サルコペニアと複合モダリティ運動
2021年3月17日 更新者：The University of The West Indies
ジャマイカにおけるサルコペニアの地域在住高齢者の筋肉量、機能的能力、身体活動に対する運動の効果
この研究では、ジャマイカに住むサルコペニアと特徴付けられている地域在住の高齢者を対象に、複合療法運動トレーニング（抵抗力、持久力、柔軟性、バランス）が筋肉量、筋機能、身体活動に及ぼす影響を調べた。
調査の概要
詳細な説明
地域在住の60歳以上の高齢者を対象に筋肉量と機能（握力と歩行速度）を検査し、症例発見のために欧州高齢者サルコペニア作業部会（EWGSOP）アルゴリズムを使用してサルコペニア患者を特定した（N=1344）。 ）。
サルコペニアの高齢者77人のうち、38人が参加に同意し、6か月間の複合療法高強度トレッドミルベースの運動と「通常のケア」の自宅運動プログラムを受けるように無作為に割り当てられた。
筋肉量、機能、フィットネス、身体活動レベル、および障害に対する治療割り当ての影響の比較が行われました。
監視下併用療法高強度グループの参加者は、週に 3 回セッションに参加する必要がありました。自宅運動プログラムの参加者は、6か月間の介入開始時に1回の監視付きセッションに参加する必要がありました。
結果はベースライン時と 6 か月の介入終了時に評価されました。
データは、結果の変化を決定するための分散の反復測定分析や結果の決定要因を確立するための回帰を含む、標準的な統計パラメトリックおよびノンパラメトリックな方法を使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KSA
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Kingston 7、KSA、ジャマイカ、JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上、
- 補助器具の有無にかかわらず、自立して歩行可能
- インフォームドコンセントを与え、運動の指示に従う精神的能力がある
除外基準:
- 後遺障害を伴う脳卒中の病歴
- がんの診断
- 神経筋障害
- 自己免疫疾患
- 認知症
- 重度の関節炎により運動プログラムへの参加が困難になる
- 不安定な心血管疾患により運動が危険になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サルコペニアと併用療法による高強度の監視付き運動トレーニング
参加者には、トレッドミル運動トレーニング、サイベックス レッグ プレス マシンを使用した下肢の漸進的抵抗トレーニング、および障害物コースをクリアする必要がある障害物コースを 12 分間歩く必要がある 1 時間のアダプティブ フィジカル アクティビティ (APA) プログラムが提供されました。高さ 10 cm のボードを 3 段登り、床に置かれたフラフープを横に歩きながら、戦略的に配置された看板に手を振り、歩きながら会話し、物を拾うという二重作業を行います。
参加者は平行棒で脚から脚への体重移動や半しゃがみなどのエクササイズも実施した。また、可動域と体幹の可動性を高めるために、座った状態で上肢と下肢のストレッチ運動も指導されました。
すべてのエクササイズセッションは理学療法士によって監督されました。
参加者が監督付きトレーニングに参加しなかった平日のうち 2 日は、自宅で 30 分間ウォーキングし、上記の APA エクササイズを行うように依頼されました。
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監視下での高強度複合療法運動が、運動群の参加者に週に 3 回、6 か月間実施されました。
運動後のリカバリープロテインドリンク（31gのホエイベース）を、監視付きの各運動セッション後15分以内に与えました。
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アクティブコンパレータ：サルコペニアと「通常のケア」による監督なしの運動
参加者は週に5日、5～12回の椅子昇降と30分間のウォーキングを行うことが求められた。
上肢と体幹の柔軟性訓練も指導されました。
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30分間のウォーキング、椅子の立ち上がり、体幹と上肢の柔軟性エクササイズを週5日実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的耐久性
時間枠：6ヵ月
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6分間に歩いた距離
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6ヵ月
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障害
時間枠：6ヵ月
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Lawton Instrumental 日常生活活動スケール: 最小スコア = 0 (低機能、依存)。最大スコア = 8 (高機能、独立)。
スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。
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6ヵ月
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下肢（LE）の機能強度
時間枠：6ヵ月
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1回の繰り返し最大(RM)強度
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6ヵ月
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加速度測定
時間枠：6ヵ月
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週ごとのエネルギー消費量
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6ヵ月
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自分で選んだ歩行速度
時間枠：6ヵ月
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10メートルの時間を計った速さで歩く
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6ヵ月
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付属肢除脂肪体重指数
時間枠：6ヵ月
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二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) で測定された付属肢の除脂肪体重を合計し、身長の 2 乗で割った値 (kg/m2 で表す)
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6ヵ月
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バランス
時間枠：6ヵ月
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ベルクバランステストスコア: 最小スコア = 0、最大スコア = 56。
値が低いほど悪い結果を示します
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6ヵ月
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除脂肪体重
時間枠：6ヵ月
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二重エネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) で測定: 体重から脂肪量を差し引いた値 (kg で表す)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：6ヵ月
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疫学研究センター - うつ病 [CES-D] スコア: 最小スコア = 0、最大スコア = 60、より高いスコアはよりうつ病の症状を示します
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6ヵ月
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時間制限あり
時間枠：6ヵ月
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転倒リスクを示す機能テスト
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terrence Forrester, PhD、UWI Solutions for Developing Countries
- 主任研究者：Michael Boyne, MD、UWI Department of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月2日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。