Sarcopenia y ejercicio de modalidad combinada
17 de marzo de 2021 actualizado por: The University of The West Indies
Efecto del ejercicio sobre la masa muscular, la capacidad funcional y la actividad física en ancianos comunitarios con sarcopenia en Jamaica
Este estudio examinó los efectos del entrenamiento con ejercicios de modalidad combinada (resistencia, resistencia, flexibilidad y equilibrio) sobre la masa muscular, la función muscular y la actividad física en ancianos residentes en comunidades de Jamaica que se habían caracterizado por tener sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó la masa muscular y la función (fuerza de agarre y velocidad al caminar) de las personas mayores que vivían en la comunidad y se identificó a las personas con sarcopenia utilizando el algoritmo del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP, por sus siglas en inglés) para la búsqueda de casos (N=1344). ).
De los 77 adultos mayores con sarcopenia, 38 aceptaron participar y fueron asignados al azar para recibir 6 meses de ejercicio combinado de alta intensidad en cinta rodante y un programa de ejercicios en el hogar de "cuidado habitual".
Se realizó una comparación de los efectos de la asignación del tratamiento sobre la masa muscular, la función, el estado físico, el nivel de actividad física y la discapacidad.
Los participantes en el grupo de alta intensidad de modalidad combinada supervisada debían asistir a sesiones 3 veces por semana; Se requirió que los participantes en el programa de ejercicios en el hogar asistieran a 1 sesión supervisada al comienzo de su intervención de 6 meses.
Los resultados se evaluaron al inicio y al final de la intervención de 6 meses.
Los datos se analizaron utilizando métodos estadísticos paramétricos y no paramétricos estándar, incluido el análisis de varianza de medidas repetidas para determinar los cambios en los resultados y la regresión para establecer los determinantes de los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KSA
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Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años,
- ambulante independiente, con o sin un dispositivo de asistencia
- mentalmente competente para dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones de ejercicio
Criterio de exclusión:
- un historial de accidente cerebrovascular con discapacidad residual
- un diagnóstico de cáncer
- trastornos neuromusculares
- trastornos autoinmunes
- demencia
- artritis severa que dificulta la participación en un programa de ejercicios
- enfermedad cardiovascular inestable que hace que el ejercicio no sea seguro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sarcopenia y entrenamiento físico supervisado de alta intensidad de modalidad combinada
Los participantes recibieron entrenamiento con ejercicios en cinta rodante, entrenamiento de resistencia progresiva de las extremidades inferiores usando una máquina de prensa de piernas Cybex y un programa de actividad física adaptativa (APA) de 1 hora en el que los participantes debían caminar durante 12 minutos a través de una carrera de obstáculos en la que debían superar tablas de 10 cm de alto, sube 3 escalones y camina de lado a través de hula-hoops colocados en el suelo mientras realiza una doble tarea, es decir, saluda con la mano en carteles colocados estratégicamente, conversa mientras camina y recoge objetos.
Los participantes también realizaron ejercicios en las barras paralelas que incluyeron cambios de peso de una pierna a otra y media sentadilla; también fueron guiados a través de ejercicios de estiramiento de las extremidades superiores e inferiores sentados para el rango de movimiento y la movilidad del tronco.
Todas las sesiones de ejercicio fueron supervisadas por fisioterapeutas.
Durante dos de los días de la semana en los que los participantes no asistieron al entrenamiento supervisado, se les pidió que caminaran durante 30 minutos en casa y realizaran los ejercicios APA descritos anteriormente.
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Se administró ejercicio de modalidad combinada de alta intensidad supervisado a los participantes en el brazo de ejercicio 3 veces por semana durante 6 meses.
Se administró una bebida de proteína de recuperación posterior al ejercicio (31 g a base de suero de leche) dentro de los 15 minutos posteriores a cada sesión de ejercicio supervisada.
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Comparador activo: Sarcopenia y ejercicio no supervisado de 'cuidado habitual'
Se pidió a los participantes que hicieran entre 5 y 12 subidas de silla y también 30 minutos de caminata 5 días a la semana.
También se enseñaron ejercicios de flexibilidad de miembros superiores y tronco.
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Caminata 30 minutos, levantamientos de silla y ejercicios de flexibilidad de tronco y extremidades superiores 5 días a la semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Distancia recorrida en 6 minutos
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6 meses
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton: puntuación mínima = 0 (función baja, dependiente); puntuación máxima = 8 (función alta, independiente).
Las puntuaciones más bajas indican un peor resultado.
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6 meses
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Fuerza funcional de la extremidad inferior (LE)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fuerza máxima de 1 repetición (RM)
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6 meses
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Acelerometría
Periodo de tiempo: 6 meses
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gasto energético semanal
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6 meses
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velocidad de caminata autoseleccionada
Periodo de tiempo: 6 meses
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velocidad en la marcha cronometrada de 10 metros
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6 meses
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Índice de masa magra apendicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) masa magra apendicular medida sumada y dividida por la altura al cuadrado, expresada en kg/m2
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6 meses
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Balance
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación de la prueba de equilibrio de Berg: puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 56.
Los valores más bajos indican un peor resultado
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6 meses
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) determinada: masa grasa sustraída del peso, expresada en kg
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión [CES-D]: puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 60, con puntajes más altos que indican más síntomas depresivos
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6 meses
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba funcional que indica riesgo de caída
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Investigador principal: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWIJAMSarc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .