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Sarcopenia e Exercício de Modalidade Combinada

17 de março de 2021 atualizado por: The University of The West Indies

Efeito do exercício na massa muscular, capacidade funcional e atividade física em idosos comunitários com sarcopenia na Jamaica

Este estudo examinou os efeitos do treinamento de exercícios de modalidade combinada (resistência, resistência, flexibilidade e equilíbrio) na massa muscular, função muscular e atividade física em idosos residentes na comunidade que vivem na Jamaica e que foram caracterizados como portadores de sarcopenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Idosos residentes na comunidade com 60 anos ou mais foram rastreados quanto à massa e função muscular (força de preensão e velocidade de caminhada) e pessoas com sarcopenia foram identificadas usando o algoritmo do European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) para localização de casos (N = 1344 ). Dos 77 idosos com sarcopenia, 38 consentiram em participar e foram alocados aleatoriamente para receber 6 meses de exercícios combinados de alta intensidade em esteira e um programa de exercícios em casa de 'cuidados habituais'. Uma comparação dos efeitos da atribuição de tratamento na massa muscular, função, condicionamento físico, nível de atividade física e incapacidade foi feita. Os participantes do grupo de alta intensidade de modalidade combinada supervisionada foram obrigados a comparecer às sessões 3 vezes por semana; os participantes do programa de exercícios em casa foram obrigados a participar de 1 sessão supervisionada no início de sua intervenção de 6 meses. Os resultados foram avaliados no início e no final da intervenção de 6 meses. Os dados foram analisados ​​usando métodos estatísticos paramétricos e não paramétricos padrão, incluindo análise de variância de medidas repetidas para determinar mudanças nos resultados e regressão para estabelecer determinantes dos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 60 anos,
  • ambulante independente, com ou sem um dispositivo auxiliar
  • mentalmente competente para dar consentimento informado e seguir as instruções de exercícios

Critério de exclusão:

  • uma história de acidente vascular cerebral com incapacidade residual
  • um diagnóstico de câncer
  • distúrbios neuromusculares
  • distúrbios auto-imunes
  • demência
  • artrite grave dificultando a participação em um programa de exercícios
  • doença cardiovascular instável que torna o exercício inseguro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sarcopenia e treinamento de exercício supervisionado de alta intensidade de modalidade combinada
Os participantes receberam treinamento de exercícios em esteira, treinamento de resistência progressiva de membros inferiores usando uma máquina de leg press Cybex e um programa de atividade física adaptativa (APA) de 1 hora no qual os participantes foram obrigados a caminhar por 12 minutos através de uma pista de obstáculos na qual eles deveriam superar Pranchas de 10 cm de altura, suba 3 degraus e caminhe de lado por meio de bambolês colocados no chão o tempo todo em dupla tarefa, ou seja, acenando para placas estrategicamente colocadas, conversando enquanto caminha e pegando objetos. Os participantes também realizaram exercícios nas barras paralelas que incluíram mudança de peso de uma perna para outra e meio-agachamento; eles também foram orientados por meio de exercícios sentados de alongamento de membros superiores e inferiores para amplitude de movimento e mobilidade do tronco. Todas as sessões de exercícios foram supervisionadas por fisioterapeutas. Em dois dos dias da semana em que os participantes não participaram do treinamento supervisionado, eles foram solicitados a caminhar por 30 minutos em casa e realizar os exercícios de APA descritos acima.
O exercício supervisionado de modalidade combinada de alta intensidade foi administrado aos participantes no braço de exercício 3 vezes por semana durante 6 meses. Uma bebida proteica de recuperação pós-exercício (31g à base de soro de leite) foi administrada 15 minutos após cada sessão de exercício supervisionado.
Comparador Ativo: Sarcopenia e exercícios não supervisionados de 'cuidados habituais'
Os participantes foram obrigados a fazer 5-12 subidas de cadeira e também 30 minutos de caminhada 5 dias por semana. Também foram ensinados exercícios de flexibilidade de membros superiores e tronco.
Caminhada de 30 minutos, elevação da cadeira e exercícios de flexibilidade para tronco e membros superiores 5 dias por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência funcional
Prazo: 6 meses
Distância percorrida em 6 minutos
6 meses
Incapacidade
Prazo: 6 meses
Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton: pontuação mínima = 0 (baixa função, dependente); pontuação máxima = 8 (alta função, independente). Pontuações mais baixas indicam um resultado pior.
6 meses
Força funcional da extremidade inferior (LE)
Prazo: 6 meses
Força máxima de 1 repetição (RM)
6 meses
Acelerometria
Prazo: 6 meses
gasto energético semanal
6 meses
velocidade de caminhada auto-selecionada
Prazo: 6 meses
velocidade na caminhada cronometrada de 10 metros
6 meses
Índice de massa magra apendicular
Prazo: 6 meses
absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) mediu a massa magra apendicular somada e dividida pela altura ao quadrado, expressa em kg/m2
6 meses
Equilíbrio
Prazo: 6 meses
Pontuação do teste de equilíbrio de Berg: pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 56. Valores mais baixos indicam pior resultado
6 meses
Massa livre de gordura
Prazo: 6 meses
Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) determinada: massa de gordura subtraída do peso, expressa em kg
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 6 meses
Pontuação do Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D]: pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 60, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos
6 meses
Temporizado para ir e vir
Prazo: 6 meses
Teste funcional indicando risco de queda
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Investigador principal: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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