- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04806152
Sarcopenia e Exercício de Modalidade Combinada
17 de março de 2021 atualizado por: The University of The West Indies
Efeito do exercício na massa muscular, capacidade funcional e atividade física em idosos comunitários com sarcopenia na Jamaica
Este estudo examinou os efeitos do treinamento de exercícios de modalidade combinada (resistência, resistência, flexibilidade e equilíbrio) na massa muscular, função muscular e atividade física em idosos residentes na comunidade que vivem na Jamaica e que foram caracterizados como portadores de sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos residentes na comunidade com 60 anos ou mais foram rastreados quanto à massa e função muscular (força de preensão e velocidade de caminhada) e pessoas com sarcopenia foram identificadas usando o algoritmo do European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) para localização de casos (N = 1344 ).
Dos 77 idosos com sarcopenia, 38 consentiram em participar e foram alocados aleatoriamente para receber 6 meses de exercícios combinados de alta intensidade em esteira e um programa de exercícios em casa de 'cuidados habituais'.
Uma comparação dos efeitos da atribuição de tratamento na massa muscular, função, condicionamento físico, nível de atividade física e incapacidade foi feita.
Os participantes do grupo de alta intensidade de modalidade combinada supervisionada foram obrigados a comparecer às sessões 3 vezes por semana; os participantes do programa de exercícios em casa foram obrigados a participar de 1 sessão supervisionada no início de sua intervenção de 6 meses.
Os resultados foram avaliados no início e no final da intervenção de 6 meses.
Os dados foram analisados usando métodos estatísticos paramétricos e não paramétricos padrão, incluindo análise de variância de medidas repetidas para determinar mudanças nos resultados e regressão para estabelecer determinantes dos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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KSA
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Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 60 anos,
- ambulante independente, com ou sem um dispositivo auxiliar
- mentalmente competente para dar consentimento informado e seguir as instruções de exercícios
Critério de exclusão:
- uma história de acidente vascular cerebral com incapacidade residual
- um diagnóstico de câncer
- distúrbios neuromusculares
- distúrbios auto-imunes
- demência
- artrite grave dificultando a participação em um programa de exercícios
- doença cardiovascular instável que torna o exercício inseguro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sarcopenia e treinamento de exercício supervisionado de alta intensidade de modalidade combinada
Os participantes receberam treinamento de exercícios em esteira, treinamento de resistência progressiva de membros inferiores usando uma máquina de leg press Cybex e um programa de atividade física adaptativa (APA) de 1 hora no qual os participantes foram obrigados a caminhar por 12 minutos através de uma pista de obstáculos na qual eles deveriam superar Pranchas de 10 cm de altura, suba 3 degraus e caminhe de lado por meio de bambolês colocados no chão o tempo todo em dupla tarefa, ou seja, acenando para placas estrategicamente colocadas, conversando enquanto caminha e pegando objetos.
Os participantes também realizaram exercícios nas barras paralelas que incluíram mudança de peso de uma perna para outra e meio-agachamento; eles também foram orientados por meio de exercícios sentados de alongamento de membros superiores e inferiores para amplitude de movimento e mobilidade do tronco.
Todas as sessões de exercícios foram supervisionadas por fisioterapeutas.
Em dois dos dias da semana em que os participantes não participaram do treinamento supervisionado, eles foram solicitados a caminhar por 30 minutos em casa e realizar os exercícios de APA descritos acima.
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O exercício supervisionado de modalidade combinada de alta intensidade foi administrado aos participantes no braço de exercício 3 vezes por semana durante 6 meses.
Uma bebida proteica de recuperação pós-exercício (31g à base de soro de leite) foi administrada 15 minutos após cada sessão de exercício supervisionado.
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Comparador Ativo: Sarcopenia e exercícios não supervisionados de 'cuidados habituais'
Os participantes foram obrigados a fazer 5-12 subidas de cadeira e também 30 minutos de caminhada 5 dias por semana.
Também foram ensinados exercícios de flexibilidade de membros superiores e tronco.
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Caminhada de 30 minutos, elevação da cadeira e exercícios de flexibilidade para tronco e membros superiores 5 dias por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência funcional
Prazo: 6 meses
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Distância percorrida em 6 minutos
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6 meses
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Incapacidade
Prazo: 6 meses
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton: pontuação mínima = 0 (baixa função, dependente); pontuação máxima = 8 (alta função, independente).
Pontuações mais baixas indicam um resultado pior.
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6 meses
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Força funcional da extremidade inferior (LE)
Prazo: 6 meses
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Força máxima de 1 repetição (RM)
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6 meses
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Acelerometria
Prazo: 6 meses
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gasto energético semanal
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6 meses
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velocidade de caminhada auto-selecionada
Prazo: 6 meses
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velocidade na caminhada cronometrada de 10 metros
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6 meses
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Índice de massa magra apendicular
Prazo: 6 meses
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absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) mediu a massa magra apendicular somada e dividida pela altura ao quadrado, expressa em kg/m2
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6 meses
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Equilíbrio
Prazo: 6 meses
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Pontuação do teste de equilíbrio de Berg: pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 56.
Valores mais baixos indicam pior resultado
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6 meses
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Massa livre de gordura
Prazo: 6 meses
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Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) determinada: massa de gordura subtraída do peso, expressa em kg
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Pontuação do Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D]: pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 60, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos
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6 meses
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Temporizado para ir e vir
Prazo: 6 meses
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Teste funcional indicando risco de queda
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Investigador principal: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWIJAMSarc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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