- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806152
Sarkopenia ja yhdistelmämuotoharjoitus
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: The University of The West Indies
Harjoituksen vaikutus lihasmassaan, toimintakykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on sarkopenia Jamaikalla
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin yhdistettyjen liikennemuotojen harjoittelun (vastus, kestävyys, joustavuus ja tasapaino) vaikutuksia lihasmassaan, lihasten toimintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen Jamaikalla asuvilla yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joille oli luonnehdittu sarkopeniaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 60-vuotiailta yhteisössä asuvilta eläkeläisiltä seulottiin lihasmassaa ja toimintakykyä (pitovoima ja kävelynopeus) ja sarkopeniaa sairastavat henkilöt tunnistettiin tapausselvitykseen käytettävällä European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) -algoritmilla (N=1344). ).
Sarkopeniaa sairastavista 77 eläkeläisestä 38 suostui osallistumaan, ja heidät jaettiin satunnaisesti 6 kuukauden yhdistelmämuotoiseen korkean intensiteetin juoksumattopohjaiseen harjoitteluun ja "tavanomaiseen hoitoon" kuuluvaan kotiharjoitusohjelmaan.
Vertailu tehtiin hoitotoimeksiannon vaikutuksista lihasmassaan, toimintaan, kuntoon, fyysiseen aktiivisuustasoon ja vammaisuuteen.
Valvotun yhdistelmämodaalisen korkean intensiteetin ryhmän osallistujien oli osallistuttava istuntoihin 3 kertaa viikossa; Kotiharjoitusohjelman osallistujien oli osallistuttava yhteen ohjattuun harjoitukseen 6 kuukauden interventionsa alussa.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa.
Tiedot analysoitiin käyttämällä vakiomuotoisia tilastollisia parametrisia ja ei-parametrisia menetelmiä, mukaan lukien toistuvien mittausten varianssianalyysi tulosten muutosten määrittämiseksi ja regressio tulosten determinanttien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KSA
-
Kingston 7, KSA, Jamaika, JMAKN04
- UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60 vuotta vanha,
- itsenäisesti ambulanssi, apulaitteen kanssa tai ilman
- henkisesti pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus ja noudattamaan harjoitusohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus, johon liittyy jäännösvamma
- syövän diagnoosi
- neuromuskulaariset häiriöt
- autoimmuunihäiriöt
- dementia
- vaikea niveltulehdus, mikä vaikeuttaa harjoitusohjelmaan osallistumista
- epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, joka tekee harjoittelusta vaarallista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarkopenia ja yhdistelmämodaalisuus korkean intensiteetin ohjattu harjoitus
Osallistujille annettiin juoksumattoharjoitus, alaraajojen progressiivinen vastusharjoittelu Cybex-jalkapuristinkoneella ja 1 tunnin adaptiivinen fyysinen aktiviteetti (APA) -ohjelma, jossa osallistujat joutuivat kävelemään 12 minuuttia esteradan läpi, jossa heidän oli selviydyttävä. 10 cm korkeita lautoja, kiipeä 3 askelmaa ja kävele sivuttain lattialle asetettujen hula-vanteiden läpi samalla kun suoritat kaksinkertaista työtä eli heiluttelet strategisesti sijoitettuja kylttejä, keskustelet kävellessäsi ja poimiessasi esineitä.
Osallistujat suorittivat myös harjoituksia suuntatangoissa, joihin sisältyi painon siirto jalalta toiselle ja puolikyykky; Heitä ohjattiin myös istuvien ylä- ja alaraajojen venytysharjoituksissa liikeratojen ja vartalon liikkuvuuden parantamiseksi.
Kaikki harjoitukset olivat fysioterapeuttien ohjaamia.
Kahden arkipäivän aikana, joina osallistujat eivät osallistuneet ohjattuun harjoitteluun, heitä pyydettiin kävelemään 30 minuuttia kotona ja suorittamaan edellä kuvatut APA-harjoitukset.
|
Valvottua korkean intensiteetin yhdistettyä modaalista harjoittelua harjoitusvarteen osallistujille annettiin 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Harjoittelun jälkeistä palautumisproteiinijuomaa (31 g herapohjaista) annettiin 15 minuutin sisällä jokaisen ohjatun harjoituksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Sarkopenia ja "tavallinen hoito" ilman valvontaa
Osallistujien piti tehdä 5-12 tuolin nousua ja myös 30 minuutin kävelyä 5 päivänä viikossa.
Myös yläraajojen ja vartalon joustavuusharjoituksia opetettiin.
|
Kävely 30 minuuttia, tuolin nousut ja joustavuusharjoitukset vartalolle ja yläraajoille 5 päivänä viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys kävelty 6 minuutissa
|
6 kuukautta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living -asteikko: vähimmäispistemäärä = 0 (alhainen toiminta, riippuvainen); maksimipistemäärä = 8 (korkea toiminto, riippumaton).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Alaraajan (LE) toiminnallinen vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1-toiston maksimivoima (RM).
|
6 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
viikoittainen energiankulutus
|
6 kuukautta
|
|
itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
nopeus ajoitetussa 10 metrin kävelyssä
|
6 kuukautta
|
|
Appendikulaarinen vähärasvainen massaindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) mitattu appendikulaarinen laiha massa summattuina ja jaettuna korkeuden neliöllä, ilmaistuna kg/m2
|
6 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bergin tasapainotestin pisteet: minimipisteet = 0, maksimipisteet = 56.
Pienemmät arvot viittaavat huonompaan lopputulokseen
|
6 kuukautta
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) määritetty: rasvamassa vähennettynä painosta, ilmaistuna kg
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D] pisteet: minimipisteet = 0, maksimipisteet = 60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
6 kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallinen testi, joka osoittaa putoamisriskin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
- Päätutkija: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWIJAMSarc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .