抗抑郁药、抗炎药(类固醇)或止痛药(扑热息痛、阿司匹林)的受试者将被排除在研究之外;
- 吸烟者、酗酒或吸毒患者将被排除在研究之外;
- 高性能运动员将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:整骨手法
脊柱动员/颅脑整骨疗法/循环技术/内脏整骨疗法
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在第 0、1、2 和 3 周应用整骨疗法方案:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道通透性标记相对于基线的平均变化
大体时间:第 0 周(基线);第四周
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FLUIDS iQ 的分析测试服务(Intestinal iQ™ 测试套件)将对干血斑进行 Zonulin(前触珠蛋白 2)。 Zonulin(前触珠蛋白 2)是一种在肠细胞中发现的蛋白质,其产生和释放模仿某些细菌毒素对小肠紧密连接的影响。 Zonulin 仅与肠上皮细胞腔表面的特定受体结合,并触发一系列生化过程,从而诱导紧密连接 (TJ) 分解和随后的肠上皮细胞通透性增加。 Zonulin 范围为 1 至 20 ng/ml。 1 到 6 ng/ml 之间的值被认为是最佳值 6 到 10 ng/ml 之间的值被认为是临界值 10 到 20 ng/ml 之间的值被认为是升高的 |
第 0 周(基线);第四周
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肠道炎症标志物相对于基线的平均变化
大体时间:第 0 周(基线);第四周
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组胺 (ng/ml)、干血斑上的二胺氧化酶 (DAO) 将由 FLUIDS iQ 的分析测试服务(Intestinal iQ™ 测试套件)执行。 组胺
道
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第 0 周(基线);第四周
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迷走神经介导的心率变异性 (HRV) 相对于基线的平均变化
大体时间:第 0 周;第 1 周;第 2 周;第 3 周
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正常心跳 (RMSSD) 和心率变异性 (HRV) 之间的连续差异的均方根将使用超短期测量协议(1 分钟休息)记录。 HRV 和 RMSSD 将在每个会话开始和结束时测量。 *Shaffer F, Ginsberg JP。 心率变异性指标和规范概述。 公共卫生前沿。 2017;5(258)。 |
第 0 周;第 1 周;第 2 周;第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠易激综合征 (IBS) 样症状相对于基线的平均变化
大体时间:第 0 周(基线);第 2 周;第四周
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肠易激综合征严重程度评分系统 (IBS-SSS)* 可达到的症状评分的最大严重程度为 500
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第 0 周(基线);第 2 周;第四周
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生活质量评分相对于基线的平均变化
大体时间:第 0 周(基线);第 2 周;第 5 周
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肠易激综合征生活质量评估 (IBS-QOL)* 34 个项目(量表 1 到 5)由 8 个子量表域组成。 可达到的最高分数为 175 子尺度域:
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第 0 周(基线);第 2 周;第 5 周
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焦虑和抑郁评分相对于基线的平均变化
大体时间:第 0 周(基线);第四周
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根据医院焦虑和抑郁量表问卷 (HADS) 得出的焦虑和抑郁水平* 0-7 = 正常 8-10 = 边缘异常(边缘情况) 11-21 = 异常(情况) *斯奈思 RP。 医院焦虑和抑郁量表。 健康质量生活成果。 2003;1:29。 |
第 0 周(基线);第四周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Valérie Conway, PhD、Clinique Expertise Santé
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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