BMS-984923 の安全性、忍容性、薬物動態および受容体占有率の評価

包含基準:

• 認知障害の病歴なし
• -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、すべての研究要件と手順を喜んで遵守する

• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性がない

  1. 女性の非出産の可能性は、閉経後（24か月を超える最後の自然月経）と定義されます。閉経状態は、血清卵胞刺激ホルモン（FSH）または両側卵管結紮または子宮摘出術の文書で記録されます
  2. 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性参加者は、女性が容認できる避妊手段を使用していない限り、試験中および最後の服用後 3 か月間はコンドームを使用することに同意する必要があります。 許容される避妊法には、禁欲、避妊薬、または子宮内避妊器具 (IUD)、男性用または女性用コンドーム、横隔膜、スポンジ、および子宮頸部キャップの任意の 2 つの組み合わせが含まれます。
  3. 男性の参加者は、最後の投与から 90 日間精子を提供しないことに同意する必要があります。 -
• Glasgow Coma Scale スコア 15 (97)
• 臨床的認知症評価スコア 0 (93)
• -参加者と頻繁に接触する信頼できる研究パートナーがいる（例：週平均10時間以上）、研究パートナーの評価に利用できる、訪問からの退院後、欠席することなく48時間参加者に同行できる2.

ミニ精神状態試験のスコア > 26 (95)

• -年齢の正常範囲内の客観的記憶スコアは、ウェクスラー記憶スケールからの論理記憶IIサブスケール（遅延段落想起）の教育調整カットオフを1.5標準偏差以下下回らないスコアによって証明されます-改訂済み（最大スコアは25）。

  1. 16 年以上の教育の場合は >8
  2. 8～15 年の教育の場合は >4
  3. >2 0 ～ 7 年間の教育

受容体占有サブスタディ適格基準

• 本試験への参加資格と登録
• オプションのサブスタディへの参加者の同意

除外基準:

• 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2 または体重 < 50 kg。
• 重大な脳血管疾患：修正ハチンスキースコア > 4。
• -AD、パーキンソン病、多発性梗塞性認知症、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、発作性疾患、硬膜下血腫、多発性硬化症などの重大な神経疾患、または重大な頭部外傷の歴史とそれに続く持続的な神経学的疾患デフォルトまたは既知の構造的な脳の異常。
• -過去1年以内にDSM-IVに記載されている大うつ病、双極性障害。
• -3か月以内の精神病の特徴、動揺、または行動上の問題。プロトコルの遵守が困難になる可能性があります。
• -統合失調症の病歴（DSM IV基準）。
• -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴（DSM IV基準）。
• -コントロールされていない高血圧、コントロールされていない糖尿病、またはPIの意見における重大な心臓、肺、腎臓、肝臓、内分泌、またはその他の全身性疾患を含む臨床的に重要または不安定な病状は、研究への参加のために患者を危険にさらす可能性があります、または結果、または研究に参加する患者の能力に影響を与えます。
• -研究を妨げる可能性のあるB12または甲状腺機能検査における臨床的に重大な異常。

-向精神薬（典型的な神経弛緩薬、麻薬性鎮痛薬、抗パーキンソン病薬、全身性コルチコステロイド、または重要な中枢性抗コリン作用を伴う薬）の使用 2週間以内または5半減期（どちらか大きい方） 治験薬投与前および試験期間中.

• -有意なCYP1A2、2D6、または3A4阻害剤または誘導剤活性を有する薬物の使用（これらの薬物のリストについては付録を参照） 2週間以内または5半減期（どちらか大きい方） 治験薬投与前および試験期間中.
• -30日以内または5半減期（いずれか大きい方）以内の抗凝固剤の使用 治験薬投与前および治験期間中。
• -治験薬投与前の2か月以内および治験期間中の治験用アミロイド低下療法の使用。
• -スクリーニング前および試験期間中の30日または5半減期（どちらか大きい方）以内の別の治験薬の使用。
• -好中球の絶対数が1,500/マイクロリットル未満であると定義される好中球減少症。
• -血小板数<100,000 /マイクロリットルとして定義される血小板減少症。
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）を含むスクリーニング検査室での臨床的に重大な異常（ULN）の上限の1.5倍を超える; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> ULNの1.5倍;総ビリルビンが ULN の 1.5 倍を超える。 -血清クレアチニンがULNの2.0倍を超えています。